Valutazione dei restauri coronali dentali (RESTO DATA)
Valutazione di restauri coronali dentali parziali diretti e indiretti all'interno di una rete di ricerca basata su studi dentistici e di un insieme di servizi di odontoiatria ospedaliero-universitaria
Lo scopo di questo studio è fornire le informazioni più aggiornate sullo stato di salute orale dei pazienti, la durata dei restauri, per quantificare l'incidenza dei tassi di difetti sui restauri inseriti in odontoiatria conservativa. Inoltre, lo studio consente di confrontare le esigenze di due diverse popolazioni di pazienti a seconda del luogo di consultazione (quelli che consultano nei servizi ospedalieri e quelli che consultano nelle strutture private) e di confrontare la qualità delle otturazioni coronariche nei pazienti con malattia di Gougerot Sjogren e quelli non ricercato.
Si prevede un campione minimo di 840 soggetti adulti visti consecutivamente presso l'ufficio dello sperimentatore per un periodo di 33 mesi; 400 soggetti inseriti in strutture private e 440 soggetti inseriti in servizi ospedalieri universitari (da 8 a 15 pazienti per ricercatore), di cui almeno 40 pazienti con malattia di Gougerot Sjogren (prevalenza di malattia = 0,1%).
I ricercatori di questo studio sono 46 dentisti che lavorano in studi dentistici privati o strutture private di cure dentistiche sparse nelle regioni "Ile-de-France" e "Rhône-Alpes Auvergne" e 43 dentisti che lavorano in 13 servizi ospedalieri universitari francesi in odontoiatria, di cui due che ospitano una consultazione per la malattia di Gougerot Sjogren, dalla rete ReCOL (Recherche Clinique en Odontologie Libérale).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
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Boulogne, Francia, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
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Brindas, Francia, 69126
- Stéphanie MIFSUD
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Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
- Laurianne DUDOUIT
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Chambéry, Francia, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
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Chatillon, Francia, 92320
- Eric ROBBIANI
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
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Colombes, Francia, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
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Créteil, Francia, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
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Créteil, Francia, 94000
- Selma OULADDIAF
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Décines-Charpieu, Francia, 69150
- Justine LOSSI
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Décines-Charpieu, Francia, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
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Garches, Francia, 92380
- Alix SAUVAGNAC
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Issoire, Francia, 63500
- François-Marie DUTOUR
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
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La Fouillouse, Francia, 42480
- Camille TOURNADRE
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Le Mesnil Saint Denis, Francia, 78320
- Aurélie TRUFFINET
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Lille, Francia, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
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Lyon, Francia, 69001
- Valentin GARYGA
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Lyon, Francia, 69003
- Marie-Anne MY
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Lyon, Francia, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
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Lyon, Francia, 69006
- Alexandra DAVID
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Lyon, Francia, 69006
- Arnaud JANIN
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Lyon, Francia, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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Lyon, Francia, 69007
- Philippe GERENTES
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Montalieu-Vercieu, Francia, 38390
- Jérémie DECHAUX
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Neuilly sur Seine, Francia, 92200
- Claire FRANCHI
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Neuilly sur seine, Francia, 92200
- Solène MARNIQUET
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Nice, Francia, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
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Paris, Francia, 75002
- Céline VINTER
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Paris, Francia, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
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Paris, Francia, 75006
- Jonathan CHESNEAU
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Paris, Francia, 75007
- Anne Claire LOISEAU
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Paris, Francia, 75007
- Thibault DROUHET
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Paris, Francia, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
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Paris, Francia, 75013
- Aurélia GUERRIERI
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Paris, Francia, 75013
- Florent TREVELO
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Paris, Francia, 75015
- Christian MOUSSALLY
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Paris, Francia, 75017
- Anthony ATLAN
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Paris, Francia, 75017
- Franck DECUP
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Paris, Francia, 75017
- Magali RENEAU
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Paris, Francia, 75017
- Maxime DROSSART
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Paris, Francia, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
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Reims, Francia, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
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Rennes, Francia, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
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Roanne, Francia, 42300
- Florian POCHELU
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Rueil Malmaison, Francia, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
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Saint-Marcellin en Forez, Francia, 42680
- Nicolas PERIER
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Solaize, Francia, 69360
- Jacques TIXIER
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St Just St Rambert, Francia, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
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Toulouse, Francia, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Versailles, Francia, 78000
- Laure DECHELETTE
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Vienne, Francia, 38200
- Anaïs CHABANNE
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Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
- Harmik MINASSIAN
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Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
- Xavier BONDIL
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Villiers sur Marne, Francia, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
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Échirolles, Francia, 38130
- Jérôme PIEAUD
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Échirolles, Francia, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha letto e firmato l'informativa attestante la propria non opposizione
- Affiliato ad un regime previdenziale
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Nuovo paziente nello studio o nel servizio ospedaliero, che può essere un servizio odontoiatrico classico o una consulenza specializzata nella malattia di Gougerot Sjogren, senza storia di una visita odontoiatrica inferiore a sei mesi, o Paziente che non ha consultato negli ultimi sei mesi
- Paziente con almeno un dente con restauro coronale parziale
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti senza malattia di Gougerot Sjogren
Nuovo paziente, o paziente, senza anamnesi di visita odontoiatrica negli ultimi sei mesi e con almeno un dente con restauro dentale coronale
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L'anamnesi medica e dentale sono registrate. Oltre al questionario anamnestico, il paziente compila il questionario di autovalutazione sulla salute orale. Quindi, viene eseguito un esame clinico completo e intraorale. La raccolta dei dati clinici avviene sulla poltrona del dentista. Tutti i dati sono inseriti nella e-CRF. Tutte le procedure radiografiche saranno eseguite secondo le linee guida nazionali. Se l'investigatore lo ritiene clinicamente necessario, verrà eseguita una radiografia panoramica e memorizzata nel sistema HER del paziente. Le radiografie periapicali (utilizzando una tecnica a parallelogramma con un supporto per pellicola radiografica) verranno eseguite per denti con radiotrasparenza periapicale su radiografia panoramica, o con restauro coronale difettoso, o quando il clinico necessita di maggiori informazioni per la diagnosi o la pianificazione. |
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Pazienti con malattia di Gougerot Sjogren
Nuovo paziente, o paziente, senza anamnesi di visita odontoiatrica negli ultimi sei mesi, con almeno un dente con restauro dentale coronale e che presenta una malattia di Gougerot Sjogren
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L'anamnesi medica e dentale sono registrate. Oltre al questionario anamnestico, il paziente compila il questionario di autovalutazione sulla salute orale. Quindi, viene eseguito un esame clinico completo e intraorale. La raccolta dei dati clinici avviene sulla poltrona del dentista. Tutti i dati sono inseriti nella e-CRF. Tutte le procedure radiografiche saranno eseguite secondo le linee guida nazionali. Se l'investigatore lo ritiene clinicamente necessario, verrà eseguita una radiografia panoramica e memorizzata nel sistema HER del paziente. Le radiografie periapicali (utilizzando una tecnica a parallelogramma con un supporto per pellicola radiografica) verranno eseguite per denti con radiotrasparenza periapicale su radiografia panoramica, o con restauro coronale difettoso, o quando il clinico necessita di maggiori informazioni per la diagnosi o la pianificazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di otturazione coronarica con una notazione semplificata a, b o c
Lasso di tempo: Al giorno 0
|
la notazione si basa sui criteri FDI (World Dental Federation).
|
Al giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
- Direttore dello studio: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0759
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