牙冠修复的评估 (RESTO DATA)
在基于牙科实践的研究网络和一套医院-大学牙科服务中直接和间接部分牙冠修复的评估
本研究的目的是提供有关患者口腔健康状况、修复体寿命的最新信息，以量化保守牙科中插入修复体的缺陷率发生率。 此外，该研究允许根据咨询地点（医院服务咨询和私人结构咨询）比较两个不同患者群体的需求，并比较 Gougerot Sjogren 病患者和非患者的冠状动脉填充质量做作的。
预计至少有 840 名成年受试者在 33 个月内在研究者办公室连续就诊； 400 名受试者包括在私人机构中，440 名受试者包括在大学医院服务中（每位研究者 8 至 15 名患者），包括至少 40 名 Gougerot Sjogren 病患者（患病率 = 0.1%）。
这些研究的调查人员是 46 名在私人牙科诊所或私人牙科保健机构工作的牙医，分布在“Ile-de-France”和“Rhône-Alpes Auvergne”地区，以及在 13 所法国大学医院牙科服务机构工作的 43 名牙医，包括 ReCOL 网络 (Recherche Clinique en Odontologie Libérale) 的两次主持 Gougerot Sjogren 病咨询。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bordeaux、法国、33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
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Boulogne、法国、92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
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Brest、法国、29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
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Brest、法国、29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
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Brindas、法国、69126
- Stéphanie MIFSUD
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Caluire-et-Cuire、法国、69300
- Laurianne DUDOUIT
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Chambéry、法国、73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
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Chatillon、法国、92320
- Eric ROBBIANI
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
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Colombes、法国、92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
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Créteil、法国、94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
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Créteil、法国、94000
- Selma OULADDIAF
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Décines-Charpieu、法国、69150
- Justine LOSSI
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Décines-Charpieu、法国、69150
- Nicolas KAPRIELIAN
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Garches、法国、92380
- Alix SAUVAGNAC
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Issoire、法国、63500
- François-Marie DUTOUR
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Ivry-sur-Seine、法国、94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
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Ivry-sur-Seine、法国、94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
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La Fouillouse、法国、42480
- Camille TOURNADRE
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Le Mesnil Saint Denis、法国、78320
- Aurélie TRUFFINET
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Lille、法国、59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
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Lyon、法国、69001
- Valentin GARYGA
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Lyon、法国、69003
- Marie-Anne MY
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Lyon、法国、69003
- Stéphanie GAUTHEROT
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Lyon、法国、69006
- Alexandra DAVID
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Lyon、法国、69006
- Arnaud JANIN
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Lyon、法国、69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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Lyon、法国、69007
- Philippe GERENTES
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Montalieu-Vercieu、法国、38390
- Jérémie DECHAUX
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Neuilly sur Seine、法国、92200
- Claire FRANCHI
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Neuilly sur seine、法国、92200
- Solène MARNIQUET
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Nice、法国、06000
- CHU, Service d'Odontologie
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Paris、法国、75002
- Céline VINTER
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Paris、法国、75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
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Paris、法国、75006
- Jonathan CHESNEAU
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Paris、法国、75007
- Anne Claire LOISEAU
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Paris、法国、75007
- Thibault DROUHET
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Paris、法国、75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
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Paris、法国、75013
- Aurélia GUERRIERI
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Paris、法国、75013
- Florent TREVELO
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Paris、法国、75015
- Christian MOUSSALLY
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Paris、法国、75017
- Anthony ATLAN
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Paris、法国、75017
- Franck DECUP
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Paris、法国、75017
- Magali RENEAU
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Paris、法国、75017
- Maxime DROSSART
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Paris、法国、75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
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Reims、法国、51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
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Rennes、法国、35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
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Roanne、法国、42300
- Florian POCHELU
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Rueil Malmaison、法国、92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
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Saint-Marcellin en Forez、法国、42680
- Nicolas PERIER
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Solaize、法国、69360
- Jacques TIXIER
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St Just St Rambert、法国、42170
- Gaëlle CHOMETTE
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Toulouse、法国、31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Versailles、法国、78000
- Laure DECHELETTE
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Vienne、法国、38200
- Anaïs CHABANNE
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Villefranche-sur-Saône、法国、69400
- Harmik MINASSIAN
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Villefranche-sur-Saône、法国、69400
- Xavier BONDIL
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Villiers sur Marne、法国、94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
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Échirolles、法国、38130
- Jérôme PIEAUD
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Échirolles、法国、38130
- Laura COHEN BOULAKIA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者已阅读并签署证明他/她不反对的信息函
- 加入社会保障计划
- 18岁以上的患者
- 诊所或医院服务中的新患者，可以是经典牙科服务或专门针对 Gougerot Sjogren 病的咨询，没有少于六个月的牙科检查史，或者最近六个月没有咨询过的患者几个月
- 至少有一颗牙齿进行了部分冠修复的患者
排除标准：
- 接受辅导或监护的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有 Gougerot Sjogren 病的患者
新患者，或在过去六个月内没有牙科检查史且至少有一颗牙齿进行了冠状牙修复的患者
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医疗和牙科病历已登记。 除了病史问卷外，患者还要完成口腔健康自评问卷。 然后，进行完整的口腔内临床检查。 临床数据的收集是在牙医的椅子上完成的。 所有数据都包含在 e-CRF 中。 所有射线照相程序都将根据国家指南进行。 如果研究者认为临床上有必要，则会拍摄全景 X 光片并存储在患者的 HER 系统中。 根尖周 X 光片（使用平行四边形技术和 X 光胶片支架）将用于在全景 X 射线上具有根尖周射线可透性的牙齿，或具有缺陷的冠状修复体，或者当临床医生需要更多信息进行诊断或计划时。 |
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Gougerot Sjogren 病患者
新患者，或患者，在过去六个月内没有牙科检查史，至少有一颗牙齿进行了冠状牙修复并出现了 Gougerot Sjogren 病
|
医疗和牙科病历已登记。 除了病史问卷外，患者还要完成口腔健康自评问卷。 然后，进行完整的口腔内临床检查。 临床数据的收集是在牙医的椅子上完成的。 所有数据都包含在 e-CRF 中。 所有射线照相程序都将根据国家指南进行。 如果研究者认为临床上有必要，则会拍摄全景 X 光片并存储在患者的 HER 系统中。 根尖周 X 光片（使用平行四边形技术和 X 光胶片支架）将用于在全景 X 射线上具有根尖周射线可透性的牙齿，或具有缺陷的冠状修复体，或者当临床医生需要更多信息进行诊断或计划时。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用简化符号 a、b 或 c 表示的冠状动脉闭塞状态
大体时间：在第 0 天
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符号基于 FDI（世界牙科联合会）标准
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在第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor、Hospices Civils de Lyon
- 研究主任：Franck DECUP, Associate Professor、Assistance publique des Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL18_0759
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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