치과용 관상 수복물의 평가 (RESTO DATA)
치과 실습 기반 연구 네트워크 및 일련의 병원 대학 치과 서비스 내에서 직접 및 간접 부분 치과 관상 복원 평가
본 연구의 목적은 치과보존학에서 삽입된 수복물의 결함 발생률을 정량화하기 위해 수복물의 수명인 환자의 구강 건강 상태에 대한 최신 정보를 제공하는 것이다. 또한, 이 연구는 상담 장소에 따라 두 가지 다른 환자 모집단(병원 서비스에서 상담하는 사람과 개인 구조에서 상담하는 사람)의 요구를 비교하고 Gougerot Sjogren 질병 환자와 그렇지 않은 환자의 관상 동맥 충전 품질을 비교할 수 있도록 합니다. 체하는.
33개월의 기간 동안 조사관 사무실에서 연속적으로 본 840명의 성인 피험자의 최소 샘플이 예상됩니다. 최소 40명의 구제로 쇼그렌병 환자(질병 유병률 = 0.1%)를 포함하여 사설 구조에 포함된 400명의 피험자 및 대학 병원 서비스에 포함된 440명의 피험자(조사자당 8~15명의 환자).
이 연구의 조사자는 "Ile-de-France" 및 "Rhône-Alpes Auvergne" 지역에 걸쳐 사설 치과 진료 또는 치과 치료의 사설 구조에서 근무하는 46명의 치과의사 및 13개의 프랑스 대학 병원 치과 서비스에서 근무하는 43명의 치과의사입니다. ReCOL 네트워크(Recherche Clinique en Odontologie Libérale)에서 Gougerot Sjogren 질병에 대한 2개의 호스팅 1개 상담을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
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Boulogne, 프랑스, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
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Brindas, 프랑스, 69126
- Stéphanie MIFSUD
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Caluire-et-Cuire, 프랑스, 69300
- Laurianne DUDOUIT
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
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Chatillon, 프랑스, 92320
- Eric ROBBIANI
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
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Colombes, 프랑스, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
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Créteil, 프랑스, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
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Créteil, 프랑스, 94000
- Selma OULADDIAF
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Décines-Charpieu, 프랑스, 69150
- Justine LOSSI
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Décines-Charpieu, 프랑스, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
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Garches, 프랑스, 92380
- Alix SAUVAGNAC
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Issoire, 프랑스, 63500
- François-Marie DUTOUR
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
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Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
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La Fouillouse, 프랑스, 42480
- Camille TOURNADRE
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Le Mesnil Saint Denis, 프랑스, 78320
- Aurélie TRUFFINET
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Lille, 프랑스, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
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Lyon, 프랑스, 69001
- Valentin GARYGA
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Lyon, 프랑스, 69003
- Marie-Anne MY
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Lyon, 프랑스, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
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Lyon, 프랑스, 69006
- Alexandra DAVID
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Lyon, 프랑스, 69006
- Arnaud JANIN
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Lyon, 프랑스, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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Lyon, 프랑스, 69007
- Philippe GERENTES
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Montalieu-Vercieu, 프랑스, 38390
- Jérémie DECHAUX
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Neuilly sur Seine, 프랑스, 92200
- Claire FRANCHI
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Neuilly sur seine, 프랑스, 92200
- Solène MARNIQUET
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
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Paris, 프랑스, 75002
- Céline VINTER
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Paris, 프랑스, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
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Paris, 프랑스, 75006
- Jonathan CHESNEAU
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Paris, 프랑스, 75007
- Anne Claire LOISEAU
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Paris, 프랑스, 75007
- Thibault DROUHET
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Paris, 프랑스, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
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Paris, 프랑스, 75013
- Aurélia GUERRIERI
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Paris, 프랑스, 75013
- Florent TREVELO
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Paris, 프랑스, 75015
- Christian MOUSSALLY
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Paris, 프랑스, 75017
- Anthony ATLAN
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Paris, 프랑스, 75017
- Franck DECUP
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Paris, 프랑스, 75017
- Magali RENEAU
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Paris, 프랑스, 75017
- Maxime DROSSART
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Paris, 프랑스, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
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Reims, 프랑스, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
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Roanne, 프랑스, 42300
- Florian POCHELU
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Rueil Malmaison, 프랑스, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
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Saint-Marcellin en Forez, 프랑스, 42680
- Nicolas PERIER
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Solaize, 프랑스, 69360
- Jacques TIXIER
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St Just St Rambert, 프랑스, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
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Toulouse, 프랑스, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Versailles, 프랑스, 78000
- Laure DECHELETTE
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Vienne, 프랑스, 38200
- Anaïs CHABANNE
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69400
- Harmik MINASSIAN
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69400
- Xavier BONDIL
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Villiers sur Marne, 프랑스, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
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Échirolles, 프랑스, 38130
- Jérôme PIEAUD
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Échirolles, 프랑스, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 반대 의사가 없음을 증명하는 정보 편지를 읽고 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입
- 18세 이상의 환자
- 6개월 미만의 치과 검사 이력이 없는 전통적인 치과 서비스 또는 Gougerot Sjogren 질병 전문 상담이 될 수 있는 개업 또는 병원 서비스의 신규 환자 또는 지난 6개월 동안 상담한 적이 없는 환자 개월
- 부분 관상 수복물이 있는 치아가 하나 이상 있는 환자
제외 기준:
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Gougerot Sjogren 질병이 없는 환자
새로운 환자 또는 지난 6개월 동안 치과 검사 이력이 없고 치관 치과 수복물이 있는 치아가 하나 이상 있는 환자
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의료 및 치과 기억 상실증이 등록됩니다. 병력 설문지 외에도 환자는 구강 건강에 대한 자가 평가 설문지를 작성합니다. 그런 다음 완전한 구강 내 임상 검사가 수행됩니다. 임상 데이터 수집은 치과 의사의 의자에서 이루어집니다. 모든 데이터는 e-CRF에 포함됩니다. 모든 방사선 촬영 절차는 국가 지침에 따라 수행됩니다. 조사관이 임상적으로 필요하다고 판단하는 경우 파노라마 X-레이를 촬영하여 환자의 HER 시스템에 저장합니다. 치근단 방사선 사진(방사선 필름 홀더가 있는 평행사변형 기술 사용)은 파노라마 X-레이에서 치근단 방사선 투과성이 있는 치아 또는 결함이 있는 관상 수복물이 있거나 임상의가 진단 또는 계획을 위해 더 많은 정보를 필요로 할 때 촬영됩니다. |
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Gougerot Sjogren 질병 환자
새로운 환자 또는 지난 6개월 동안 치과 검진 이력이 없고 적어도 하나의 치관 치과 수복물이 있고 구제로 쇼그렌병을 나타내는 환자
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의료 및 치과 기억 상실증이 등록됩니다. 병력 설문지 외에도 환자는 구강 건강에 대한 자가 평가 설문지를 작성합니다. 그런 다음 완전한 구강 내 임상 검사가 수행됩니다. 임상 데이터 수집은 치과 의사의 의자에서 이루어집니다. 모든 데이터는 e-CRF에 포함됩니다. 모든 방사선 촬영 절차는 국가 지침에 따라 수행됩니다. 조사관이 임상적으로 필요하다고 판단하는 경우 파노라마 X-레이를 촬영하여 환자의 HER 시스템에 저장합니다. 치근단 방사선 사진(방사선 필름 홀더가 있는 평행사변형 기술 사용)은 파노라마 X-레이에서 치근단 방사선 투과성이 있는 치아 또는 결함이 있는 관상 수복물이 있거나 임상의가 진단 또는 계획을 위해 더 많은 정보를 필요로 할 때 촬영됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간단한 표기법 a, b 또는 c로 관상 폐쇄 상태
기간: 0일에
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FDI(세계치과의사연맹) 기준에 따른 표기
|
0일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils De Lyon
- 연구 책임자: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0759
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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