Оценка зубных короночных реставраций (RESTO DATA)
Оценка прямых и непрямых частичных реставраций зубных коронок в рамках исследовательской сети, основанной на стоматологической практике, и набора одонтологических услуг больницы-университета
Целью данного исследования является предоставление актуальной информации о состоянии здоровья полости рта пациентов, сроке службы реставраций, количественная оценка частоты возникновения дефектов на вставленных реставрациях в консервативной стоматологии. Кроме того, исследование позволяет сравнить потребности двух разных популяций пациентов в зависимости от места консультации (консультирующихся в больничных службах и тех, кто консультирует в частных структурах), а также сравнить качество коронарных пломб у пациентов с болезнью Гужеро-Шегрена и тех, кто не лечится. затронутый.
Ожидается, что минимальная выборка из 840 взрослых испытуемых последовательно осматривается в кабинете исследователя в течение 33 месяцев; 400 субъектов, включенных в частные структуры, и 440 субъектов, включенных в службы университетских больниц (от 8 до 15 пациентов на одного исследователя), в том числе не менее 40 пациентов с болезнью Гужеро-Шегрена (распространенность заболевания = 0,1%).
Исследователями этого исследования являются 46 стоматологов, работающих в частных стоматологических кабинетах или частных структурах стоматологической помощи, расположенных в регионах «Иль-де-Франс» и «Рона-Альпы-Овернь», и 43 стоматолога, работающих в 13 французских университетских больницах в области одонтологии. в том числе две консультации по болезни Гужеро-Шегрена из сети ReCOL (Recherche Clinique en Odontologie Libérale).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
-
Boulogne, Франция, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
-
Brindas, Франция, 69126
- Stéphanie MIFSUD
-
Caluire-et-Cuire, Франция, 69300
- Laurianne DUDOUIT
-
Chambéry, Франция, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
-
Chatillon, Франция, 92320
- Eric ROBBIANI
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
-
Colombes, Франция, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Франция, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
-
Créteil, Франция, 94000
- Selma OULADDIAF
-
Décines-Charpieu, Франция, 69150
- Justine LOSSI
-
Décines-Charpieu, Франция, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
-
Garches, Франция, 92380
- Alix SAUVAGNAC
-
Issoire, Франция, 63500
- François-Marie DUTOUR
-
Ivry-sur-Seine, Франция, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Ivry-sur-Seine, Франция, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
-
La Fouillouse, Франция, 42480
- Camille TOURNADRE
-
Le Mesnil Saint Denis, Франция, 78320
- Aurélie TRUFFINET
-
Lille, Франция, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
-
Lyon, Франция, 69001
- Valentin GARYGA
-
Lyon, Франция, 69003
- Marie-Anne MY
-
Lyon, Франция, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
-
Lyon, Франция, 69006
- Alexandra DAVID
-
Lyon, Франция, 69006
- Arnaud JANIN
-
Lyon, Франция, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Lyon, Франция, 69007
- Philippe GERENTES
-
Montalieu-Vercieu, Франция, 38390
- Jérémie DECHAUX
-
Neuilly sur Seine, Франция, 92200
- Claire FRANCHI
-
Neuilly sur seine, Франция, 92200
- Solène MARNIQUET
-
Nice, Франция, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
-
Paris, Франция, 75002
- Céline VINTER
-
Paris, Франция, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
-
Paris, Франция, 75006
- Jonathan CHESNEAU
-
Paris, Франция, 75007
- Anne Claire LOISEAU
-
Paris, Франция, 75007
- Thibault DROUHET
-
Paris, Франция, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
-
Paris, Франция, 75013
- Aurélia GUERRIERI
-
Paris, Франция, 75013
- Florent TREVELO
-
Paris, Франция, 75015
- Christian MOUSSALLY
-
Paris, Франция, 75017
- Anthony ATLAN
-
Paris, Франция, 75017
- Franck DECUP
-
Paris, Франция, 75017
- Magali RENEAU
-
Paris, Франция, 75017
- Maxime DROSSART
-
Paris, Франция, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
-
Reims, Франция, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
-
Roanne, Франция, 42300
- Florian POCHELU
-
Rueil Malmaison, Франция, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
-
Saint-Marcellin en Forez, Франция, 42680
- Nicolas PERIER
-
Solaize, Франция, 69360
- Jacques TIXIER
-
St Just St Rambert, Франция, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
-
Toulouse, Франция, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Versailles, Франция, 78000
- Laure DECHELETTE
-
Vienne, Франция, 38200
- Anaïs CHABANNE
-
Villefranche-sur-Saône, Франция, 69400
- Harmik MINASSIAN
-
Villefranche-sur-Saône, Франция, 69400
- Xavier BONDIL
-
Villiers sur Marne, Франция, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
-
Échirolles, Франция, 38130
- Jérôme PIEAUD
-
Échirolles, Франция, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, прочитавший и подписавший информационное письмо, свидетельствующее о его/ее несогласии
- Связан с системой социального обеспечения
- Пациент старше 18 лет
- Новый пациент в практике или в больничной службе, это может быть классическая стоматология или консультация, специализирующаяся на болезни Гужеро-Шегрена, с историей стоматологического осмотра менее шести месяцев или пациент, который не консультировался в течение последних шести лет. месяцы
- Пациент, по крайней мере, с одним зубом с частичной коронковой реставрацией.
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты без болезни Гужеро-Шегрена
Новый пациент или пациент без истории стоматологического осмотра за последние шесть месяцев и по крайней мере с одним зубом с коронковой реставрацией зубов.
|
Зарегистрирован медицинский и стоматологический анамнез. В дополнение к анкете истории болезни пациент заполняет анкету самооценки здоровья полости рта. Затем проводится полное внутриротовое клиническое обследование. Сбор клинических данных производится на кресле стоматолога. Все данные включены в электронную CRF. Все рентгенологические процедуры будут выполняться в соответствии с национальными рекомендациями. Если исследователь сочтет это клинически необходимым, панорамный рентгеновский снимок будет сделан и сохранен в системе HER пациента. Периапикальные рентгенограммы (с использованием техники параллелограмма с держателем рентгенографической пленки) будут делаться для зубов с периапикальной рентгенопрозрачностью на панорамном рентгеновском снимке, или с дефектом коронковой реставрации, или когда клиницисту требуется дополнительная информация для диагностики или планирования. |
|
Пациенты с болезнью Гужеро-Шегрена
Новый пациент или пациент без истории стоматологического осмотра за последние шесть месяцев, по крайней мере, с одним зубом с коронковой реставрацией зубов и болезнью Гужеро-Шегрена
|
Зарегистрирован медицинский и стоматологический анамнез. В дополнение к анкете истории болезни пациент заполняет анкету самооценки здоровья полости рта. Затем проводится полное внутриротовое клиническое обследование. Сбор клинических данных производится на кресле стоматолога. Все данные включены в электронную CRF. Все рентгенологические процедуры будут выполняться в соответствии с национальными рекомендациями. Если исследователь сочтет это клинически необходимым, панорамный рентгеновский снимок будет сделан и сохранен в системе HER пациента. Периапикальные рентгенограммы (с использованием техники параллелограмма с держателем рентгенографической пленки) будут делаться для зубов с периапикальной рентгенопрозрачностью на панорамном рентгеновском снимке, или с дефектом коронковой реставрации, или когда клиницисту требуется дополнительная информация для диагностики или планирования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус коронарной обтурации с упрощенным обозначением a, b или c
Временное ограничение: В день 0
|
обозначение основано на критериях FDI (Всемирная стоматологическая федерация)
|
В день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
- Директор по исследованиям: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0759
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .