Hammaskoronaalisten korjausten arviointi (RESTO DATA)
Hammashoitoon perustuvan tutkimusverkoston ja sairaala-yliopiston hammaslääkäripalveluiden suorien ja epäsuorien osittaisten hampaiden sepelvaltimoiden korjausten arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota viimeisintä tietoa potilaiden suun terveydentilasta, täytteiden eliniästä, kvantifioida konservatiivisen hammaslääketieteen täytteiden vaurioiden esiintyvyys. Lisäksi tutkimus mahdollistaa kahden eri potilasryhmän tarpeiden vertailun konsultaatiopaikasta riippuen (sairaalapalveluissa konsultoivat ja yksityisissä rakenteissa konsultoivat) sekä sepelvaltimotäyttöjen laatua Gougerot Sjogrenin tautia sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla ei ole. vaikuttaa.
Vähimmäisotokseen odotetaan 840 aikuista henkilöä, jotka on nähty peräkkäin tutkijan toimistossa 33 kuukauden ajan. 400 koehenkilöä kuului yksityisiin rakenteisiin ja 440 tutkittavaa kuului yliopistosairaalapalveluihin (8-15 potilasta tutkijaa kohti), mukaan lukien vähintään 40 potilasta, joilla on Gougerot Sjogrenin tauti (taudin esiintyvyys = 0,1 %).
Tämän tutkimuksen tutkijoina ovat 46 hammaslääkäriä, jotka työskentelevät yksityisissä hammaslääkäreissä tai yksityisissä hammashoidon rakenteissa "Ile-de-Francen" ja "Rhône-Alpes Auvergnen" alueilla sekä 43 hammaslääkäriä, jotka työskentelevät 13:ssa ranskalaisessa hammaslääkärin yliopistollisessa sairaalassa, mukaan lukien kaksi, jotka isännöivät yhtä konsultaatiota Gougerot Sjogrenin taudin vuoksi, ReCOL-verkostosta (Recherche Clinique en Odontologie Libérale).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
-
Boulogne, Ranska, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
-
Brindas, Ranska, 69126
- Stéphanie MIFSUD
-
Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
- Laurianne DUDOUIT
-
Chambéry, Ranska, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
-
Chatillon, Ranska, 92320
- Eric ROBBIANI
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
-
Colombes, Ranska, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Ranska, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
-
Créteil, Ranska, 94000
- Selma OULADDIAF
-
Décines-Charpieu, Ranska, 69150
- Justine LOSSI
-
Décines-Charpieu, Ranska, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
-
Garches, Ranska, 92380
- Alix SAUVAGNAC
-
Issoire, Ranska, 63500
- François-Marie DUTOUR
-
Ivry-sur-Seine, Ranska, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Ivry-sur-Seine, Ranska, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
-
La Fouillouse, Ranska, 42480
- Camille TOURNADRE
-
Le Mesnil Saint Denis, Ranska, 78320
- Aurélie TRUFFINET
-
Lille, Ranska, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
-
Lyon, Ranska, 69001
- Valentin GARYGA
-
Lyon, Ranska, 69003
- Marie-Anne MY
-
Lyon, Ranska, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
-
Lyon, Ranska, 69006
- Alexandra DAVID
-
Lyon, Ranska, 69006
- Arnaud JANIN
-
Lyon, Ranska, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Lyon, Ranska, 69007
- Philippe GERENTES
-
Montalieu-Vercieu, Ranska, 38390
- Jérémie DECHAUX
-
Neuilly sur Seine, Ranska, 92200
- Claire FRANCHI
-
Neuilly sur seine, Ranska, 92200
- Solène MARNIQUET
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
-
Paris, Ranska, 75002
- Céline VINTER
-
Paris, Ranska, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
-
Paris, Ranska, 75006
- Jonathan CHESNEAU
-
Paris, Ranska, 75007
- Anne Claire LOISEAU
-
Paris, Ranska, 75007
- Thibault DROUHET
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
-
Paris, Ranska, 75013
- Aurélia GUERRIERI
-
Paris, Ranska, 75013
- Florent TREVELO
-
Paris, Ranska, 75015
- Christian MOUSSALLY
-
Paris, Ranska, 75017
- Anthony ATLAN
-
Paris, Ranska, 75017
- Franck DECUP
-
Paris, Ranska, 75017
- Magali RENEAU
-
Paris, Ranska, 75017
- Maxime DROSSART
-
Paris, Ranska, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
-
Reims, Ranska, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
-
Roanne, Ranska, 42300
- Florian POCHELU
-
Rueil Malmaison, Ranska, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
-
Saint-Marcellin en Forez, Ranska, 42680
- Nicolas PERIER
-
Solaize, Ranska, 69360
- Jacques TIXIER
-
St Just St Rambert, Ranska, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
-
Toulouse, Ranska, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Versailles, Ranska, 78000
- Laure DECHELETTE
-
Vienne, Ranska, 38200
- Anaïs CHABANNE
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69400
- Harmik MINASSIAN
-
Villefranche-sur-Saône, Ranska, 69400
- Xavier BONDIL
-
Villiers sur Marne, Ranska, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
-
Échirolles, Ranska, 38130
- Jérôme PIEAUD
-
Échirolles, Ranska, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on lukenut ja allekirjoittanut tiedotuskirjeen, joka todistaa vastustavansa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Yli 18-vuotias potilas
- Uusi potilas vastaanotolla tai sairaalapalvelussa, joka voi olla klassinen hammaslääkepalvelu tai Gougerot Sjogrenin tautiin erikoistunut konsultaatio, jolla ei ole ollut hammastarkastuksessa alle kuuden kuukauden ikäistä tai potilas, joka ei ole käynyt konsultaatiossa viimeisen kuuden kuukauden aikana kuukaudet
- Potilaalla, jolla on vähintään yksi hammas, jolla on osittainen sepelvaltimoiden restaurointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole Gougerot Sjogrenin tautia
Uusi potilas tai potilas, jolla ei ole ollut hammaslääkärintarkastusta viimeisen kuuden kuukauden aikana ja jolla on vähintään yksi hammas, jolla on koronaalinen hammaspalautus
|
Lääketieteellinen ja hammaslääkärin anamneesi rekisteröidään. Sairaushistoriakyselyn lisäksi potilas täyttää suun terveyden itsearviointikyselyn. Sitten suoritetaan täydellinen ja intraoraalinen kliininen tutkimus. Kliinisen tiedon kerääminen tapahtuu hammaslääkärin tuolilla. Kaikki tiedot sisältyvät e-CRF:ään. Kaikki radiografiset toimenpiteet suoritetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Jos tutkija katsoo sen kliinisesti tarpeelliseksi, otetaan panoraamaröntgenkuva, joka tallennetaan potilaan HER-järjestelmään. Periapikaaliset röntgenkuvat (suunnikastekniikalla röntgenfilmin pidikkeellä) otetaan hampaista, joilla on periapikaalinen radiolucenssi panoraamaröntgenkuvassa tai viallinen koronan restauraatio tai kun lääkäri tarvitsee lisätietoja diagnoosia tai suunnittelua varten. |
|
Potilaat, joilla on Gougerot Sjogrenin tauti
Uusi potilas tai potilas, jolla ei ole aiemmin käynyt hammastutkimuksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana, jolla on vähintään yksi sepelvaltimohammaskorjaus ja jolla on Gougerot Sjogrenin tauti
|
Lääketieteellinen ja hammaslääkärin anamneesi rekisteröidään. Sairaushistoriakyselyn lisäksi potilas täyttää suun terveyden itsearviointikyselyn. Sitten suoritetaan täydellinen ja intraoraalinen kliininen tutkimus. Kliinisen tiedon kerääminen tapahtuu hammaslääkärin tuolilla. Kaikki tiedot sisältyvät e-CRF:ään. Kaikki radiografiset toimenpiteet suoritetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Jos tutkija katsoo sen kliinisesti tarpeelliseksi, otetaan panoraamaröntgenkuva, joka tallennetaan potilaan HER-järjestelmään. Periapikaaliset röntgenkuvat (suunnikastekniikalla röntgenfilmin pidikkeellä) otetaan hampaista, joilla on periapikaalinen radiolucenssi panoraamaröntgenkuvassa tai viallinen koronan restauraatio tai kun lääkäri tarvitsee lisätietoja diagnoosia tai suunnittelua varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotukoksen tila yksinkertaistetulla merkinnällä a, b tai c
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
merkintä perustuu FDI (World Dental Federation) kriteereihin
|
Päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
- Opintojohtaja: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .