Evaluación de Restauraciones Coronales Dentales (RESTO DATA)
Evaluación de restauraciones coronales dentales parciales directas e indirectas dentro de una red de investigación basada en la práctica dental y un conjunto de servicios de odontología hospital-universitarios
El propósito de este estudio es proporcionar la información más reciente sobre el estado de salud oral de los pacientes, la vida útil de las restauraciones, para cuantificar la incidencia de las tasas de defectos en las restauraciones insertadas en la odontología conservadora. Además, el estudio permite comparar las necesidades de dos poblaciones de pacientes diferentes según el lugar de consulta (los que consultan en servicios hospitalarios y los que consultan en estructuras privadas) y comparar la calidad de los empastes coronarios en pacientes con enfermedad de Gougerot Sjogren y los que no. afectado.
Se espera una muestra mínima de 840 sujetos adultos vistos consecutivamente en la oficina del investigador durante un período de 33 meses; 400 sujetos incluidos en estructuras privadas y 440 sujetos incluidos en servicios hospitalarios universitarios (8 a 15 pacientes por investigador), incluidos al menos 40 pacientes con enfermedad de Gougerot Sjogren (prevalencia de la enfermedad = 0,1%).
Los investigadores de este estudio son 46 dentistas que trabajan en consultorios dentales privados o estructuras privadas de atención dental repartidas en las regiones de "Ile-de-France" y "Rhône-Alpes Auvergne" y 43 dentistas que trabajan en 13 servicios de odontología de hospitales universitarios franceses, incluyendo dos que alojan una consulta para la enfermedad de Gougerot Sjogren, de la red ReCOL (Recherche Clinique en Odontologie Libérale).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
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Boulogne, Francia, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
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Brindas, Francia, 69126
- Stéphanie MIFSUD
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Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
- Laurianne DUDOUIT
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Chambéry, Francia, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
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Chatillon, Francia, 92320
- Eric ROBBIANI
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
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Colombes, Francia, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
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Créteil, Francia, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
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Créteil, Francia, 94000
- Selma OULADDIAF
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Décines-Charpieu, Francia, 69150
- Justine LOSSI
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Décines-Charpieu, Francia, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
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Garches, Francia, 92380
- Alix SAUVAGNAC
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Issoire, Francia, 63500
- François-Marie DUTOUR
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
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La Fouillouse, Francia, 42480
- Camille TOURNADRE
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Le Mesnil Saint Denis, Francia, 78320
- Aurélie TRUFFINET
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Lille, Francia, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
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Lyon, Francia, 69001
- Valentin GARYGA
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Lyon, Francia, 69003
- Marie-Anne MY
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Lyon, Francia, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
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Lyon, Francia, 69006
- Alexandra DAVID
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Lyon, Francia, 69006
- Arnaud JANIN
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Lyon, Francia, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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Lyon, Francia, 69007
- Philippe GERENTES
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Montalieu-Vercieu, Francia, 38390
- Jérémie DECHAUX
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Neuilly sur Seine, Francia, 92200
- Claire FRANCHI
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Neuilly sur seine, Francia, 92200
- Solène MARNIQUET
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Nice, Francia, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
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Paris, Francia, 75002
- Céline VINTER
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Paris, Francia, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
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Paris, Francia, 75006
- Jonathan CHESNEAU
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Paris, Francia, 75007
- Anne Claire LOISEAU
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Paris, Francia, 75007
- Thibault DROUHET
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Paris, Francia, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
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Paris, Francia, 75013
- Aurélia GUERRIERI
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Paris, Francia, 75013
- Florent TREVELO
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Paris, Francia, 75015
- Christian MOUSSALLY
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Paris, Francia, 75017
- Anthony ATLAN
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Paris, Francia, 75017
- Franck DECUP
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Paris, Francia, 75017
- Magali RENEAU
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Paris, Francia, 75017
- Maxime DROSSART
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Paris, Francia, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
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Reims, Francia, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
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Rennes, Francia, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
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Roanne, Francia, 42300
- Florian POCHELU
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Rueil Malmaison, Francia, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
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Saint-Marcellin en Forez, Francia, 42680
- Nicolas PERIER
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Solaize, Francia, 69360
- Jacques TIXIER
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St Just St Rambert, Francia, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
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Toulouse, Francia, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Versailles, Francia, 78000
- Laure DECHELETTE
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Vienne, Francia, 38200
- Anaïs CHABANNE
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Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
- Harmik MINASSIAN
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Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
- Xavier BONDIL
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Villiers sur Marne, Francia, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
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Échirolles, Francia, 38130
- Jérôme PIEAUD
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Échirolles, Francia, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que haya leído y firmado la carta de información que acredite su no oposición
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente nuevo en la consulta o en el servicio hospitalario, que puede ser un servicio de odontología clásica o una consulta especializada en la enfermedad de Gougerot Sjogren, sin antecedentes de examen odontológico menor a seis meses, o Paciente que no ha consultado en los últimos seis meses
- Paciente con al menos un diente con restauración coronal parcial
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sin enfermedad de Gougerot Sjogren
Paciente nuevo, o paciente, sin antecedentes de examen dental en los últimos seis meses y con al menos un diente con restauración dental coronal
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Se registra la anamnesis médica y dental. Además del cuestionario de historia clínica, el paciente cumplimenta el cuestionario de autoevaluación sobre salud bucodental. Luego se realiza un examen clínico completo e intraoral. La recogida de datos clínicos se realiza en el sillón del dentista. Todos los datos están incluidos en el e-CRF. Todos los procedimientos radiográficos se realizarán de acuerdo con las pautas nacionales. Si el investigador lo considera clínicamente necesario, se tomará una radiografía panorámica y se almacenará en el sistema HER del paciente. Se tomarán radiografías periapicales (utilizando una técnica de paralelogramo con un portapelículas radiográficas) para dientes con radiotransparencia periapical en la radiografía panorámica, o con restauración coronal defectuosa, o cuando el clínico necesite más información para el diagnóstico o la planificación. |
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Pacientes con enfermedad de Gougerot Sjogren
Paciente nuevo, o paciente, sin antecedentes de examen dental en los últimos seis meses, con al menos un diente con restauración dental coronal y que presente una enfermedad de Gougerot Sjogren
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Se registra la anamnesis médica y dental. Además del cuestionario de historia clínica, el paciente cumplimenta el cuestionario de autoevaluación sobre salud bucodental. Luego se realiza un examen clínico completo e intraoral. La recogida de datos clínicos se realiza en el sillón del dentista. Todos los datos están incluidos en el e-CRF. Todos los procedimientos radiográficos se realizarán de acuerdo con las pautas nacionales. Si el investigador lo considera clínicamente necesario, se tomará una radiografía panorámica y se almacenará en el sistema HER del paciente. Se tomarán radiografías periapicales (utilizando una técnica de paralelogramo con un portapelículas radiográficas) para dientes con radiotransparencia periapical en la radiografía panorámica, o con restauración coronal defectuosa, o cuando el clínico necesite más información para el diagnóstico o la planificación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de obturación coronaria con una notación simplificada a, b o c
Periodo de tiempo: En el día 0
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la notación se basa en los criterios de la FDI (World Dental Federation)
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En el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
- Director de estudio: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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