Avaliação de Restaurações Coronárias Dentárias (RESTO DATA)
Avaliação de restaurações coronais parciais diretas e indiretas dentro de uma rede de pesquisa baseada em prática odontológica e um conjunto de serviços de odontologia hospitalar-universitário
O objetivo deste estudo é fornecer as informações mais recentes sobre o estado de saúde bucal dos pacientes, o tempo de vida das restaurações, para quantificar a incidência de taxas de defeitos em restaurações inseridas em odontologia conservadora. Além disso, o estudo permite comparar as necessidades de duas populações diferentes de pacientes dependendo do local de consulta (as consultas em serviços hospitalares e as consultas em estruturas privadas) e comparar a qualidade das obturações coronárias em pacientes com doença de Gougerot Sjögren e aqueles não afetado.
Espera-se uma amostra mínima de 840 indivíduos adultos atendidos consecutivamente no escritório do investigador durante um período de 33 meses; 400 indivíduos incluídos em estruturas privadas e 440 indivíduos incluídos em serviços hospitalares universitários (8 a 15 pacientes por investigador), incluindo pelo menos 40 pacientes com doença de Gougerot Sjögren (prevalência da doença = 0,1%).
Os investigadores deste estudo são 46 dentistas que trabalham em consultórios odontológicos privados ou estruturas privadas de assistência odontológica espalhadas pelas regiões " Ile-de-France " e " Rhône-Alpes Auvergne " e 43 dentistas que trabalham em 13 serviços de hospitais universitários franceses em odontologia, incluindo dois que realizam uma consulta para a doença de Gougerot Sjogren, da rede ReCOL (Recherche Clinique en Odontologie Libérale).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
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Boulogne, França, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
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Brest, França, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
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Brest, França, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
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Brindas, França, 69126
- Stéphanie MIFSUD
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Caluire-et-Cuire, França, 69300
- Laurianne DUDOUIT
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Chambéry, França, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
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Chatillon, França, 92320
- Eric ROBBIANI
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
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Colombes, França, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
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Créteil, França, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
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Créteil, França, 94000
- Selma OULADDIAF
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Décines-Charpieu, França, 69150
- Justine LOSSI
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Décines-Charpieu, França, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
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Garches, França, 92380
- Alix SAUVAGNAC
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Issoire, França, 63500
- François-Marie DUTOUR
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Ivry-sur-Seine, França, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
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Ivry-sur-Seine, França, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
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La Fouillouse, França, 42480
- Camille TOURNADRE
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Le Mesnil Saint Denis, França, 78320
- Aurélie TRUFFINET
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Lille, França, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
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Lyon, França, 69001
- Valentin GARYGA
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Lyon, França, 69003
- Marie-Anne MY
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Lyon, França, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
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Lyon, França, 69006
- Alexandra DAVID
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Lyon, França, 69006
- Arnaud JANIN
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Lyon, França, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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Lyon, França, 69007
- Philippe GERENTES
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Montalieu-Vercieu, França, 38390
- Jérémie DECHAUX
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Neuilly sur Seine, França, 92200
- Claire FRANCHI
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Neuilly sur seine, França, 92200
- Solène MARNIQUET
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Nice, França, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
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Paris, França, 75002
- Céline VINTER
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Paris, França, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
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Paris, França, 75006
- Jonathan CHESNEAU
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Paris, França, 75007
- Anne Claire LOISEAU
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Paris, França, 75007
- Thibault DROUHET
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Paris, França, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
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Paris, França, 75013
- Aurélia GUERRIERI
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Paris, França, 75013
- Florent TREVELO
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Paris, França, 75015
- Christian MOUSSALLY
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Paris, França, 75017
- Anthony ATLAN
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Paris, França, 75017
- Franck DECUP
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Paris, França, 75017
- Magali RENEAU
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Paris, França, 75017
- Maxime DROSSART
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Paris, França, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
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Reims, França, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
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Rennes, França, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
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Roanne, França, 42300
- Florian POCHELU
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Rueil Malmaison, França, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
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Saint-Marcellin en Forez, França, 42680
- Nicolas PERIER
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Solaize, França, 69360
- Jacques TIXIER
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St Just St Rambert, França, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
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Toulouse, França, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Versailles, França, 78000
- Laure DECHELETTE
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Vienne, França, 38200
- Anaïs CHABANNE
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Villefranche-sur-Saône, França, 69400
- Harmik MINASSIAN
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Villefranche-sur-Saône, França, 69400
- Xavier BONDIL
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Villiers sur Marne, França, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
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Échirolles, França, 38130
- Jérôme PIEAUD
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Échirolles, França, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tendo lido e assinado a carta de informação atestando a sua não oposição
- Inscrito num regime de segurança social
- Paciente maior de 18 anos
- Novo paciente na clínica ou no serviço hospitalar, que pode ser um serviço odontológico clássico ou uma consulta especializada na doença de Gougerot Sjögren, sem histórico de exame odontológico há menos de seis meses, ou Paciente que não consultou nos últimos seis meses
- Paciente com pelo menos um dente com restauração coronária parcial
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutoria ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem doença de Gougerot Sjögren
Paciente novo, ou paciente, sem histórico de exame odontológico nos últimos seis meses e com pelo menos um dente com restauração dentária coronal
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A anamnese médica e odontológica são registradas. Além do questionário de histórico médico, o paciente preenche o questionário de autoavaliação da saúde bucal. Em seguida, é realizado um exame clínico completo e intra-oral. A coleta de dados clínicos é feita na cadeira do dentista. Todos os dados estão incluídos no e-CRF. Todos os procedimentos radiográficos serão realizados de acordo com as diretrizes nacionais. Se o investigador considerar clinicamente necessário, uma radiografia panorâmica será tirada e armazenada no sistema HER do paciente. Radiografias periapicais (usando uma técnica de paralelogramo com um suporte de filme radiográfico) serão feitas para dentes com radiolucidez periapical em radiografia panorâmica, ou com restauração coronal defeituosa, ou quando o clínico precisar de mais informações para diagnóstico ou planejamento. |
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Pacientes com doença de Gougerot Sjögren
Paciente novo, ou paciente, sem histórico de exame odontológico nos últimos seis meses, com pelo menos um dente com restauração dentária coronal e apresentando doença de Gougerot Sjögren
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A anamnese médica e odontológica são registradas. Além do questionário de histórico médico, o paciente preenche o questionário de autoavaliação da saúde bucal. Em seguida, é realizado um exame clínico completo e intra-oral. A coleta de dados clínicos é feita na cadeira do dentista. Todos os dados estão incluídos no e-CRF. Todos os procedimentos radiográficos serão realizados de acordo com as diretrizes nacionais. Se o investigador considerar clinicamente necessário, uma radiografia panorâmica será tirada e armazenada no sistema HER do paciente. Radiografias periapicais (usando uma técnica de paralelogramo com um suporte de filme radiográfico) serão feitas para dentes com radiolucidez periapical em radiografia panorâmica, ou com restauração coronal defeituosa, ou quando o clínico precisar de mais informações para diagnóstico ou planejamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status da obturação coronária com uma notação simplificada a, b ou c
Prazo: No dia 0
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a notação é baseada nos critérios da FDI (World Dental Federation)
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No dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
- Diretor de estudo: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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