Utvärdering av dentala koronala restaureringar (RESTO DATA)
Utvärdering av direkta och indirekta partiella dentala koronala restaureringar inom ett tandvårdsbaserat forskningsnätverk och en uppsättning odontologiska tjänster på sjukhus och universitet
Syftet med denna studie är att tillhandahålla den senaste informationen om patienters orala hälsotillstånd, livslängden för restaureringar, för att kvantifiera förekomsten av defekter på insatta restaureringar inom konservativ tandvård. Dessutom tillåter studien att jämföra behoven hos två olika patientpopulationer beroende på platsen för konsultationen (de som konsulterar inom sjukhustjänster och de som konsulterar i privata strukturer) och att jämföra kvaliteten på kranskärlsfyllningar hos patienter med Gougerot Sjögrens sjukdom och de som inte påverkade.
Ett minsta urval av 840 vuxna försökspersoner som ses i följd på utredarens kontor under en period av 33 månader förväntas; 400 försökspersoner inkluderade i privata strukturer och 440 försökspersoner inkluderade i universitetssjukhustjänster (8 till 15 patienter per utredare), inklusive minst 40 patienter med Gougerot Sjögrens sjukdom (sjukdomsprevalens = 0,1%).
Utredarna av denna studie är 46 tandläkare som arbetar i privata tandläkarmottagningar eller privata tandvårdsstrukturer spridda över regionerna "Ile-de-France" och "Rhône-Alpes Auvergne" och 43 tandläkare som arbetar på 13 franska universitetssjukhustjänster inom odontologi, inklusive två värdar för en konsultation för Gougerot Sjögrens sjukdom, från ReCOL-nätverket (Recherche Clinique en Odontologie Libérale).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33604
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan, Unité de médecine bucco-dentaire
-
Boulogne, Frankrike, 92100
- Isabelle GIRSCHIG-ALLE
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest, Service Odontologie
-
Brindas, Frankrike, 69126
- Stéphanie MIFSUD
-
Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
- Laurianne DUDOUIT
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Jean-Bruno LAFRASSE
-
Chatillon, Frankrike, 92320
- Eric ROBBIANI
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Estaing, Service d'Odontologie
-
Colombes, Frankrike, 92700
- APHP Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Frankrike, 94000
- APHP, Hopital Henri Mondor, Service de Médecine Bucco-Dentaire
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Selma OULADDIAF
-
Décines-Charpieu, Frankrike, 69150
- Justine LOSSI
-
Décines-Charpieu, Frankrike, 69150
- Nicolas KAPRIELIAN
-
Garches, Frankrike, 92380
- Alix SAUVAGNAC
-
Issoire, Frankrike, 63500
- François-Marie DUTOUR
-
Ivry-sur-Seine, Frankrike, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie consultation spécialisée
-
Ivry-sur-Seine, Frankrike, 94200
- APHP Hôpital Charles Foix, Service Odontologie
-
La Fouillouse, Frankrike, 42480
- Camille TOURNADRE
-
Le Mesnil Saint Denis, Frankrike, 78320
- Aurélie TRUFFINET
-
Lille, Frankrike, 59000
- CHU Lille, Service d'Odontologie
-
Lyon, Frankrike, 69001
- Valentin GARYGA
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Marie-Anne MY
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Stéphanie GAUTHEROT
-
Lyon, Frankrike, 69006
- Alexandra DAVID
-
Lyon, Frankrike, 69006
- Arnaud JANIN
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Philippe GERENTES
-
Montalieu-Vercieu, Frankrike, 38390
- Jérémie DECHAUX
-
Neuilly sur Seine, Frankrike, 92200
- Claire FRANCHI
-
Neuilly sur seine, Frankrike, 92200
- Solène MARNIQUET
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU, Service d'Odontologie
-
Paris, Frankrike, 75002
- Céline VINTER
-
Paris, Frankrike, 75004
- Valérie AMZALLAG GUIDONI
-
Paris, Frankrike, 75006
- Jonathan CHESNEAU
-
Paris, Frankrike, 75007
- Anne Claire LOISEAU
-
Paris, Frankrike, 75007
- Thibault DROUHET
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP, Hopital Rothschlid
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aurélia GUERRIERI
-
Paris, Frankrike, 75013
- Florent TREVELO
-
Paris, Frankrike, 75015
- Christian MOUSSALLY
-
Paris, Frankrike, 75017
- Anthony ATLAN
-
Paris, Frankrike, 75017
- Franck DECUP
-
Paris, Frankrike, 75017
- Magali RENEAU
-
Paris, Frankrike, 75017
- Maxime DROSSART
-
Paris, Frankrike, 75116
- Catherine MESGOUEZ-MENEZ
-
Reims, Frankrike, 51100
- CHU de Reims, Pôle de Médecine Bucco-Dentaire
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU, Centre de soins Dentaires
-
Roanne, Frankrike, 42300
- Florian POCHELU
-
Rueil Malmaison, Frankrike, 92500
- Nathalie DELARGE DIONIS
-
Saint-Marcellin en Forez, Frankrike, 42680
- Nicolas PERIER
-
Solaize, Frankrike, 69360
- Jacques TIXIER
-
St Just St Rambert, Frankrike, 42170
- Gaëlle CHOMETTE
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Versailles, Frankrike, 78000
- Laure DECHELETTE
-
Vienne, Frankrike, 38200
- Anaïs CHABANNE
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69400
- Harmik MINASSIAN
-
Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69400
- Xavier BONDIL
-
Villiers sur Marne, Frankrike, 94350
- Nathalie JANISSET-MASSE
-
Échirolles, Frankrike, 38130
- Jérôme PIEAUD
-
Échirolles, Frankrike, 38130
- Laura COHEN BOULAKIA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har läst och undertecknat informationsbrevet som intygar att han/hon inte motsatte sig
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Patient över 18 år
- Ny patient i praktiken eller på sjukhuset, som kan vara en klassisk tandläkare eller en konsultation specialiserad på Gougerot Sjögrens sjukdom, utan tidigare tandundersökningar som är yngre än sex månader, eller patient som inte har konsulterats under de senaste sex månaderna månader
- Patient med minst en tand med partiell koronal restaurering
Exklusions kriterier:
- Patient under handledning eller kuratorskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan Gougerot Sjögrens sjukdom
Ny patient, eller patient, utan anamnes på en tandundersökning under de senaste sex månaderna och med minst en tand med koronal dental restaurering
|
Den medicinska och dentala anamnesen registreras. Förutom sjukdomshistoria-enkäten fyller patienten i självskattningsenkäten om munhälsa. Därefter utförs en fullständig och intraoral klinisk undersökning. Insamlingen av kliniska data görs på tandläkarstolen. All data ingår i e-CRF. Alla radiografiska ingrepp kommer att utföras enligt nationella riktlinjer. Om utredaren anser att det är kliniskt nödvändigt kommer en panoramaröntgen att tas och lagras i patientens HER-system. Periapikala röntgenbilder (med hjälp av en parallellogramteknik med en röntgenfilmhållare) kommer att tas för tänder med periapikal radiolucens på panoramaröntgen, eller med defekt koronal restaurering, eller när läkaren behöver mer information för diagnos eller planering. |
|
Patienter med Gougerot Sjögrens sjukdom
Ny patient, eller patient, utan anamnes på en tandundersökning under de senaste sex månaderna, med minst en tand med koronal dental restaurering och som presenterar en Gougerot Sjögrens sjukdom
|
Den medicinska och dentala anamnesen registreras. Förutom sjukdomshistoria-enkäten fyller patienten i självskattningsenkäten om munhälsa. Därefter utförs en fullständig och intraoral klinisk undersökning. Insamlingen av kliniska data görs på tandläkarstolen. All data ingår i e-CRF. Alla radiografiska ingrepp kommer att utföras enligt nationella riktlinjer. Om utredaren anser att det är kliniskt nödvändigt kommer en panoramaröntgen att tas och lagras i patientens HER-system. Periapikala röntgenbilder (med hjälp av en parallellogramteknik med en röntgenfilmhållare) kommer att tas för tänder med periapikal radiolucens på panoramaröntgen, eller med defekt koronal restaurering, eller när läkaren behöver mer information för diagnos eller planering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för koronar obturation med en förenklad notation a, b eller c
Tidsram: På dag 0
|
notationen baseras på FDI (World Dental Federation) kriterier
|
På dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
- Studierektor: Franck DECUP, Associate Professor, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0759
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .