APRFおよび異種移植片対コラーゲン膜および異種移植片による隆起増強後の垂直骨増加の評価。 RCT
2019年5月15日 更新者：Abdallah waleed sobhi Shbair、Cairo University
高度な多血小板フィブリン (A-PRF) および異種移植片を用いた 1 段階の尾根増強後の垂直骨増加の評価と、コラーゲン膜および異種移植片を使用した誘導骨再生との比較。
高度な多血小板フィブリン（A-PRF）および異種移植片とコラーゲン膜および異種移植片を使用した誘導骨再生による1段階の隆起増強後の垂直骨増加の評価に関する比較研究。
調査の概要
詳細な説明
概要説明
- 歯科インプラントは、失った歯を交換し、歯の機能を回復するための信頼できる手段です。
- 部分無歯顎患者の欠損歯の置換に歯科インプラントの使用が増加するにつれて、審美性と機能の両方を満たすインプラントの必要性が高まっています。
- このように、良好な臨床結果を提供するために、インプラントの位置とインプラント支持修復の将来の位置との間の良好な一致を提供するために、修復主導のインプラント配置の概念が導入されました。
- 補綴駆動型インプラントの寸法変化の概念は、硬組織と軟組織で予想されます。
- 歯槽骨損失の約 50% は、抜歯後最初の 12 か月で頬舌方向に発生します。
- 歯槽突起が狭すぎて、配置された歯科インプラントを完全に骨で囲むことが容易にできない場合があります。
- これは、インプラント埋入時にインプラント周囲の骨裂開につながる可能性があります。
- 補綴主導のインプラント埋入コンセプトに従って、インプラント埋入で発生する可能性のある頬側裂開および開窓欠損の管理には、1 段階の隆起増大術が提唱されています。
- 誘導骨再生技術 (GBR) は、これらの欠陥の管理に一般的に使用されます。
- しかし、膜の露出や骨再生への影響、これらの問題を克服するために骨移植片のみを使用する可能性など、発生する可能性のある合併症については、依然として論争が続いています。
- この研究は、1 段階の尾根増強における異種移植片と組み合わせた A-PRF の評価を促進します。
- 骨移植片への A-PRF の追加は、さまざまなメカニズムを通じて骨再生のプロセスを強化することが報告されています。
- コラーゲン膜と骨移植片を使用した GBR の原理による隆起増強は、インプラントの配置を促進する重要な骨の増加を予測可能であることが証明されています。
- この研究の目的は、コラーゲン膜と異種移植片を使用した誘導骨再生と比較して、高度なPRFと異種移植片の適用後の頬側インプラント離開および開窓欠損における垂直方向の骨増加を臨床的に評価することです。
外科的処置:
-対照群：（異種移植片およびコラーゲン膜を用いたインプラント配置）歯槽頂傍切開および歯槽突起上部の粘膜骨膜フラップの上昇後、歯科インプラントの正確な位置は、術前測定、歯科セットアップ、および外科ガイド。 骨レベルのインプラントは、クラウンの予想される頸部境界の 3 mm 頂端に配置されます。
歯科用インプラントのチタン表面は、骨移植片（異種移植片）で覆われ、再吸収性コラーゲン膜で覆われます。
-試験群：（異種移植片およびA-PRFによるインプラント埋入）対照群と同様に、歯槽骨露出およびインプラント骨切り術を準備および挿入する。 歯科用インプラントのチタン表面は、A-PRF と異種移植片で覆われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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コンタクト：
- Manal M Hosny, Professor
- 電話番号：01118459362
- メール：manhosny@gmail.com
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コンタクト：
- Abdallah W Shabir, B.D.S
- 電話番号：01281855966
- メール：abdallah.w.shabir@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 全身健康。
- 歯の健康状態がよい。
- 上顎前歯部と小臼歯部の 1 本の歯が欠けている
- 歯槽頂の残存隆起幅は 4 ～ 5mm。
- 角化組織の適切なバンド (2 mm) を伴う残存隆線。
- 長さ 10 mm を超える歯科用インプラントを安全に埋入するのに十分な垂直方向の骨の高さを備えた残存隆線。
除外基準:
- 歯ぎしりや食いしばりなどの重度の異常な習慣。
- コントロール不良の糖尿病 (HBA1c レベル >7% と定義) や喫煙など、創傷治癒を複雑にする状態。
- 骨粗鬆症やパジェット病など、骨の再生能力が低下する可能性がある状態。
- 妊娠中または妊娠の予定がある。
- -現在または過去3か月以内の薬物およびアルコール乱用、またはビスフォスフォネートまたはステロイドなどの特定の薬物の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：異種移植片およびコラーゲン膜
インプラントの糸が 2 ～ 4 mm 露出したときに、上顎骨の審美性ゾーンにコラーゲン膜と異種移植片を使用してインプラントを配置します。
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コラーゲン膜と異種移植片を用いたインプラントを上顎隆線の審美性ゾーンに 2 ～ 4 mm の糸を露出させて配置します。
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実験的：異種移植片および A-PRF
インプラント スレッドが 2 ～ 4 mm 露出している場合、異種移植片と A-PRF を使用して、上顎隆起の審美ゾーンにインプラントを埋入します。
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APRF と異種移植片を使用して、上顎隆線の審美ゾーンに 2 ～ 4 mm のネジ山を露出させてインプラントを埋入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直頬骨増加
時間枠：6ヵ月
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UNC歯周プローブを使用して測定します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平骨増加
時間枠：6ヵ月
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UNC歯周プローブを使用して測定します
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6ヵ月
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リッジ幅
時間枠：6ヵ月
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骨キャリパーを使用して測定されます
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6ヵ月
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術後の患者満足度
時間枠：9ヶ月
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アンケートで測ります
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdallah M Shbair, B.D.S、Dr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月25日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月15日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。