使用 APRF 和异种移植物对比胶原膜和异种移植物进行牙槽嵴增高后垂直骨量的评估。随机对照试验
2019年5月15日 更新者：Abdallah waleed sobhi Shbair、Cairo University
与使用胶原膜和异种移植的引导骨再生相比，使用高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF) 和异种移植进行一级牙槽嵴增高后的垂直骨增益的评估。
使用高级富含血小板的纤维蛋白 (A-PRF) 和异种移植物与使用胶原膜和异种移植物引导的骨再生进行一级牙槽嵴增强后评估垂直骨增加的比较研究。
研究概览
详细说明
概要说明
- 牙种植体代表了替换缺失牙齿和恢复牙齿功能的可靠方法。
- 随着牙科植入物在部分缺牙患者中替代缺失牙齿的使用增加，需要既满足美学又满足功能的植入物。
- 因此，引入了修复体驱动种植体植入的概念，以提供种植体位置与种植体支持修复体的未来位置之间的良好匹配，从而提供良好的临床结果。
- 假体驱动的植入物尺寸变化的概念预计会出现在硬组织和软组织中。
- 在拔牙后的前 12 个月内，大约 50% 的牙槽骨丢失发生在颊舌方向。
- 牙槽突可能太窄而无法促进放置的牙科植入物的完整骨性包围。
- 植入种植体时可能会导致种植体周围骨裂。
- 根据修复体驱动的种植体植入概念，一期牙槽嵴增量术已被提倡用于管理种植体植入时可能发生的颊裂和开窗缺陷。
- 引导骨再生技术 (GBR) 通常用于治疗这些缺陷。
- 然而，关于可能出现的并发症如膜暴露及其对骨再生的影响以及单独使用骨移植物来克服这些问题的可能性仍然存在争议。
- 这项研究促进了 A-PRF 与异种移植相结合在一阶段牙槽嵴增高中的评估。
- 据报道，将 A-PRF 添加到骨移植物中可通过不同机制增强骨再生过程。
- 根据使用胶原蛋白膜和骨移植物的 GBR 原理的牙槽嵴增高已被证明可预测产生显着的骨增加，促进种植体植入。
- 该研究的目的是临床评估应用先进的 PRF 加异种移植与使用胶原膜和异种移植的引导骨再生相比，颊侧种植体周围裂开和开窗缺陷的垂直骨增加。
手术过程：
- 对照组：（植入异种移植物和胶原膜）牙槽嵴旁切开并在牙槽突顶部抬起粘骨膜瓣后，牙科植入物的确切位置将根据术前测量、牙科设置和手术指南。 骨水平种植体将放置在牙冠预期颈缘顶端 3 毫米处。
牙种植体的钛表面将覆盖有骨移植物（异种移植物），并覆盖有可吸收的胶原蛋白膜。
-测试组：（使用异种移植物和 A-PRF 植入）牙槽骨暴露和植入截骨术将以与对照组相同的方式准备和插入。 种植牙的钛表面将覆盖 A-PRF 和异种移植物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Giza、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
接触：
- Manal M Hosny, Professor
- 电话号码：01118459362
- 邮箱：manhosny@gmail.com
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接触：
- Abdallah W Shabir, B.D.S
- 电话号码：01281855966
- 邮箱：abdallah.w.shabir@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁。
- 全身健康。
- 牙齿健康。
- 上颌前牙区和前磨牙区单颗牙齿缺失
- 牙槽嵴残留宽度为4-5mm。
- 带有足够角质化组织带（2 毫米）的残余牙槽嵴。
- 具有足够垂直骨高度的残余牙槽嵴可以安全放置 >10 毫米长的牙种植体。
排除标准：
- 严重的功能异常习惯，例如磨牙和咬紧牙关。
- 使伤口愈合复杂化的情况，例如不受控制的糖尿病（定义为 HBA1c 水平 >7%）或吸烟。
- 可能导致骨骼再生能力降低的情况，例如骨质疏松症和佩吉特氏病。
- 怀孕或预期怀孕。
- 目前或过去三个月内有药物和酒精滥用史或某些药物（如双膦酸盐或类固醇）的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：异种移植物和胶原膜
当种植体螺纹暴露2-4mm时，将带有胶原膜的种植体和异种移植物放置在上颌骨美学区。
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将带有胶原膜的种植体和异种移植物放置在上颌骨美学区，螺纹暴露2-4 mm。
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实验性的：异种移植和 A-PRF
当种植体螺纹暴露 2-4 mm 时，将带有异种移植物和 A-PRF 的种植体放置在上颌骨美学区。
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将带有 APRF 的种植体和异种移植物放置在上颌牙槽骨美学区，螺纹暴露 2-4 mm。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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垂直颊侧骨量增加
大体时间：6个月
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它将使用 UNC 牙周探针进行测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水平骨增量
大体时间：6个月
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它将使用 UNC 牙周探针进行测量
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6个月
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脊宽
大体时间：6个月
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它将使用骨卡尺测量
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6个月
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术后患者满意度
大体时间：9个月
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它将使用问卷进行测量
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abdallah M Shbair, B.D.S、Dr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月15日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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