Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystysuuntaisen luun kasvun arviointi harjanteen kasvatuksen jälkeen APRF:llä ja ksenografilla vs kollageenikalvo ja ksenografti. RCT

keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Vertikaalisen luun kasvun arviointi yksivaiheisen harjanteen kasvatuksen jälkeen kehittyneellä verihiutalerikkaalla fibriinillä (A-PRF) ja ksenografilla verrattuna ohjattuun luun regeneraatioon käyttämällä kollageenikalvoa ja ksenograftia.

Vertaileva tutkimus vertikaalisen luun kasvun arvioimiseksi yksivaiheisen harjanteen kasvatuksen jälkeen edistyneellä verihiutalerikkaalla fibriinillä (A-PRF) ja ksenografilla verrattuna ohjattuun luun regeneraatioon kollageenikalvoa ja ksenograftia käyttämällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenveto kuvaus

  • Hammasimplantit ovat luotettava tapa korvata puuttuvia hampaita ja palauttaa hampaiden toiminta.
  • Hammasimplanttien lisääntynyt käyttö puuttuvien hampaiden korvaamiseen potilailla, joilla ei ole hampaat, tarvitaan implantteja, jotka täyttävät sekä estetiikan että toiminnan.
  • Siten restauraatioon perustuvan implantin asettamisen käsite on otettu käyttöön, jotta saadaan aikaan hyvä yhteensopivuus implantin asennon ja implantin tuetun restauraation tulevan sijainnin välillä hyvän kliinisen lopputuloksen aikaansaamiseksi.
  • Proteesilla ohjattujen implanttien mittamuutoksia odotetaan kovissa ja pehmytkudoksissa.
  • Noin 50 % alveolaarisesta luukadosta tapahtuu bukkolinguaalisessa suunnassa ensimmäisten 12 kuukauden aikana hampaan poiston jälkeen.
  • Alveolaarinen prosessi voi olla liian kapea helpottamaan asennetun hammasimplanttia täydellisesti luustossa.
  • Mikä voi johtaa implanttia ympäröivään luun irtoamiseen implanttia asettaessa.
  • Yksivaiheista harjanteen augmentaatiomenettelyä on suositeltu poskien irtoamis- ja fenestration-virheiden hoidossa, joita voi kehittyä implantin asettamisen yhteydessä proteesisoitujen implanttien asennuskonseptin mukaisesti.
  • Ohjattuja luun regeneraatiotekniikoita (GBR) käytetään yleisesti näiden vaurioiden hoidossa.
  • Kuitenkin kiistaa esiintyy edelleen mahdollisista komplikaatioista, kuten kalvoaltistumisesta ja sen vaikutuksista luun regeneraatioon ja mahdollisuudesta käyttää luusiirteitä yksin näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
  • Tämä tutkimus edistää A-PRF:n arviointia yhdessä ksenografin kanssa yksivaiheisessa harjanteen augmentaatiossa.
  • A-PRF:n lisäämisen luusiirteisiin on raportoitu tehostavan luun regeneraatioprosessia erilaisten mekanismien kautta.
  • GBR-periaatteen mukainen harjanteen augmentaatio käyttämällä kollageenikalvoa ja luusiirrettä on osoittautunut ennustettavaksi tuottamaan merkittävää luun kasvua edistäen implanttien sijoittamista.
  • Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida pystysuoraa luun kasvua posken peri-implanttien irtoamis- ja fenestration-virheissä edistyneen PRF:n ja ksenograftin käytön jälkeen verrattuna ohjattuun luun regeneraatioon kollageenikalvoa ja ksenograftia käyttäen.

Kirurginen toimenpide:

- Kontrolliryhmä: (Implanttien asettaminen ksenograftilla ja kollageenikalvolla) Paracrestal-viillon ja keuhkorakkuloiden yläosassa olevan mukopperiosteaaliläpän nostamisen jälkeen hammasimplanttien tarkka sijainti määritellään leikkausta edeltävien mittausten, hampaiden asennuksen ja kirurginen opas. Luutason implantit sijoitetaan 3 mm apikaalisesti kruunun odotettuun kohdunkaulan reunaan.

Hammasimplanttien titaanipinta peitetään luusiirreellä (ksenografti) ja peitetään resorboituvalla kollageenikalvolla.

-Testiryhmä: (implanttien asettaminen ksenograftilla ja A-PRF:llä) Alveolaarisen luun altistuminen ja implantin osteotomia valmistetaan ja asetetaan samalla tavalla kuin kontrolliryhmässä. Hammasimplanttien titaanipinta peitetään A-PRF:llä ja ksenografilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.
  • Systeemisesti terve.
  • Hänellä on hyvä hampaiden kunto.
  • Puuttuu yksi hammas yläleuan etu- ja etuhammasalueelta
  • Harjan jäännösharjan leveys 4-5 mm.
  • Jäljellä oleva harjanne, jossa on riittävä keratinoitunutta kudosta (2 mm).
  • Jäännösharja, jossa on riittävä pystysuora luun korkeus >10 mm pitkän hammasimplanttien turvalliseen sijoittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat parafunktionaaliset tavat, esimerkiksi rypistäminen ja puristaminen.
  • Tilat, jotka vaikeuttavat haavan paranemista, esimerkiksi hallitsematon diabetes (määritelty HBA1c-tasoksi >7 %) tai tupakointi.
  • Tilat, jotka saattavat johtaa luun mahdollisesti alentuneeseen regeneratiiviseen kykyyn, esimerkiksi osteoporoosi ja Pagetin tauti.
  • Raskaana tai odottavansa raskautta.
  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö tai tiettyjen lääkkeiden, kuten bisfosfonaattien tai steroidien, käyttäminen tällä hetkellä tai viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ksenografti ja kollageenikalvo
Kollageenikalvolla ja ksenograftilla varustetun implantin asettaminen yläleuan harjanteen esteettiselle alueelle, kun implantin kierteet paljastuvat 2-4 mm.
Kollageenikalvolla ja ksenograftilla varustetun implantin asettaminen yläleuan harjanteen esteettiselle alueelle 2-4 mm:n kierteellä.
Kokeellinen: Ksenografti ja A-PRF
Ksenograftilla ja A-PRF:llä varustetun implantin asettaminen yläleuan harjanteen esteettiselle alueelle, kun implantin kierteet paljastuvat 2-4 mm.
Implantaatti APRF:llä ja ksenograftilla yläleuan harjanteen esteettiselle alueelle 2-4 mm:n kierteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pystysuora bukkaalinen luun kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se mitataan UNC Periodontal -anturilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaakasuora luun kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se mitataan UNC Periodontal -anturilla
6 kuukautta
Harjan leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se mitataan luusatulalla
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Se mitataan kyselylomakkeella
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa