APRF와 Xenograft를 이용한 Ridge Augmentation 후 Collagen Membrane과 Xenograft에 의한 수직골 획득의 평가. RCT
2019년 5월 15일 업데이트: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University
고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF) 및 이종이식을 사용한 1단계 능선 확대 후 수직 골 이득을 콜라겐 멤브레인 및 이종이식을 사용한 골유도 재생과 비교하여 평가.
고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF) 및 이종이식을 사용한 1단계 능선 확대술과 콜라겐 멤브레인 및 이종이식을 사용한 골 유도 재생에 대한 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
요약 설명
- 치과 임플란트는 상실된 치아를 교체하고 치아 기능을 회복하기 위한 신뢰할 수 있는 수단을 나타냅니다.
- 부분 무치악 환자에서 상실된 치아를 대체하기 위한 치과용 임플란트의 사용이 증가함에 따라 심미성과 기능을 동시에 만족시키는 임플란트의 필요성이 대두되고 있다.
- 따라서, 임플란트의 위치와 향후 임플란트 지지 수복물의 위치를 잘 일치시켜 좋은 임상적 결과를 제공하기 위해 수복물 중심의 임플란트 식립 개념이 도입되었다.
- 보철 기반 임플란트 치수 변화의 개념은 경조직과 연조직에서 예상됩니다.
- 치조골 손실의 약 50%는 발치 후 처음 12개월 동안 협설측 방향으로 발생합니다.
- 치조돌기는 너무 좁아서 식립된 치과 임플란트를 둘러싸는 완전한 뼈를 만들 수 없습니다.
- 임플란트 식립시 임플란트 주위 골 열개로 이어질 수 있습니다.
- 보철 기반 임플란트 식립 개념에 따라 임플란트 식립과 함께 발생할 수 있는 협측 열개 및 천공 결손의 관리에 1단계 치조제 확대 술식이 주창되었습니다.
- 가이드 뼈 재생 기술(GBR)은 일반적으로 이러한 결함을 관리하는 데 사용됩니다.
- 그러나 멤브레인 노출과 같은 합병증이 골 재생에 미치는 영향과 이러한 문제를 극복하기 위해 골 이식편을 단독으로 사용할 가능성에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.
- 이 연구는 1단계 능선 확대술에서 이종이식과 함께 A-PRF의 평가를 촉진합니다.
- 뼈 이식편에 A-PRF를 추가하면 다른 메커니즘을 통해 뼈 재생 과정을 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
- 콜라겐 멤브레인과 골이식을 이용한 GBR 원리에 따른 치조골 확대술은 임플란트 식립을 촉진하는 상당한 골확장을 예측할 수 있음이 입증되었습니다.
- 이 연구의 목적은 콜라겐 멤브레인과 이종이식을 사용하여 유도된 뼈 재생과 비교하여 고급 PRF와 이종이식을 적용한 후 협측 임플란트 주변 열개 및 창공 결함에서 수직 골 증가를 임상적으로 평가하는 것입니다.
수술 절차:
- 대조군 : (이종이식과 콜라겐막을 이용한 임플란트 식립) 치조골절개 후 치조돌기 상부의 점막골막피판을 거상한 후 임플란트의 정확한 위치는 수술 전 측정, 치과 셋업, 수술 가이드. Bone level 임플란트는 크라운의 예상되는 치경부 경계에서 3mm 치근단에 배치됩니다.
치과용 임플란트의 티타늄 표면은 뼈 이식편(이종 이식편)으로 덮고 흡수성 콜라겐 막으로 덮습니다.
-시험군 : (이종이식과 A-PRF를 이용한 임플란트 식립) 대조군과 동일하게 치조골 노출과 임플란트 절골술을 준비하여 삽입한다. 치과 임플란트의 티타늄 표면은 A-PRF와 이종이식으로 덮일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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연락하다:
- Manal M Hosny, Professor
- 전화번호: 01118459362
- 이메일: manhosny@gmail.com
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연락하다:
- Abdallah W Shabir, B.D.S
- 전화번호: 01281855966
- 이메일: abdallah.w.shabir@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 체계적으로 건강합니다.
- 치아 건강이 좋습니다.
- 상악 전치부와 소구치 부위에 치아가 하나 빠진 경우
- 4-5mm의 잔기 능선 너비.
- 케라틴화된 조직의 적절한 밴드(2 mm)가 있는 잔여 융기선.
- >10 mm 길이의 치과용 임플란트를 안전하게 식립할 수 있는 충분한 수직 골 높이를 가진 잔여 융기선.
제외 기준:
- 예를 들어 이갈이와 악물기와 같은 심각한 부기능적 습관.
- 예를 들어 통제되지 않는 당뇨병(HBA1c 수치 >7%로 정의됨) 또는 흡연과 같이 상처 치유를 복잡하게 만드는 상태.
- 골다공증 및 파제트병과 같이 뼈의 재생 능력을 저하시킬 수 있는 상태.
- 임신 중이거나 임신할 예정입니다.
- 현재 또는 지난 3개월 이내에 약물 및 알코올 남용 또는 비스포스포네이트 또는 스테로이드와 같은 특정 약물의 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이종이식 및 콜라겐 막
2~4mm 임플란트 나사산 노출 시 상악 융기부의 심미영역에 콜라겐 멤브레인과 이종이식 임플란트를 식립합니다.
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2-4 mm 나사산 노출로 상악 융기부의 심미 영역에 콜라겐 멤브레인과 이종이식 임플란트를 식립합니다.
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실험적: 이종이식 및 A-PRF
임플란트 나사산이 2~4mm 노출되었을 때 상악 융기부의 심미영역에 이종 이식편과 A-PRF를 식립합니다.
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2-4 mm 나사산 노출로 APRF와 이종 이식편을 상악 융기부의 심미 영역에 식립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 협측 뼈 이득
기간: 6 개월
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UNC 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 뼈 이득
기간: 6 개월
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UNC 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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능선 폭
기간: 6 개월
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Bone caliper를 이용하여 측정하게 됩니다.
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6 개월
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수술 후 환자 만족도
기간: 9개월
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설문지를 사용하여 측정됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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