Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do ganho ósseo vertical após aumento do rebordo com APRF e xenoenxerto versus membrana de colágeno e xenoenxerto. RCT

15 de maio de 2019 atualizado por: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Avaliação do ganho ósseo vertical após aumento do rebordo em um estágio com fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) e xenoenxerto em comparação com a regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno e xenoenxerto.

Estudo comparativo para avaliação do ganho ósseo vertical após aumento do rebordo de um estágio com fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) e xenoenxerto versus regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno e xenoenxerto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

descrição resumida

  • Os implantes dentários representam um meio confiável para substituir dentes perdidos e restaurar a função dentária.
  • Com o aumento do uso de implantes dentários na substituição de dentes perdidos em pacientes parcialmente edêntulos, a necessidade de implantes que satisfaçam tanto a estética quanto a função.
  • Assim, o conceito de colocação de implante guiada por restauração foi introduzido para fornecer uma boa correspondência entre a posição do implante e a posição futura da restauração implanto-suportada para fornecer um bom resultado clínico.
  • O conceito de mudanças dimensionais de implantes acionados por próteses são esperados nos tecidos duros e moles.
  • Cerca de 50% da perda óssea alveolar ocorre na direção vestíbulo-lingual nos primeiros 12 meses após a extração dentária.
  • O processo alveolar pode ser muito estreito para facilitar um contorno ósseo completo do implante dentário colocado.
  • O que pode levar a uma deiscência óssea peri-implantar ao colocar um implante.
  • O procedimento de aumento do rebordo em um estágio tem sido defendido no tratamento de deiscência bucal e defeitos de fenestração que podem se desenvolver com a colocação do implante de acordo com o conceito de colocação de implantes protéticos.
  • Técnicas de regeneração óssea guiada (GBR) são comumente usadas no tratamento desses defeitos.
  • No entanto, ainda existem controvérsias sobre as complicações que podem surgir, como a exposição da membrana e seus efeitos na regeneração óssea e a possibilidade de usar enxertos ósseos isolados para superar esses problemas.
  • Esta pesquisa promove a avaliação de A-PRF em combinação com xenoenxerto em aumento de rebordo em um estágio.
  • Foi relatado que a adição de A-PRF a enxertos ósseos melhora o processo de regeneração óssea por meio de diferentes mecanismos.
  • O aumento do rebordo de acordo com o princípio da GBR usando membrana de colágeno e enxerto ósseo provou ser previsível na produção de ganho ósseo significativo promovendo a colocação do implante.
  • O objetivo do estudo é avaliar clinicamente o ganho ósseo vertical em deiscência peri-implantar bucal e defeitos de fenestração após a aplicação de PRF avançado mais xenoenxerto em comparação com a regeneração óssea guiada usando membrana de colágeno e xenoenxerto.

Procedimento cirúrgico:

- Grupo controle: (colocação do implante com xenoenxerto e membrana de colágeno) Após a incisão para-crestal e elevação do retalho mucoperiosteal no topo do processo alveolar, a posição exata do implante dentário será definida conforme determinado por medições pré-operatórias, configuração dentária e guia cirúrgico. Implantes de nível ósseo serão colocados 3 mm apicalmente à borda cervical esperada da coroa.

A superfície de titânio do implante dentário será recoberta com enxerto ósseo (xenoenxerto), e cobertura com membrana de colágeno reabsorvível.

-Grupo de teste: (colocação do implante com xenoenxerto e A-PRF) A exposição do osso alveolar e a osteotomia do implante serão preparadas e inseridas da mesma maneira que no grupo controle. A superfície de titânio do implante dentário será coberta com A-PRF e xenoenxerto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12613
        • Recrutamento
        • Faculty of dentistry , Cairo university
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos.
  • Sistemicamente saudável.
  • Tem boa saúde bucal.
  • Ausência de um único dente na região anterior superior e pré-molar
  • Largura do rebordo residual da crista de 4-5 mm.
  • Rebordo residual com faixa adequada de tecido queratinizado (2 mm).
  • Rebordo residual com altura óssea vertical suficiente para colocar com segurança um implante dentário >10 mm de comprimento.

Critério de exclusão:

  • Hábitos parafuncionais graves, por exemplo, bruxismo e apertamento.
  • Condições que complicam a cicatrização de feridas, por exemplo, diabetes não controlada (definida como nível de HBA1c >7%) ou tabagismo.
  • Condições que podem levar a uma capacidade regenerativa possivelmente reduzida do osso, por exemplo, osteoporose e doença de Paget.
  • Grávida ou esperando engravidar.
  • História de abuso de drogas e álcool ou certos medicamentos como bisfosfonatos ou esteróides atualmente ou nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Membrana de Xenoenxerto e Colágeno
Colocação do implante com membrana de colágeno e xenoenxerto na zona estética do rebordo maxilar quando 2-4 mm de exposição das roscas do implante.
Colocação do implante com membrana de colágeno e xenoenxerto na zona estética do rebordo maxilar com exposição de fio de 2-4 mm.
Experimental: Xenoenxerto e A-PRF
Colocação do implante com xenoenxerto e A-PRF na zona estética do rebordo maxilar quando 2-4 mm de exposição das roscas do implante.
Colocação do implante com APRF e xenoenxerto na zona estética do rebordo maxilar com exposição de rosca de 2-4 mm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho ósseo vestibular vertical
Prazo: 6 meses
Será medido usando a sonda UNC Periodontal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho ósseo horizontal
Prazo: 6 meses
Será medido usando a sonda UNC Periodontal
6 meses
Largura do cume
Prazo: 6 meses
Será medido usando paquímetro ósseo
6 meses
Satisfação do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 9 meses
Será medido usando Questionário
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda Óssea, Alveolar

3
Se inscrever