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Évaluation du gain osseux vertical après augmentation de la crête avec APRF et xénogreffe Vs membrane de collagène et xénogreffe. ECR

15 mai 2019 mis à jour par: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Évaluation du gain osseux vertical après une augmentation de la crête en une étape avec de la fibrine riche en plaquettes (A-PRF) et une xénogreffe par rapport à la régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène et d'une xénogreffe.

Étude comparative pour l'évaluation du gain osseux vertical après une augmentation de la crête en une étape avec de la fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) et une xénogreffe par rapport à la régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène et d'une xénogreffe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description sommaire

  • Les implants dentaires représentent un moyen fiable pour remplacer les dents manquantes et restaurer la fonction dentaire.
  • Avec l'utilisation accrue d'implants dentaires pour remplacer les dents manquantes chez les patients partiellement édentés, le besoin d'implants qui satisfont à la fois l'esthétique et la fonction.
  • Ainsi, le concept de pose d'implant basée sur la restauration a été introduit pour fournir une bonne correspondance entre la position de l'implant et la position future de la restauration supportée par l'implant afin de fournir un bon résultat clinique.
  • Le concept de changements dimensionnels d'implants prothétiques est attendu dans les tissus durs et mous.
  • Environ 50 % de la perte osseuse alvéolaire se produit dans le sens bucco-lingual au cours des 12 premiers mois suivant l'extraction dentaire.
  • Le processus alvéolaire peut être trop étroit pour faciliter un enveloppement osseux complet de l'implant dentaire posé.
  • Ce qui peut entraîner une déhiscence osseuse péri-implantaire lors de la pose d'un implant.
  • La procédure d'augmentation de crête en une étape a été préconisée dans la gestion des déhiscences buccales et des défauts de fenestration qui peuvent se développer avec la pose d'implants selon le concept de pose d'implants prothétique.
  • Les techniques de régénération osseuse guidée (ROG) sont couramment utilisées dans la gestion de ces défauts.
  • Cependant, une controverse existe toujours concernant les complications qui peuvent survenir telles que l'exposition de la membrane et ses effets sur la régénération osseuse et la possibilité d'utiliser des greffes osseuses seules pour pallier ces problèmes.
  • Cette recherche promeut l'évaluation de l'A-PRF en combinaison avec la xénogreffe dans l'augmentation de la crête en une étape.
  • Il a été rapporté que l'ajout d'A-PRF aux greffes osseuses améliore le processus de régénération osseuse par différents mécanismes.
  • L'augmentation de la crête selon le principe de la ROG utilisant une membrane de collagène et une greffe osseuse s'est avérée prévisible dans la production d'un gain osseux important favorisant la pose d'implants.
  • Le but de l'étude est d'évaluer cliniquement le gain osseux vertical dans les déhiscences buccales péri-implantaires et les défauts de fenestration après l'application d'un PRF avancé plus xénogreffe par rapport à la régénération osseuse guidée à l'aide d'une membrane de collagène et d'une xénogreffe.

Opération chirurgicale:

- Groupe témoin : (pose d'implant avec xénogreffe et membrane de collagène) Après incision para-crestale et soulèvement du lambeau mucopériosté au sommet du processus alvéolaire, la position exacte de l'implant dentaire sera définie en fonction des mesures préopératoires, de la configuration dentaire et guide chirurgical. Les implants au niveau osseux seront placés à 3 mm apicaux du bord cervical prévu de la couronne.

La surface en titane de l'implant dentaire sera recouverte d'une greffe osseuse (xénogreffe) et recouverte d'une membrane de collagène résorbable.

-Groupe test : (pose d'implant avec xénogreffe et A-PRF) L'exposition de l'os alvéolaire et l'ostéotomie implantaire seront préparées et insérées de la même manière que dans le groupe témoin. La surface en titane de l'implant dentaire sera recouverte d'A-PRF et de xénogreffe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans.
  • Systémiquement sain.
  • A une bonne santé dentaire.
  • Manque une seule dent dans la région maxillaire antérieure et prémolaire
  • Largeur de la crête résiduelle crestale de 4 à 5 mm.
  • Crête résiduelle avec une bande adéquate de tissu kératinisé (2 mm).
  • Crête résiduelle avec une hauteur osseuse verticale suffisante pour placer en toute sécurité un implant dentaire > 10 mm de long.

Critère d'exclusion:

  • Habitudes parafonctionnelles sévères, par exemple, bruxisme et serrement.
  • Conditions qui compliquent la cicatrisation des plaies, par exemple, diabète non contrôlé (défini comme un taux d'HBA1c > 7 %) ou tabagisme.
  • Conditions qui pourraient conduire à une capacité de régénération éventuellement réduite de l'os, par exemple, l'ostéoporose et la maladie de Paget.
  • Enceinte ou s'attendant à être enceinte.
  • Antécédents d'abus de drogues et d'alcool ou de certains médicaments comme les bisphosphonates ou les stéroïdes actuellement ou au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Xénogreffe et Membrane Collagène
Placement de l'implant avec membrane de collagène et xénogreffe dans la zone esthétique de la crête maxillaire lorsque 2 à 4 mm d'exposition du filetage de l'implant .
Placement de l'implant avec membrane de collagène et xénogreffe dans la zone esthétique de la crête maxillaire avec exposition du fil de 2 à 4 mm.
Expérimental: Xénogreffe et A-PRF
Placement de l'implant avec xénogreffe et A-PRF dans la zone esthétique de la crête maxillaire lorsque 2 à 4 mm d'exposition du filetage de l'implant .
Placement de l'implant avec APRF et xénogreffe dans la zone esthétique de la crête maxillaire avec exposition du fil de 2 à 4 mm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain osseux vestibulaire vertical
Délai: 6 mois
Il sera mesuré à l'aide d'une sonde parodontale UNC
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain osseux horizontal
Délai: 6 mois
Il sera mesuré à l'aide d'une sonde parodontale UNC
6 mois
Largeur de crête
Délai: 6 mois
Il sera mesuré à l'aide d'un pied à coulisse
6 mois
Satisfaction des patients après la chirurgie
Délai: 9 mois
Il sera mesuré à l'aide du questionnaire
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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