Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vertikal benökning efter kamförstärkning med APRF & Xenograft kontra kollagenmembran & Xenograft. RCT

15 maj 2019 uppdaterad av: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Utvärdering av vertikal benökning efter en stegs kantförstärkning med avancerad blodplättsrik fibrin (A-PRF) och xenograft jämfört med guidad benregenerering med kollagenmembran och xenograft.

Jämförande studie för utvärdering av vertikal benförstärkning efter en stegs åsförstärkning med avancerad blodplättsrik fibrin (A-PRF) och xenograft kontra guidad benregenerering med kollagenmembran och xenograft.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammanfattande beskrivning

  • Tandimplantat är ett tillförlitligt medel för att ersätta saknade tänder och återställa tandfunktionen.
  • Med ökad användning av tandimplantat för att ersätta saknade tänder hos patienter med delvis tandlösa behov av implantat som tillfredsställer både estetik och funktion.
  • Således har konceptet med restaureringsdriven implantatplacering introducerats för att ge en bra matchning mellan implantatets position och den framtida positionen för implantatstödd restaurering för att ge ett bra kliniskt resultat.
  • Konceptet med protesdrivna implantatdimensionella förändringar förväntas i hårda och mjuka vävnader.
  • Cirka 50 % av alveolär benförlust sker i buccolingual riktning under de första 12 månaderna efter tandutdragning.
  • Den alveolära processen kan vara för smal för att underlätta en fullständig benig omgivning av det placerade tandimplantatet.
  • Vilket kan leda till en peri-implantat benig dehiscens vid placering av ett implantat.
  • En stegs åsförstärkningsprocedur har förespråkats vid hantering av buckal dehiscens och fenestrationsdefekter som kan utvecklas med implantatplacering enligt protesdrivet implantatplaceringskoncept.
  • Guidad benregenereringsteknik (GBR) används ofta för att hantera dessa defekter.
  • Det finns dock fortfarande kontroverser om de komplikationer som kan uppstå såsom membranexponering och dess effekter på benregenerering och möjligheten att använda bentransplantat enbart för att övervinna dessa problem.
  • Denna forskning främjar utvärderingen av A-PRF i kombination med xenograft i en stegs åsförstärkning.
  • Tillägg av A-PRF till bentransplantat har rapporterats förbättra processen för benregenerering genom olika mekanismer.
  • Åsförstärkning enligt principen för GBR med användning av kollagenmembran och bentransplantat har visat sig vara förutsägbar när det gäller att producera betydande benökning som främjar implantatplacering.
  • Syftet med studien är att kliniskt utvärdera vertikal benförstärkning vid bukala peri-implantatavfall och fenestrationsdefekter efter applicering av avancerad PRF plus xenograft jämfört med guidad benregenerering med kollagenmembran och xenograft.

Kirurgiskt ingrepp:

- Kontrollgrupp: (Implantatplacering med xenograft och kollagenmembran) Efter Para crestal incision och höjning av mucoperiosteal fliken i toppen av alveolprocessen, kommer den exakta positionen för tandimplantatet att definieras som bestämt av preoperativa mätningar, tandinställning och kirurgisk guide. Bennivåimplantat kommer att placeras 3 mm apikala till den förväntade cervikala kanten på kronan.

Titanytan på tandimplantatet kommer att täckas med bentransplantat (xenograft) och täckas med ett resorberbart kollagenmembran.

-Testgrupp: (implantatplacering med xenograft och A-PRF) Den alveolära benexponeringen och implantatets osteotomi kommer att förberedas och sättas in på samma sätt som i kontrollgruppen. Titanytan på tandimplantatet kommer att täckas med A-PRF och xenograft.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal.
  • Systemiskt frisk.
  • Har god tandhälsa.
  • Saknar en enda tand i den främre och premolära överkäken
  • Crestal resterande nockbredd på 4-5mm.
  • Återstående ås med ett lämpligt band av keratiniserad vävnad (2 mm).
  • Återstående ås med tillräcklig vertikal benhöjd för att säkert placera ett >10 mm långt tandimplantat.

Exklusions kriterier:

  • Svåra parafunktionella vanor, till exempel bruxing och clutching.
  • Tillstånd som komplicerar sårläkning, till exempel okontrollerad diabetes (definierad som HBA1c-nivå >7%) eller rökning.
  • Tillstånd som kan leda till en eventuellt sänkt regenerativ kapacitet av benet, till exempel osteoporos och Pagets sjukdom.
  • Gravid eller väntar på att bli gravid.
  • Historik med drog- och alkoholmissbruk eller vissa mediciner som bisfosfonater eller steroider för närvarande eller under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Xenograft och kollagenmembran
Placera implantatet med kollagenmembran och xenograft vid den estetiska zonen av maxillär kam när 2-4 mm implantattrådar exponeras.
Placera implantatet med kollagenmembran och xenograft vid den estetiska zonen av överkäken med 2-4 mm trådexponering.
Experimentell: Xenograft och A-PRF
Placera implantatet med xenograft och A-PRF vid den estetiska zonen av överkäken när 2-4 mm implantattrådar exponeras.
Placera implantatet med APRF och xenograft vid den estetiska zonen av maxillär kam med 2-4 mm gängexponering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vertikal buckal benförstärkning
Tidsram: 6 månader
Det kommer att mätas med hjälp av UNC Parodontala sond
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
horisontell benförstärkning
Tidsram: 6 månader
Det kommer att mätas med hjälp av UNC Parodontala sond
6 månader
Nockbredd
Tidsram: 6 månader
Det kommer att mätas med hjälp av benok
6 månader
Postoperativ patienttillfredsställelse
Tidsram: 9 månader
Det kommer att mätas med hjälp av enkät
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (Faktisk)

27 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera