Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vertikálního nárůstu kosti po augmentaci hřebene pomocí APRF a xenograftu versus kolagenová membrána a xenograft. RCT

15. května 2019 aktualizováno: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Hodnocení vertikálního nárůstu kosti po jednostupňové augmentaci hřebene s pokročilým fibrinem bohatým na krevní destičky (A-PRF) a xenograftem ve srovnání s řízenou regenerací kosti pomocí kolagenové membrány a xenograftu.

Srovnávací studie pro hodnocení vertikálního nárůstu kosti po jednostupňové augmentaci hřebene pomocí pokročilého fibrinu bohatého na destičky (A-PRF) a xenotransplantátu versus řízená regenerace kosti pomocí kolagenové membrány a xenograftu.

Přehled studie

Detailní popis

Souhrnný popis

  • Zubní implantáty představují spolehlivý prostředek k náhradě chybějících zubů a obnovení zubní funkce.
  • Se zvýšeným používáním zubních implantátů při náhradě chybějících zubů u částečně bezzubých pacientů vzniká potřeba implantátů, které vyhovují jak estetickému, tak funkčnímu.
  • Proto byl zaveden koncept umístění implantátu řízeného výplní, aby se zajistila dobrá shoda mezi polohou implantátu a budoucí polohou implantátu podporované výplně, aby byl zajištěn dobrý klinický výsledek.
  • Koncept proteticky řízených rozměrových změn implantátů se očekává v tvrdých a měkkých tkáních.
  • Asi 50 % ztráty alveolární kosti se vyskytuje v bukolingválním směru v prvních 12 měsících po extrakci zubu.
  • Alveolární výběžek může být příliš úzký na to, aby umožnil úplné kostěné obklopení umístěného zubního implantátu.
  • Což může vést k dehiscenci kosti v periimplantátu při vkládání implantátu.
  • Jednostupňový postup augmentace hřebene byl obhajován při léčbě defektů bukální dehiscence a fenestrace, které se mohou vyvinout při zavádění implantátu podle koncepce umístění implantátu řízeného protézou.
  • Techniky řízené kostní regenerace (GBR) se běžně používají při léčbě těchto defektů.
  • Stále však existuje kontroverze ohledně komplikací, které mohou nastat, jako je expozice membrány a její účinky na regeneraci kosti a možnost použití samotných kostních štěpů k překonání těchto problémů.
  • Tento výzkum podporuje hodnocení A-PRF v kombinaci s xenograftem v jedné fázi augmentace hřebene.
  • Bylo hlášeno, že přidání A-PRF ke kostním štěpům zlepšuje proces regenerace kosti prostřednictvím různých mechanismů.
  • Augmentace hřebene podle principu GBR pomocí kolagenové membrány a kostního štěpu se ukázala jako předvídatelná při produkci významného nárůstu kosti podporující umístění implantátu.
  • Cílem studie je klinicky zhodnotit vertikální kostní přírůstek u bukální periimplantační dehiscence a defektů fenestrace po aplikaci pokročilého PRF plus xenoimplantátu ve srovnání s řízenou kostní regenerací pomocí kolagenové membrány a xenograftu.

Chirurgický zásah:

- Kontrolní skupina: (Umístění implantátu s xenoimplantátem a kolagenovou membránou) Po para crestal incizi a zvednutí mukoperiostálního laloku v horní části alveolárního výběžku bude přesná poloha zubního implantátu definována tak, jak bylo určeno předoperačním měřením, nastavením chrupu a chirurgický průvodce. Implantáty na úrovni kosti budou umístěny 3 mm apikálně k očekávanému krčnímu okraji korunky.

Titanový povrch zubního implantátu bude pokryt kostním štěpem (xenograft) a kryt vstřebatelnou kolagenovou membránou.

-Testovací skupina: (umístění implantátu s xenograftem a A-PRF) Expozice alveolární kosti a osteotomie implantátu budou připraveny a zavedeny stejným způsobem jako v kontrolní skupině. Titanový povrch zubního implantátu bude pokryt A-PRF a xenograftem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 12613
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Systémově zdravé.
  • Má dobré zubní zdraví.
  • Chybí jediný zub v přední čelistní a premolární oblasti
  • Šířka hřebene zbytkového hřebene 4-5mm.
  • Zbytkový hřeben s přiměřeným pásem keratinizované tkáně (2 mm).
  • Zbytkový hřeben s dostatečnou vertikální výškou kosti pro bezpečné umístění zubního implantátu dlouhého >10 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké parafunkční návyky, například bruxování a zatínání.
  • Stavy, které komplikují hojení ran, například nekontrolovaný diabetes (definovaný jako hladina HBA1c > 7 %) nebo kouření.
  • Stavy, které mohou vést k možnému snížení regenerační schopnosti kosti, například osteoporóza a Pagetova choroba.
  • Těhotná nebo očekávaná těhotenství.
  • Anamnéza zneužívání drog a alkoholu nebo určitých léků, jako jsou bisfosfonáty nebo steroidy v současné době nebo během posledních tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Xenograft a kolagenová membrána
Umístění implantátu s kolagenovou membránou a xenoimplantátem do estetické zóny hřebene čelisti při expozici 2-4 mm závitu implantátu.
Umístění implantátu s kolagenovou membránou a xenograftem do estetické zóny hřebene čelisti s obnažením závitu 2-4 mm.
Experimentální: Xenograft a A-PRF
Umístění implantátu s xenograftem a A-PRF do estetické zóny maxilárního hřebene při expozici 2-4 mm závitu implantátu.
Umístění implantátu s APRF a xenoimplantátem do estetické zóny maxilárního hřebene s expozicí závitu 2-4 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vertikální přírůstek bukální kosti
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřena pomocí UNC periodontální sondy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
horizontální nárůst kostí
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřena pomocí UNC periodontální sondy
6 měsíců
Šířka hřebene
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno pomocí kostního posuvného měřítka
6 měsíců
Spokojenost pacientů po operaci
Časové okno: 9 měsíců
Bude měřen pomocí dotazníku
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kosti, alveolární

Předplatit