Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lodret knogleforøgelse efter kantforøgelse med APRF & xenograft versus kollagenmembran & xenograft. RCT

15. maj 2019 opdateret af: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Evaluering af lodret knogleforøgelse efter et trins kantforøgelse med avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) og xenograft sammenlignet med guidet knogleregenerering ved hjælp af kollagenmembran og xenograft.

Sammenlignende undersøgelse til evaluering af vertikal knogleforøgelse efter et trins ridge augmentation med avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) og xenograft versus guidet knogleregenerering ved hjælp af kollagenmembran og xenograft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sammenfattende beskrivelse

  • Tandimplantater repræsenterer et pålideligt middel til at erstatte manglende tænder og genoprette dental funktion.
  • Med øget brug af tandimplantater til erstatning af manglende tænder hos delvis tandløse patienter er der behov for implantater, der tilfredsstiller både æstetik og funktion.
  • Konceptet med restaureringsdrevet implantatplacering er således blevet introduceret for at give et godt match mellem implantatets position og den fremtidige position af implantatet understøttet-restaurering for at give et godt klinisk resultat.
  • Konceptet med protesedrevne implantatdimensionsændringer forventes i hårdt og blødt væv.
  • Omkring 50 % af alveolært knogletab sker i buccolingual retning i de første 12 måneder efter tandudtrækning.
  • Den alveolære proces kan være for snæver til at lette en fuldstændig knogleomgivelse af det anbragte tandimplantat.
  • Hvilket kan føre til en peri-implantat knogledehiscens ved placering af et implantat.
  • En trins kamforøgelsesprocedure er blevet anbefalet i håndteringen af ​​bukkal dehiscens og fenestrationsdefekter, der kan udvikle sig med implantatplacering i henhold til protesedrevet implantatplaceringskoncept.
  • Guidede knogleregenereringsteknikker (GBR) er almindeligt anvendte til behandling af disse defekter.
  • Imidlertid eksisterer der stadig uenighed om de komplikationer, der kan opstå, såsom membraneksponering og dens virkninger på knogleregenerering og muligheden for at bruge knogletransplantater alene for at overvinde disse problemer.
  • Denne forskning fremmer evalueringen af ​​A-PRF i kombination med xenograft i én fase ridge augmentation.
  • Tilsætning af A-PRF til knogletransplantater er blevet rapporteret at forbedre processen med knogleregenerering gennem forskellige mekanismer.
  • Ridge augmentation ifølge princippet om GBR ved hjælp af kollagenmembran og knogletransplantat har vist sig at være forudsigelig med hensyn til at producere betydelig knogleforøgelse, der fremmer implantatplacering.
  • Formålet med undersøgelsen er klinisk at evaluere vertikal knogleforøgelse i bukkal peri-implantat dehicens og fenestrationsdefekter efter påføring af avanceret PRF plus xenograft sammenlignet med guidet knogleregenerering ved brug af kollagenmembran og xenograft.

Kirurgisk procedure:

- Kontrolgruppe: (Implantatplacering med xenograft og kollagenmembran) Efter Para crestal incision og hævning af mucoperiosteal flappen i toppen af ​​alveolprocessen, vil den nøjagtige position af tandimplantatet blive defineret som bestemt ved præoperative målinger, dental opsætning, og kirurgisk guide. Knogleniveauimplantater vil blive placeret 3 mm apikalt til den forventede cervikale kant af kronen.

Titaniumoverfladen af ​​tandimplantatet vil blive dækket med knogletransplantat (xenograft) og dækket med en resorberbar kollagenmembran.

-Testgruppe: (implantatplacering med xenograft og A-PRF) Den alveolære knogleeksponering og implantatosteotomi vil blive forberedt og indsat på samme måde som i kontrolgruppen. Titaniumoverfladen på tandimplantatet vil blive dækket med A-PRF og xenograft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel.
  • Systemisk sund.
  • Har en god tandsundhed.
  • Mangler en enkelt tand i den maksillære forreste og præmolar region
  • Crestal resterende kambredde på 4-5 mm.
  • Resterende ryg med et passende bånd af keratiniseret væv (2 mm).
  • Resterende ryg med tilstrækkelig lodret knoglehøjde til sikkert at placere et >10 mm langt tandimplantat.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige parafunktionelle vaner, for eksempel bruxing og clenching.
  • Tilstande, der komplicerer sårheling, for eksempel ukontrolleret diabetes (defineret som HBA1c-niveau >7%) eller rygning.
  • Tilstande, der kan føre til en muligvis nedsat regenerativ kapacitet af knoglen, for eksempel osteoporose og Pagets sygdom.
  • Gravid eller forventer at blive gravid.
  • Anamnese med stof- og alkoholmisbrug eller visse medikamenter som bisfosfonater eller steroider i øjeblikket eller inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Xenograft og kollagen membran
Anbringelse af implantatet med kollagenmembran og xenograft i den æstetiske zone af maxillary ridge, når 2-4 mm implantattråde er udsat.
Anbringelse af implantatet med kollagenmembran og xenograft ved den æstetiske zone af maxillary ridge med 2-4 mm trådeksponering.
Eksperimentel: Xenograft og A-PRF
Anbringelse af implantatet med xenograft og A-PRF ved den æstetiske zone af maksillærryggen, når 2-4 mm implantattråde er udsat.
Anbringelse af implantatet med APRF og xenograft ved den æstetiske zone af maxillary ridge med 2-4 mm trådeksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lodret bukal knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af UNC Parodontal probe
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vandret knogletilvækst
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af UNC Parodontal probe
6 måneder
Rygbredde
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af knogle caliper
6 måneder
Post-kirurgisk patienttilfredshed
Tidsramme: 9 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletab, alveolær

Kliniske forsøg med Xenograft og kollagen membran

Abonner