Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pionowego wzmocnienia kości po augmentacji grzbietu za pomocą APRF i ksenoprzeszczepu w porównaniu z membraną kolagenową i ksenograftem. RCT

15 maja 2019 zaktualizowane przez: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Ocena pionowego wzmocnienia kości po jednoetapowej augmentacji grzbietu za pomocą zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) i ksenoprzeszczepu w porównaniu do sterowanej regeneracji kości przy użyciu membrany kolagenowej i heteroprzeszczepu.

Badanie porównawcze oceny pionowego przyrostu kości po jednoetapowej augmentacji wyrostka zębodołowego za pomocą zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) i ksenoprzeszczepu w porównaniu ze sterowaną regeneracją kości przy użyciu membrany kolagenowej i ksenograftu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skrócony opis

  • Implanty dentystyczne stanowią niezawodny sposób na uzupełnienie brakujących zębów i przywrócenie funkcji zębów.
  • Wraz ze wzrostem wykorzystania implantów dentystycznych do uzupełniania braków zębowych u pacjentów z częściowym bezzębiem, zapotrzebowanie na implanty spełniające zarówno wymogi estetyczne, jak i funkcjonalne.
  • W związku z tym wprowadzono koncepcję umieszczania implantu opartego na odbudowie, aby zapewnić dobre dopasowanie pozycji implantu do przyszłej pozycji odbudowy wspartej na implancie, aby zapewnić dobry wynik kliniczny.
  • Koncepcja zmian wymiarowych implantów pod wpływem protetyki oczekuje się w tkankach twardych i miękkich.
  • Około 50% utraty kości wyrostka zębodołowego występuje w kierunku policzkowo-językowym w ciągu pierwszych 12 miesięcy po ekstrakcji zęba.
  • Wyrostek zębodołowy może być zbyt wąski, aby umożliwić pełne otoczenie kostne wszczepionego implantu dentystycznego.
  • Co może prowadzić do rozejścia się kości wokół implantu podczas umieszczania implantu.
  • Jednoetapowa procedura augmentacji wyrostka zębodołowego była zalecana w leczeniu rozejścia się policzka i ubytków fenestracji, które mogą rozwinąć się po wszczepieniu implantu zgodnie z koncepcją wszczepienia implantu sterowanego protetycznie.
  • Techniki sterowanej regeneracji kości (GBR) są powszechnie stosowane w leczeniu tych ubytków.
  • Jednak nadal istnieją kontrowersje dotyczące powikłań, które mogą się pojawić, takich jak odsłonięcie błony i jej wpływ na regenerację kości oraz możliwość zastosowania samych przeszczepów kostnych w celu przezwyciężenia tych problemów.
  • Badania te promują ocenę A-PRF w połączeniu z heteroprzeszczepem w jednoetapowej augmentacji wyrostka zębodołowego.
  • Doniesiono, że dodatek A-PRF do przeszczepów kostnych poprawia proces regeneracji kości poprzez różne mechanizmy.
  • Udowodniono, że augmentacja wyrostka zgodnie z zasadą GBR przy użyciu membrany kolagenowej i przeszczepu kostnego jest przewidywalna w uzyskiwaniu znacznego przyrostu masy kostnej sprzyjającego wszczepieniu implantu.
  • Celem pracy jest kliniczna ocena pionowego przyrostu kości w rozejściach okołoimplantowych policzka i ubytkach fenestracyjnych po zastosowaniu zaawansowanego PRF z heteroprzeszczepem w porównaniu ze sterowaną regeneracją kości z użyciem membrany kolagenowej i heteroprzeszczepu.

Zabieg chirurgiczny:

- Grupa kontrolna: (wszczepienie implantu z heteroprzeszczepem i membraną kolagenową) Po nacięciu okołowyrostkowym i podniesieniu płata śluzówkowo-okostnowego w górnej części wyrostka zębodołowego, zostanie określona dokładna pozycja implantu dentystycznego na podstawie pomiarów przedoperacyjnych, ustawienia zębów i przewodnik chirurgiczny. Implanty na poziomie kości zostaną umieszczone 3 mm od wierzchołka korony do oczekiwanej krawędzi szyjnej.

Tytanowa powierzchnia implantu dentystycznego zostanie pokryta przeszczepem kostnym (ksenograftem) i pokryciem resorbowalną membraną kolagenową.

-Grupa testowa: (wszczepienie implantu z heteroprzeszczepem i A-PRF) Odsłonięcie kości wyrostka zębodołowego i osteotomia implantu zostaną przygotowane i wprowadzone w taki sam sposób jak w grupie kontrolnej. Tytanowa powierzchnia implantu dentystycznego zostanie pokryta A-PRF i heteroprzeszczepem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 12613
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of dentistry , Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat.
  • Systemowo zdrowy.
  • Ma dobry stan zębów.
  • Brak pojedynczego zęba w odcinku przednim i przedtrzonowym szczęki
  • Szerokość grzbietu szczątkowego 4-5 mm.
  • Resztkowy grzbiet z odpowiednim pasmem zrogowaciałej tkanki (2 mm).
  • Resztkowy grzbiet o wystarczającej pionowej wysokości kości, aby bezpiecznie umieścić implant dentystyczny o długości >10 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nawyki parafunkcjonalne, na przykład bruksowanie i zaciskanie.
  • Stany utrudniające gojenie się ran, na przykład niekontrolowana cukrzyca (zdefiniowana jako poziom HBA1c >7%) lub palenie.
  • Stany, które mogą prowadzić do prawdopodobnie obniżonej zdolności regeneracyjnej kości, na przykład osteoporoza i choroba Pageta.
  • Ciąża lub spodziewa się ciąży.
  • Historia nadużywania narkotyków i alkoholu lub niektórych leków, takich jak bisfosfoniany lub steroidy obecnie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ksenoprzeszczep i membrana kolagenowa
Wszczepienie implantu z błoną kolagenową i heteroprzeszczepem w strefie estetycznej wyrostka zębodołowego przy odsłonięciu 2-4 mm nici implantu.
Wszczepienie implantu z błoną kolagenową i heteroprzeszczepem w strefie estetycznej wyrostka szczękowego z odsłonięciem gwintu 2-4 mm.
Eksperymentalny: Ksenoprzeszczep i A-PRF
Wszczepienie implantu z heteroprzeszczepem i A-PRF w strefie estetycznej wyrostka zębodołowego przy odsłonięciu 2-4 mm nici implantu.
Wszczepienie implantu z APRF i heteroprzeszczepem w strefie estetycznej wyrostka szczękowego z odsłonięciem gwintu 2-4 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pionowy przyrost kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie zmierzona za pomocą sondy UNC Periodontal
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy przyrost masy kostnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie zmierzona za pomocą sondy UNC Periodontal
6 miesięcy
Szerokość kalenicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki kostnej
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zostanie ona zmierzona za pomocą Kwestionariusza
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości, wyrostek zębodołowy

3
Subskrybuj