Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verticale botgroei na rugvergroting met APRF en xenograft versus collageenmembraan en xenograft. RCT

15 mei 2019 bijgewerkt door: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Evaluatie van verticale botgroei na één-traps rugvergroting met geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) en xenotransplantaat in vergelijking met geleide botregeneratie met behulp van collageenmembraan en xenotransplantaat.

Vergelijkende studie voor de evaluatie van verticale botaanwinst na ridge-augmentatie in één fase met geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) en xenotransplantaat versus geleide botregeneratie met behulp van collageenmembraan en xenotransplantaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Samenvattende beschrijving

  • Tandimplantaten zijn een betrouwbaar middel om ontbrekende tanden te vervangen en de tandfunctie te herstellen.
  • Met het toenemende gebruik van tandheelkundige implantaten ter vervanging van ontbrekende tanden bij gedeeltelijk tandeloze patiënten is er behoefte aan implantaten die zowel esthetisch als functioneel voldoen.
  • Daarom is het concept van restauratiegestuurde implantaatplaatsing geïntroduceerd om te zorgen voor een goede match tussen de positie van het implantaat en de toekomstige positie van de implantaatondersteunde restauratie om een ​​goed klinisch resultaat te bieden.
  • Het concept van door een prothese aangedreven implantaatdimensionale veranderingen worden verwacht in de harde en zachte weefsels.
  • Ongeveer 50% van het alveolaire botverlies vindt plaats in de buccolinguale richting in de eerste 12 maanden na het trekken van tanden.
  • Het alveolaire proces kan te smal zijn om een ​​volledige benige omhulling van het geplaatste tandheelkundig implantaat mogelijk te maken.
  • Dit kan leiden tot een peri-implantaire botdehiscentie bij het plaatsen van een implantaat.
  • Een procedure voor het vergroten van de nok in één fase is aanbevolen bij de behandeling van buccale dehiscentie en fenestratiedefecten die zich kunnen ontwikkelen bij implantaatplaatsing volgens het door een prothese aangedreven implantaatplaatsingsconcept.
  • Begeleide botregeneratietechnieken (GBR) worden vaak gebruikt bij de behandeling van deze defecten.
  • Er bestaat echter nog steeds controverse over de complicaties die kunnen optreden, zoals blootstelling aan membranen en de effecten ervan op botregeneratie en de mogelijkheid om alleen bottransplantaten te gebruiken om deze problemen te overwinnen.
  • Dit onderzoek promoot de evaluatie van A-PRF in combinatie met xenotransplantaat in nokvergroting in één fase.
  • Er is gemeld dat de toevoeging van A-PRF aan bottransplantaten het proces van botregeneratie via verschillende mechanismen verbetert.
  • Ridge-augmentatie volgens het GBR-principe met behulp van collageenmembraan en bottransplantaat is voorspelbaar gebleken bij het produceren van significante botgroei die de plaatsing van implantaten bevordert.
  • Het doel van de studie is om verticale botgroei klinisch te evalueren bij buccale peri-implantaire dehiscentie en fenestratiedefecten na toepassing van geavanceerde PRF plus xenotransplantaat in vergelijking met geleide botregeneratie met behulp van collageenmembraan en xenotransplantaat.

Chirurgische ingreep:

- Controlegroep: (plaatsing implantaat met xenotransplantaat en collageenmembraan) Na paracrestale incisie en optillen van de mucoperiosteale flap aan de bovenkant van het alveolaire proces, zal de exacte positie van het tandheelkundig implantaat worden bepaald zoals bepaald door preoperatieve metingen, tandheelkundige opstelling en chirurgische gids. Implantaten op botniveau worden 3 mm apicaal van de verwachte cervicale rand van de kroon geplaatst.

Het titaniumoppervlak van het tandheelkundig implantaat wordt bedekt met bottransplantaat (xenotransplantaat) en bedekt met een resorbeerbaar collageenmembraan.

-Testgroep: (implantaatplaatsing met xenotransplantaat en A-PRF) De alveolaire botblootstelling en implantaatosteotomie worden op dezelfde manier voorbereid en ingebracht als in de controlegroep. Het titaniumoppervlak van het tandheelkundig implantaat wordt bedekt met A-PRF en xenotransplantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 12613
        • Werving
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud.
  • Systemisch gezond.
  • Heeft een goede tandgezondheid.
  • Ontbreekt een enkele tand in de maxillaire anterieure en premolaarregio
  • Crestale restrugbreedte van 4-5 mm.
  • Restkam met voldoende verhoornd weefsel (2 mm).
  • Restkam met voldoende verticale bothoogte om een ​​>10 mm lang tandheelkundig implantaat veilig te plaatsen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige parafunctionele gewoonten, bijvoorbeeld bruxen en klemmen.
  • Aandoeningen die wondgenezing bemoeilijken, bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes (gedefinieerd als HBA1c-niveau >7%) of roken.
  • Aandoeningen die kunnen leiden tot een mogelijk verminderd regenererend vermogen van het bot, bijvoorbeeld osteoporose en de ziekte van Paget.
  • Zwanger of verwacht zwanger te zijn.
  • Geschiedenis van drugs- en alcoholmisbruik of bepaalde medicijnen zoals bisfosfonaten of steroïden momenteel of in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Xenotransplantaat en collageenmembraan
Plaatsing van het implantaat met collageenmembraan en xenotransplantaat in de esthetische zone van de bovenkaak wanneer 2-4 mm van de implantaatdraden blootligt.
Plaatsing van het implantaat met collageenmembraan en xenotransplantaat in de esthetische zone van de bovenkaak met 2-4 mm draadblootstelling.
Experimenteel: Xenograft en A-PRF
Plaatsing van het implantaat met xenotransplantaat en A-PRF in de esthetische zone van de bovenkaak wanneer 2-4 mm van de implantaatdraden blootligt .
Plaatsing van het implantaat met APRF en xenotransplantaat in de esthetische zone van de bovenkaak met 2-4 mm draadblootstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verticale buccale botgroei
Tijdsspanne: 6 maanden
Het zal worden gemeten met behulp van UNC parodontale sonde
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
horizontale botgroei
Tijdsspanne: 6 maanden
Het zal worden gemeten met behulp van UNC parodontale sonde
6 maanden
Nok breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
Het wordt gemeten met een botremklauw
6 maanden
Patiënttevredenheid na de operatie
Tijdsspanne: 9 maanden
Het wordt gemeten met behulp van een vragenlijst
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren