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Valutazione del guadagno osseo verticale dopo l'aumento della cresta con APRF e xenotrapianto vs membrana di collagene e xenotrapianto. RCT

15 maggio 2019 aggiornato da: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Valutazione del guadagno osseo verticale dopo l'aumento della cresta in una fase con fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF) e xenotrapianto rispetto alla rigenerazione ossea guidata utilizzando membrana di collagene e xenotrapianto.

Studio comparativo per la valutazione del guadagno osseo verticale dopo l'aumento della cresta in una fase con fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF) e xenotrapianto rispetto alla rigenerazione ossea guidata utilizzando membrana di collagene e xenotrapianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione sommaria

  • Gli impianti dentali rappresentano un mezzo affidabile per sostituire i denti mancanti e ripristinare la funzione dentale.
  • Con l'aumento dell'uso di impianti dentali in sostituzione di denti mancanti in pazienti parzialmente edentuli, la necessità di impianti che soddisfino sia l'estetica che la funzione.
  • Pertanto, è stato introdotto il concetto di posizionamento dell'impianto guidato dal restauro per fornire una buona corrispondenza tra la posizione dell'impianto e la posizione futura del restauro supportato dall'impianto per fornire un buon risultato clinico.
  • Il concetto di impianto guidato da protesi prevede cambiamenti dimensionali nei tessuti duri e molli.
  • Circa il 50% della perdita ossea alveolare si verifica in direzione buccolinguale nei primi 12 mesi dopo l'estrazione del dente.
  • Il processo alveolare può essere troppo stretto per facilitare un completo contorno osseo dell'impianto dentale inserito.
  • Ciò può portare a una deiscenza ossea perimplantare durante il posizionamento di un impianto.
  • La procedura di aumento della cresta in una fase è stata raccomandata nella gestione della deiscenza buccale e dei difetti di fenestrazione che possono svilupparsi con il posizionamento dell'impianto secondo il concetto di posizionamento dell'impianto guidato dalla protesi.
  • Le tecniche di rigenerazione ossea guidata (GBR) sono comunemente utilizzate nella gestione di questi difetti.
  • Tuttavia, esistono ancora controversie riguardo alle complicazioni che possono insorgere, come l'esposizione della membrana e i suoi effetti sulla rigenerazione ossea e la possibilità di utilizzare solo innesti ossei per superare questi problemi.
  • Questa ricerca promuove la valutazione dell'A-PRF in combinazione con lo xenotrapianto nell'aumento della cresta in una fase.
  • È stato riportato che l'aggiunta di A-PRF agli innesti ossei migliora il processo di rigenerazione ossea attraverso diversi meccanismi.
  • È stato dimostrato che l'aumento della cresta secondo il principio della GBR utilizzando la membrana di collagene e l'innesto osseo è predicibile nella produzione di un significativo guadagno osseo che promuove l'inserimento dell'impianto.
  • Lo scopo dello studio è valutare clinicamente il guadagno osseo verticale nella deiscenza perimplantare vestibolare e nei difetti di fenestrazione dopo l'applicazione di PRF avanzato più xenotrapianto rispetto alla rigenerazione ossea guidata utilizzando membrana di collagene e xenotrapianto.

Operazione chirurgica:

- Gruppo di controllo: (Posizionamento dell'impianto con xenotrapianto e membrana di collagene) Dopo l'incisione para crestale e il sollevamento del lembo mucoperiostale nella parte superiore del processo alveolare, verrà definita la posizione esatta dell'impianto dentale come determinato dalle misurazioni preoperatorie, dalla configurazione dentale e guida chirurgica. Gli impianti a livello osseo verranno posizionati 3 mm apicalmente rispetto al bordo cervicale previsto della corona.

La superficie in titanio dell'impianto dentale sarà ricoperta da innesto osseo (xenoinnesto) e coperta da una membrana di collagene riassorbibile.

-Gruppo di prova: (posizionamento dell'impianto con xenotrapianto e A-PRF) L'esposizione dell'osso alveolare e l'osteotomia dell'impianto saranno preparate e inserite nello stesso modo del gruppo di controllo. La superficie in titanio dell'impianto dentale sarà coperta con A-PRF e xenotrapianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni.
  • Sistematicamente sano.
  • Ha una buona salute dentale.
  • Manca un singolo dente nella regione mascellare anteriore e premolare
  • Larghezza residua della cresta crestale di 4-5 mm.
  • Cresta residua con una fascia adeguata di tessuto cheratinizzato (2 mm).
  • Cresta residua con altezza ossea verticale sufficiente per posizionare in sicurezza un impianto dentale di lunghezza >10 mm.

Criteri di esclusione:

  • Gravi abitudini parafunzionali, ad esempio, bruxing e serramento.
  • Condizioni che complicano la guarigione delle ferite, ad esempio diabete non controllato (definito come livello di HBA1c >7%) o fumo.
  • Condizioni che potrebbero portare a una possibile riduzione della capacità rigenerativa dell'osso, ad esempio l'osteoporosi e il morbo di Paget.
  • Incinta o in attesa di essere incinta.
  • Storia di abuso di droghe e alcol o di alcuni farmaci come bifosfonati o steroidi attualmente o negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Xenotrapianto e membrana di collagene
Posizionamento dell'impianto con membrana di collagene e xenotrapianto nella zona estetica della cresta mascellare quando 2-4 mm di esposizione dei fili dell'impianto.
Posizionamento dell'impianto con membrana di collagene e xenotrapianto nella zona estetica della cresta mascellare con esposizione del filo di 2-4 mm.
Sperimentale: Xenoinnesto e A-PRF
Posizionamento dell'impianto con xenotrapianto e A-PRF nella zona estetica della cresta mascellare quando 2-4 mm di esposizione dei fili dell'impianto.
Posizionamento dell'impianto con APRF e xenotrapianto nella zona estetica della cresta mascellare con esposizione del filo di 2-4 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guadagno osseo buccale verticale
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà misurato utilizzando la sonda parodontale UNC
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guadagno osseo orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà misurato utilizzando la sonda parodontale UNC
6 mesi
Larghezza cresta
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà misurato usando un calibro osseo
6 mesi
Soddisfazione del paziente post-chirurgico
Lasso di tempo: 9 mesi
Sarà misurato utilizzando il questionario
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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