Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vertikal benøkning etter ryggforstørrelse med APRF og xenograft vs kollagenmembran og xenograft. RCT

15. mai 2019 oppdatert av: Abdallah waleed sobhi Shbair, Cairo University

Evaluering av vertikal beinforsterkning etter én trinns kantforsterkning med avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) og xenograft sammenlignet med guidet beinregenerering ved bruk av kollagenmembran og xenograft.

Komparativ studie for evaluering av vertikal benøkning etter ett trinns ryggforstørrelse med avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) og xenograft versus guidet benregenerering ved bruk av kollagenmembran og xenograft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammendragsbeskrivelse

  • Tannimplantater representerer et pålitelig middel for å erstatte manglende tenner og gjenopprette tannfunksjonen.
  • Med økt bruk av tannimplantater som erstatning for manglende tenner hos delvis tannløse pasienter, er det behov for implantater som tilfredsstiller både estetikk og funksjon.
  • Konseptet med restaureringsdrevet implantatplassering er derfor introdusert for å gi et godt samsvar mellom posisjonen til implantatet og den fremtidige posisjonen til implantatstøttet restaurering for å gi et godt klinisk resultat.
  • Konseptet med protesedrevne implantatdimensjonale endringer forventes i hardt og mykt vev.
  • Omtrent 50 % av alveolært bentap skjer i buccolingual retning de første 12 månedene etter tanntrekking.
  • Den alveolære prosessen kan være for smal til å lette en fullstendig benete omgivelse av det plasserte tannimplantatet.
  • Noe som kan føre til en peri-implantat-benet dehiscens ved plassering av et implantat.
  • En-trinns ryggforsterkningsprosedyre har blitt foreslått ved behandling av bukkal dehiscens og fenestrasjonsdefekter som kan utvikles med implantatplassering i henhold til protesedrevet implantatplasseringskonsept.
  • Veiledede beinregenereringsteknikker (GBR) brukes ofte i behandlingen av disse defektene.
  • Imidlertid eksisterer det fortsatt uenighet om komplikasjoner som kan oppstå som membraneksponering og dens effekter på beinregenerering og muligheten for å bruke beintransplantasjoner alene for å overvinne disse problemene.
  • Denne forskningen fremmer evalueringen av A-PRF i kombinasjon med xenograft i ett trinns ryggforstørrelse.
  • Tilsetning av A-PRF til beintransplantater har blitt rapportert å forbedre prosessen med beinregenerering gjennom forskjellige mekanismer.
  • Ryggforstørrelse i henhold til prinsippet om GBR ved bruk av kollagenmembran og beintransplantasjon har vist seg å være forutsigbar i å produsere betydelig benøkning som fremmer implantatplassering.
  • Målet med studien er å klinisk evaluere vertikal benøkning i bukkal peri-implantat dehiscens og fenestrasjonsdefekter etter påføring av avansert PRF pluss xenograft sammenlignet med guidet beinregenerering ved bruk av kollagenmembran og xenograft.

Kirurgisk prosedyre:

- Kontrollgruppe: (Implantatplassering med xenograft og kollagenmembran) Etter Para crestal-snitt og heving av mucoperiosteal-klaffen på toppen av alveolprosessen, vil den nøyaktige posisjonen til tannimplantatet bli definert som bestemt av preoperative målinger, tannoppsett, og kirurgisk guide. Bennivåimplantater vil bli plassert 3 mm apikalt til den forventede cervikale kanten av kronen.

Titanoverflaten på tannimplantatet vil bli dekket med beintransplantat (xenograft), og dekkes med en resorberbar kollagenmembran.

-Testgruppe: (implantatplassering med xenograft og A-PRF) Den alveolære beineksponeringen og implantatosteotomi vil bli klargjort og satt inn på samme måte som i kontrollgruppen. Titanoverflaten på tannimplantatet vil være dekket med A-PRF og xenograft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel.
  • Systemisk sunn.
  • Har god tannhelse.
  • Mangler en enkelt tann i maxillary anterior og premolar region
  • Crestal gjenværende mønebredde på 4-5mm.
  • Restrygg med et tilstrekkelig bånd av keratinisert vev (2 mm).
  • Resterende rygg med tilstrekkelig vertikal benhøyde til å trygt plassere et >10 mm langt tannimplantat.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige parafunksjonelle vaner, for eksempel bruk og knyting.
  • Tilstander som kompliserer sårheling, for eksempel ukontrollert diabetes (definert som HBA1c-nivå >7%) eller røyking.
  • Tilstander som kan føre til en mulig redusert regenerativ kapasitet i beinet, for eksempel osteoporose og Pagets sykdom.
  • Gravid eller forventer å bli gravid.
  • Historie med narkotika- og alkoholmisbruk eller visse medisiner som bisfosfonater eller steroider for tiden eller i løpet av de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Xenograft og kollagenmembran
Plassering av implantatet med kollagenmembran og xenograft i den estetiske sonen av maksillærryggen når 2-4 mm implantattråder er eksponert.
Plassering av implantatet med kollagenmembran og xenograft i den estetiske sonen av maksillærryggen med 2-4 mm trådeksponering.
Eksperimentell: Xenograft og A-PRF
Plassering av implantatet med xenograft og A-PRF i den estetiske sonen av maksillærryggen når 2-4 mm implantattråder er eksponert.
Plassering av implantatet med APRF og xenograft i den estetiske sonen av maksillærryggen med 2-4 mm gjengeeksponering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vertikal bukkal benøkning
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av UNC periodontal probe
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
horisontal benøkning
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av UNC periodontal probe
6 måneder
Mønebredde
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av benkaliper
6 måneder
Pasienttilfredshet etter kirurgi
Tidsramme: 9 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdallah M Shbair, B.D.S, Dr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere