がん患者の介護者のための苦痛スクリーニング+コンサルテーションと強化された通常のケアの比較
2025年11月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
介護者の苦痛のスクリーニング、的を絞った紹介および相談が MSK の介護者、患者、および医療システムの転帰に与える影響
この研究は、研究者が S+C アプローチが EUC と同じか、EUC よりも優れているか、劣っているかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- JRSC で手術を受けている患者に対する自己認識された介護者、または Main Hospital のさまざまな入院手術フロア (すなわち、M4、M7、M8) の患者に対する自己認識された介護者、または BMT クリニックの患者に対する自己認識された介護者。
- 英語の流暢さ: 被験者による自己申告で、英語が医療に好まれる言語であると特定し、英語を「とても上手に」話す流暢さの程度を自己申告しました。
- 自己申告による18歳以上
- -自己報告に従って、周術期にICとしての責任を果たすことに同意する
除外基準:
- PIの判断における介入または正確な評価への参加を妨げる認知困難
- -研究へのさらなる参加を妨げるのに十分な重症度の医学的疾患。
- 予防処置を受ける患者のICとしてJRSCに提示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された通常のケア (EUC)
ベースライン アンケートの完了後に EUC に無作為化された IC には、myMSK オンライン ポータルの IC リソース ページ (https://my.mskcc.org/login) にアクセスする方法、またはアクセスするためのアカウントを作成する方法に関する指示 (付録 I) が与えられます。
介護者が MyMSK への登録を希望しない場合は、調査研究スタッフが紹介資料のサンプルを添付したメールを送信します (付録 D。IC リソース ページには、IC 用の現存する MSK 教育資料へのリンクが含まれています (「介護者のためのガイド」など)。 [47])、心理社会的サービスの連絡先情報 (例: MSK カウンセリング センターのケアギバーズ クリニック)、および外部リソース (例: CSC、American Cancer Society などによる教育資料およびサービス) (付録 D)。
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患者の手術当日のベースラインアンケート。
NCCN 遭難温度計
全体的な生活の質の向上
不安や抑うつの軽減
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実験的：CancerSupportSource-CGスクリーニング+コンサルテーション（S+C）
S+C に無作為化された IC は、ベースライン スタディ測定の直後にタブレットを使用して Web ベースの CSS-CG (付録 C) を完成させます。
技術的な問題が発生した場合、IC は調査研究チームのメンバーの指導を受けて付録 C を完成させることができます。
CSS-CG は、IC に、考えられる 33 の異なる問題に対する懸念のレベルを評価するよう求めています。彼らが興味を持っている場合は、材料。
必要性が承認された場合 (つまり、「中」以上の懸念)、IC は Web ベースの電子プラットフォーム (https://mskcc.mycarereport.com) を通じて要求されます。
彼らが教材を希望するかどうか、および/またはその必要性について誰かと話すかどうか (つまり、紹介を受ける)。
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患者の手術当日のベースラインアンケート。
NCCN 遭難温度計
全体的な生活の質の向上
不安や抑うつの軽減
ウェブベースの CSS-CG
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニーズが満たされていない非公式の介護者の数
時間枠：1年
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ベースラインから NCCN 問題リストの 3 か月の変化スコアを比較する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allison Applebaum, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2025年11月12日
研究の完了 (実際)
2025年11月12日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月25日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-539
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。