Vergelijking van noodscreening + consultatie met verbeterde gebruikelijke zorg voor zorgverleners van kankerpatiënten
13 november 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
De impact van screening, gerichte verwijzing en raadpleging bij zorgverleners op de resultaten van zorgverleners, patiënten en het zorgsysteem van MSK
Deze studie zal de onderzoekers helpen erachter te komen of de S+C-benadering beter, hetzelfde of slechter is dan EUC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbenoemde verzorger voor een patiënt die wordt geopereerd in het JRSC OF zelfbenoemde verzorger voor een patiënt op verschillende ziekenhuisafdelingen (d.w.z. M4, M7, M8) in het hoofdziekenhuis OF zelfbenoemde verzorger voor een patiënt in de BMT-kliniek.
- Vloeiend Engels: zelfrapportage per onderwerp waarbij Engels wordt geïdentificeerd als de voorkeurstaal voor de gezondheidszorg, en zelfgerapporteerde mate van vloeiendheid als het spreken van Engels "Zeer goed".
- 18 jaar of ouder volgens zelfrapportage
- Spreek af om verantwoordelijkheden als IC te vervullen tijdens de perioperatieve fasen volgens zelfrapportage
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve moeilijkheden die deelname aan de interventie of nauwkeurige beoordeling in de weg staan naar het oordeel van de PI
- Medische aandoening die voldoende ernstig is om verdere deelname aan het onderzoek uit te sluiten.
- Presenteren aan JRSC als de IC voor een patiënt die een profylactische procedure ondergaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
IC's gerandomiseerd naar EUC na voltooiing van de basisvragenlijst krijgen instructies (bijlage I) over hoe toegang te krijgen tot of een account aan te maken om toegang te krijgen tot de myMSK online portal IC Resources-pagina (https://my.mskcc.org/login).
Als de zorgverlener zich niet wenst in te schrijven in MyMSK, stuurt het onderzoekspersoneel hen een e-mail met voorbeelden van verwijzingsmateriaal ( Bijlage D. De IC-bronnenpagina bevat links naar bestaand MSK-educatief materiaal voor IC's (bijv. "Een gids voor zorgverleners" [47]), contactgegevens voor psychosociale diensten (bijv. Caregivers Clinic in het MSK Counseling Center) en externe bronnen (bijv. educatief materiaal en diensten via de CSC, American Cancer Society en anderen) (bijlage D).
|
Basisvragenlijst op de dag van de operatie van de patiënt.
NCCN noodthermometer
Grotere algehele kwaliteit van leven
Lagere angst en depressie
|
|
Experimenteel: CancerSupportSource-CG screening plus consult (S+C)
IC's die zijn gerandomiseerd naar S+C zullen de webgebaseerde CSS-CG (bijlage C) voltooien met behulp van een tablet onmiddellijk na basislijnstudiemetingen.
In geval van technische problemen kunnen IC's bijlage C invullen onder begeleiding van een lid van het onderzoeksteam.
De CSS-CG vraagt IC's om hun zorgniveau te beoordelen voor 33 verschillende mogelijke problemen: als een behoefte als laag wordt beoordeeld (d.w.z. "Een beetje" of minder zorg), zullen IC's na elk probleem worden gevraagd om relevante educatieve materialen als ze geïnteresseerd zijn.
Als een behoefte wordt onderschreven (d.w.z. "Gematigd" of een grotere zorg), worden IC's gevraagd via het webgebaseerde elektronische platform (https://mskcc.mycarereport.com)
of ze educatief materiaal willen en/of met iemand willen praten over die behoefte (d.w.z. een verwijzing ontvangen).
|
Basisvragenlijst op de dag van de operatie van de patiënt.
NCCN noodthermometer
Grotere algehele kwaliteit van leven
Lagere angst en depressie
webgebaseerde CSS-CG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mantelzorgers met onvervulde behoeften
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het vergelijken van de driemaandelijkse veranderingsscores op de NCCN-probleemlijst vanaf de nulmeting
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
- 4-amino-4'-hydroxylaminodiphenylsulfon
Andere studie-ID-nummers
- 18-539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .