Sammenligning av nødscreening + konsultasjon med forbedret vanlig omsorg for omsorgspersoner for kreftpasienter
13. november 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Effekten av omsorgsundersøkelser, målrettet henvisning og konsultasjon på MSK-omsorgsperson, pasient og helsesystemresultater
Denne studien vil hjelpe forskerne med å finne ut om S+C-tilnærmingen er bedre, den samme som eller dårligere enn EUC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert omsorgsperson til en pasient som mottar kirurgi ved JRSC ELLER selvidentifisert omsorgsperson til en pasient ved ulike kirurgiske gulv (dvs. M4, M7, M8) ved hovedsykehuset ELLER selvidentifisert omsorgsperson til en pasient ved BMT-klinikken.
- Engelsk flyt: Selvrapportering etter fag som identifiserer engelsk som det foretrukne språket for helsetjenester, og selvrapportert grad av flyt som snakker engelsk "Veldig bra."
- 18 år eller eldre i henhold til egenmelding
- Godta å oppfylle ansvar som IC under de perioperative fasene i henhold til selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive vansker som utelukker deltakelse i intervensjonen eller nøyaktig vurdering etter PIs vurdering
- Medisinsk sykdom som er av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å utelukke videre deltakelse i studien.
- Presentere for JRSC som IC for en pasient som gjennomgår en profylaktisk prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enhanced usual care (EUC)
IC-er som er randomisert til EUC etter utfylling av grunnleggende spørreskjema vil bli gitt instruksjoner (vedlegg I) om hvordan du får tilgang til eller oppretter en konto for å få tilgang til myMSK-nettportalen IC Resources-siden (https://my.mskcc.org/login).
Hvis omsorgspersonen ikke ønsker å melde seg på MyMSK, vil forskningsstudiepersonalet sende dem en e-post med eksempler på henvisningsmateriale (vedlegg D. IC Resources-siden inneholder lenker til eksisterende MSK-undervisningsmateriell for ICer (f.eks. "A Guide for Caregivers" [47]), kontaktinformasjon for psykososiale tjenester (f.eks. Caregivers Clinic i MSK Counseling Center), og eksterne ressurser (f.eks. utdanningsmateriell og tjenester gjennom CSC, American Cancer Society og andre) (vedlegg D).
|
Baseline spørreskjema på dagen for pasientens operasjon.
NCCN nødtermometer
Større generell livskvalitet
Lavere angst og depresjon
|
|
Eksperimentell: CancerSupportSource-CG screening pluss konsultasjon (S+C)
IC-er som er randomisert til S+C, vil fullføre den nettbaserte CSS-CG (vedlegg C) ved å bruke en nettbrett umiddelbart etter målene i utgangspunktet.
I tilfelle tekniske problemer kan IC-er fylle ut vedlegg C med veiledning av et medlem av forskningsstudieteamet.
CSS-CG ber IC-er om å vurdere bekymringsnivået deres for 33 forskjellige mulige problemer: hvis et behov vurderes som lavt (dvs. "Litt" eller mindre bekymring), etter at hvert problem er vurdert, vil IC-er bli bedt om å be om relevant utdanning materialer hvis de er interessert.
Hvis et behov er godkjent (dvs. "Moderat" eller større bekymring), blir IC-er spurt gjennom den nettbaserte elektroniske plattformen (https://mskcc.mycarereport.com)
om de vil ha undervisningsmateriell og/eller snakke med noen om det behovet (dvs. motta en henvisning).
|
Baseline spørreskjema på dagen for pasientens operasjon.
NCCN nødtermometer
Større generell livskvalitet
Lavere angst og depresjon
nettbasert CSS-CG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall uformelle omsorgspersoner med udekkede behov
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne 3-måneders endringsscore på NCCN-problemlisten fra baseline
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-539
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .