Comparación de detección de angustia + consulta con atención habitual mejorada para cuidadores de pacientes con cáncer
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El impacto de la detección de angustia del cuidador, la derivación dirigida y la consulta en los resultados del sistema de salud, el paciente y el cuidador de MSK
Este estudio ayudará a los investigadores a determinar si el enfoque S+C es mejor, igual o peor que EUC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador autoidentificado de un paciente que recibe cirugía en JRSC O cuidador autoidentificado de un paciente en varios pisos quirúrgicos para pacientes hospitalizados (es decir, M4, M7, M8) en el Hospital Principal O cuidador autoidentificado de un paciente en la clínica BMT.
- Fluidez en inglés: autoinforme por sujeto que identifica el inglés como el idioma preferido para la atención médica y el grado de fluidez autoinformado como hablar inglés "Muy bien".
- 18 años o más según autoinforme
- Aceptar cumplir responsabilidades como CI durante las fases perioperatorias según el autoinforme
Criterio de exclusión:
- Dificultades cognitivas que impiden la participación en la intervención o evaluación precisa a juicio del PI
- Enfermedad médica que sea de suficiente gravedad para impedir una mayor participación en el estudio.
- Presentarse al JRSC como IC para un paciente que se somete a un procedimiento profiláctico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención habitual mejorada (EUC)
Los IC asignados aleatoriamente a EUC después de completar el cuestionario de referencia recibirán instrucciones (Apéndice I) sobre cómo acceder o crear una cuenta para acceder a la página de recursos de IC del portal en línea myMSK (https://my.mskcc.org/login).
Si el cuidador no desea inscribirse en MyMSK, el personal del estudio de investigación le enviará un correo electrónico con material de referencia de muestra (Apéndice D. La página de recursos de IC incluye enlaces a materiales educativos existentes de MSK para IC (por ejemplo, "Una guía para cuidadores" [47]), información de contacto de los servicios psicosociales (p. ej., Caregivers Clinic en el MSK Counseling Center) y recursos externos (p. ej., materiales y servicios educativos a través de CSC, American Cancer Society y otros) (Apéndice D,).
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Cuestionario basal el día de la cirugía del paciente.
Termómetro de socorro NCCN
Mayor calidad de vida en general
Bajar la ansiedad y la depresión.
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Experimental: Examen de detección de CancerSupportSource-CG más consulta (S+C)
Los IC asignados al azar a S+C completarán el CSS-CG basado en la web (Apéndice C) utilizando una tableta inmediatamente después de las medidas del estudio de referencia.
En caso de problemas técnicos, los IC pueden completar el Apéndice C con la orientación de un miembro del equipo de estudio de investigación.
El CSS-CG pide a los CI que califiquen su nivel de preocupación por 33 posibles problemas diferentes: si una necesidad se califica como baja (es decir, "un poco" o menos preocupante), después de calificar cada problema, se pedirá a los CI que soliciten información educativa pertinente. materiales si están interesados.
Si se respalda una necesidad (es decir, "Moderada" o mayor preocupación), se solicitan IC a través de la plataforma electrónica basada en la web (https://mskcc.mycarereport.com)
si les gustaría recibir materiales educativos y/o hablar con alguien sobre esa necesidad (es decir, recibir una referencia).
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Cuestionario basal el día de la cirugía del paciente.
Termómetro de socorro NCCN
Mayor calidad de vida en general
Bajar la ansiedad y la depresión.
CSS-CG basado en web
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de cuidadores informales con necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: 1 año
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comparar los puntajes de cambio de 3 meses en la lista de problemas de NCCN desde la línea de base
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
- 4-amino-4'-hidroxilaminodiphenilsulfona
Otros números de identificación del estudio
- 18-539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .