암환자 간병인을 위한 조난감별+상담과 강화평상간호 비교
2025년 11월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간병인 고통 선별 검사, 표적 위탁 및 상담이 MSK 간병인, 환자 및 건강 시스템 결과에 미치는 영향
이 연구는 연구원들이 S+C 접근 방식이 EUC보다 나은지, 동일한지 또는 더 나쁜지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- JRSC에서 수술을 받는 환자에 대한 자가 간병인 또는 본 병원의 다양한 입원 수술 층(예: M4, M7, M8)에 있는 환자에 대한 자가 간병인 또는 BMT 클리닉의 환자에 대한 자가 간병인.
- 영어 유창성: 건강 관리를 위해 영어를 선호하는 언어로 식별하는 주제별 자가 보고 및 영어 말하기 유창성 정도를 "매우 잘함"으로 자가 보고했습니다.
- 자기보고 기준 18세 이상
- 자체 보고서에 따라 수술 전후 단계에서 IC로서의 책임을 이행하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- PI의 판단에서 개입 또는 정확한 평가에 참여를 방해하는 인지적 어려움
- 연구에 더 이상 참여하지 못할 만큼 충분히 심각한 의학적 질병.
- 예방 절차를 진행 중인 환자를 위한 IC로 JRSC에 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 강화된 일반 진료(EUC)
기본 설문지 작성 후 EUC로 무작위 배정된 IC에는 myMSK 온라인 포털 IC 리소스 페이지(https://my.mskcc.org/login)에 액세스하거나 계정을 생성하는 방법에 대한 지침(부록 I)이 제공됩니다.
간병인이 MyMSK에 등록하기를 원하지 않는 경우 연구 직원은 샘플 추천 자료가 포함된 이메일을 보내드립니다(부록 D. IC 리소스 페이지에는 IC에 대한 기존 MSK 교육 자료에 대한 링크가 포함되어 있습니다(예: "A Guide for Caregivers"). [47]) 심리사회적 서비스(예: MSK Counseling Center의 Caregivers Clinic) 및 외부 리소스(예: CSC, American Cancer Society 등을 통한 교육 자료 및 서비스)에 대한 연락처 정보(부록 D,).
|
환자의 수술 당일 기본 설문지.
NCCN 조난 온도계
전반적인 삶의 질 향상
낮은 불안과 우울증
|
|
실험적: CancerSupportSource-CG 스크리닝 플러스 상담(S+C)
S+C로 무작위 배정된 IC는 기본 연구 조치 직후 태블릿을 사용하여 웹 기반 CSS-CG(부록 C)를 완료합니다.
기술적인 문제가 있는 경우 IC는 연구 팀 구성원의 안내에 따라 부록 C를 작성할 수 있습니다.
CSS-CG는 IC에 33가지 가능한 문제에 대한 우려 수준을 평가하도록 요청합니다. 요구 사항이 낮은 것으로 평가되면(즉, "조금" 또는 관심이 적음) 각 문제가 평가된 후 IC는 관련 교육을 요청하라는 메시지를 표시합니다. 그들이 관심이 있다면 자료.
요구 사항이 승인된 경우(즉, "보통" 이상의 문제) IC는 웹 기반 전자 플랫폼(https://mskcc.mycarereport.com)을 통해 질문을 받습니다.
교육 자료를 원하는지 및/또는 그러한 필요에 대해 누군가와 이야기하고 싶은지(예: 추천을 받음).
|
환자의 수술 당일 기본 설문지.
NCCN 조난 온도계
전반적인 삶의 질 향상
낮은 불안과 우울증
웹 기반 CSS-CG
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충족되지 않은 필요가 있는 비공식 간병인의 수
기간: 일년
|
기준선에서 NCCN 문제 목록의 3개월 변경 점수 비교
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-539
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .