Сравнение скрининга стресса + консультации с усиленным обычным уходом за лицами, осуществляющими уход за онкологическими больными
13 ноября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Влияние скрининга лиц, осуществляющих уход за больными, целевого направления и консультаций на результаты лиц, осуществляющих уход в центре MSK, пациентов и системы здравоохранения
Это исследование поможет исследователям выяснить, лучше ли подход S+C, такой же или хуже, чем EUC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лицо, осуществляющее уход за пациентом, проходящим операцию в JRSC, ИЛИ лицо, осуществляющее уход за пациентом на различных стационарных хирургических этажах (например, M4, M7, M8) в Главной больнице ИЛИ лицо, осуществляющее уход за пациентом в клинике ТКМ.
- Свободное владение английским языком: самооценка субъекта, определяющего английский как предпочтительный язык для здравоохранения, и самооценка степени владения английским языком как «Очень хорошо».
- 18 лет и старше согласно самоотчету
- Согласен выполнять обязанности IC на периоперационных этапах в соответствии с самоотчетом.
Критерий исключения:
- Когнитивные трудности, препятствующие участию во вмешательстве или точной оценке по мнению ИП
- Медицинское заболевание достаточно серьезное, чтобы исключить дальнейшее участие в исследовании.
- Представление JRSC в качестве IC для пациента, проходящего профилактическую процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
IC, рандомизированные в EUC после заполнения базового опросника, получат инструкции (Приложение I) о том, как получить доступ или создать учетную запись для доступа к странице ресурсов IC онлайн-портала myMSK (https://my.mskcc.org/login).
Если лицо, осуществляющее уход, не желает регистрироваться в MyMSK, исследовательский персонал отправит ему электронное письмо с образцами справочных материалов ( Приложение D. Страница ресурсов IC содержит ссылки на существующие образовательные материалы MSK для лиц, осуществляющих уход (например, «Руководство для лиц, осуществляющих уход»). [47]), контактную информацию о психосоциальных службах (например, Клиника для лиц, осуществляющих уход в Консультационном центре MSK), и внешние ресурсы (например, образовательные материалы и услуги через CSC, Американское онкологическое общество и другие) (Приложение D,).
|
Базовый опросник в день операции пациента.
Термометр бедствия NCCN
Лучшее общее качество жизни
Низкая тревожность и депрессия
|
|
Экспериментальный: Скрининг CancerSupportSource-CG плюс консультация (S+C)
IC, рандомизированные для S+C, завершат веб-CSS-CG (Приложение C) с использованием планшета сразу после базовых показателей исследования.
В случае технических проблем, IC могут заполнить Приложение C под руководством члена исследовательской группы.
CSS-CG просит IC оценить уровень своей озабоченности 33 различными возможными проблемами: если потребность оценивается как низкая (т. материалы, если они заинтересованы.
Если потребность подтверждается (т. Е. «Умеренная» или более высокая степень беспокойства), IC запрашивается через электронную веб-платформу (https://mskcc.mycarereport.com).
хотят ли они получить образовательные материалы и/или поговорить с кем-то об этой потребности (т. е. получить направление).
|
Базовый опросник в день операции пациента.
Термометр бедствия NCCN
Лучшее общее качество жизни
Низкая тревожность и депрессия
веб-CSS-CG
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неформальных опекунов с неудовлетворенными потребностями
Временное ограничение: 1 год
|
сравнение оценок изменений за 3 месяца в списке проблем NCCN с исходным уровнем
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-539
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .