Sammenligning af nødscreening + konsultation med forbedret sædvanlig pleje til plejere af kræftpatienter
13. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Virkningen af omsorgsgivers nødscreening, målrettet henvisning og konsultation på MSK-plejer, patient og sundhedssystemets resultater
Denne undersøgelse vil hjælpe forskerne med at finde ud af, om S+C-tilgangen er bedre, den samme som eller værre end EUC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret plejer til en patient, der modtager operation på JRSC ELLER selvidentificeret plejer til en patient på forskellige indlagte kirurgiske etager (dvs. M4, M7, M8) på hovedhospitalet ELLER selvidentificeret plejer til en patient på BMT-klinikken.
- Engelsk flydende: Selvrapportering efter emne, der identificerer engelsk som det foretrukne sprog for sundhedspleje, og selvrapporteret grad af flydende som taler engelsk "Meget godt."
- 18 år eller ældre i henhold til selvangivelse
- Accepter at opfylde ansvar som IC under de perioperative faser i henhold til selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive vanskeligheder, der udelukker deltagelse i interventionen eller nøjagtig vurdering i PI'ens vurdering
- Medicinsk sygdom, der er af tilstrækkelig alvorlighed til at udelukke yderligere deltagelse i undersøgelsen.
- Præsentation for JRSC som IC for en patient, der gennemgår en profylaktisk procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enhanced usual care (EUC)
IC'er, der er randomiseret til EUC efter udfyldelse af baseline-spørgeskemaet, vil få instruktioner (bilag I) om, hvordan du får adgang til eller opretter en konto for at få adgang til myMSK onlineportalens IC Resources-side (https://my.mskcc.org/login).
Hvis omsorgspersonen ikke ønsker at tilmelde sig MyMSK, vil forskningsundersøgelsens personale sende dem en e-mail med eksempler på henvisningsmateriale (bilag D. IC-ressourcesiden indeholder links til eksisterende MSK-uddannelsesmateriale for IC'er (f.eks. "A Guide for Caregivers" [47]), kontaktoplysninger til psykosociale tjenester (f.eks. Caregivers Clinic i MSK Counseling Center) og eksterne ressourcer (f.eks. undervisningsmaterialer og tjenester gennem CSC, American Cancer Society og andre) (Bilag D,).
|
Baseline spørgeskema på dagen for patientens operation.
NCCN nødtermometer
Større generel livskvalitet
Lavere angst og depression
|
|
Eksperimentel: CancerSupportSource-CG screening plus konsultation (S+C)
IC'er randomiseret til S+C vil fuldføre den webbaserede CSS-CG (tillæg C) ved hjælp af en tablet umiddelbart efter baseline-undersøgelsesforanstaltninger.
I tilfælde af tekniske problemer kan IC'er udfylde appendiks C med vejledning fra et medlem af forskerundersøgelsesteamet.
CSS-CG beder IC'er om at vurdere deres bekymringsniveau for 33 forskellige mulige problemer: hvis et behov vurderes som lavt (dvs. "Lidt" eller mindre bekymring), efter hvert problem er vurderet, vil IC'er blive bedt om at anmode om relevant uddannelse materialer, hvis de er interesserede.
Hvis et behov er godkendt (dvs. "Moderat" eller større bekymring), bliver IC'er spurgt gennem den webbaserede elektroniske platform (https://mskcc.mycarereport.com)
om de gerne vil have undervisningsmateriale og/eller tale med nogen om det behov (dvs. modtage en henvisning).
|
Baseline spørgeskema på dagen for patientens operation.
NCCN nødtermometer
Større generel livskvalitet
Lavere angst og depression
webbaseret CSS-CG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal uformelle plejere med udækkede behov
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne 3-måneders ændringsscore på NCCN-problemlisten fra baseline
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-539
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .