- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03856086
Hätäseulonnan ja konsultoinnin vertailu syöpäpotilaiden hoitajien tehostettuun tavanomaiseen hoitoon
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Omaishoitajan hätäseulonnan, kohdennetun lähetteen ja konsultoinnin vaikutus MSK:n hoitajan, potilaan ja terveydenhuoltojärjestelmän tuloksiin
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita selvittämään, onko S+C-lähestymistapa parempi, sama kuin EUC vai huonompi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja JRSC:ssä leikkausta saavalle potilaalle TAI itsetunnistettu hoitaja potilaalle pääsairaalassa useissa eri sairaalan leikkauskerroksissa (esim. M4, M7, M8) TAI omaishoitaja potilaalle BMT-klinikalla.
- Englannin sujuvuus: Aiheen itseraportointi, joka määrittelee englannin ensisijaiseksi terveydenhuollon kieleksi ja englannin sujuvuusaste "Erittäin hyvin".
- 18-vuotias tai vanhempi oman ilmoituksen mukaan
- Sitoudu täyttämään vastuut IC:nä perioperatiivisten vaiheiden aikana oman ilmoituksesi mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset vaikeudet, jotka estävät osallistumisen interventioon tai tarkan arvioinnin PI:n tuomiosta
- Lääketieteellinen sairaus, joka on riittävän vakava estääkseen osallistumisen tutkimukseen.
- Esitetään JRSC:lle ennaltaehkäisevän potilaan IC:nä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu normaalihoito (EUC)
Peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen EUC:hen satunnaistetut IC:t saavat ohjeet (Liite I) myMSK-verkkoportaalin IC Resources -sivulle (https://my.mskcc.org/login) pääsystä tai tilin luomisesta.
Jos omaishoitaja ei halua ilmoittautua MyMSK:hen, tutkimushenkilöstö lähettää hänelle sähköpostin, jossa on näytelähetemateriaali (Liite D. IC Resources -sivu sisältää linkkejä olemassa oleviin MSK:n koulutusmateriaaleihin IC:ille (esim. "Opas omaishoitajille") [47]), psykososiaalisten palvelujen yhteystiedot (esim. Caregivers Clinic MSK Counseling Centerissä) ja ulkoiset resurssit (esim. koulutusmateriaalit ja palvelut CSC:n, American Cancer Societyn ja muiden kautta) (Liite D,).
|
Peruskyselylomake potilaan leikkauspäivänä.
NCCN hätälämpömittari
Parempi yleinen elämänlaatu
Vähennä ahdistusta ja masennusta
|
|
Kokeellinen: CancerSupportSource-CG-seulonta ja konsultaatio (S+C)
S+C:hen satunnaistetut IC:t suorittavat verkkopohjaisen CSS-CG:n (Liite C) tabletilla välittömästi perustutkimuksen toimenpiteiden jälkeen.
Teknisissä ongelmissa IC:t voivat täydentää liitettä C tutkimusryhmän jäsenen ohjauksessa.
CSS-CG pyytää IC:itä arvioimaan huolensa tasonsa 33 eri mahdollisen ongelman suhteen: jos tarve on arvioitu vähäiseksi (eli "vähän" tai vähemmän huolestuttava), jokaisen ongelman arvioinnin jälkeen IC:itä kehotetaan pyytämään asiaankuuluvaa koulutusta. materiaaleja, jos kiinnostaa.
Jos tarvetta hyväksytään (eli "kohtalainen" tai suurempi huolenaihe), IC:itä pyydetään verkkopohjaisen sähköisen alustan (https://mskcc.mycarereport.com) kautta.
haluavatko he oppimateriaalia ja/tai puhua jonkun kanssa tästä tarpeesta (eli saada lähetteen).
|
Peruskyselylomake potilaan leikkauspäivänä.
NCCN hätälämpömittari
Parempi yleinen elämänlaatu
Vähennä ahdistusta ja masennusta
verkkopohjainen CSS-CG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävirallisten omaishoitajien määrä, joilla on tyydyttämättömiä tarpeita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertaamalla kolmen kuukauden muutospisteitä NCCN-ongelmaluettelossa lähtötasosta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .