Comparaison du dépistage de la détresse + consultation avec les soins habituels améliorés pour les aidants de patients atteints de cancer
13 novembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'impact du dépistage de la détresse des soignants, de l'aiguillage ciblé et de la consultation sur les résultats pour les soignants, les patients et le système de santé
Cette étude aidera les chercheurs à déterminer si l'approche S+C est meilleure, identique ou pire que l'EUC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soignant auto-identifié d'un patient subissant une intervention chirurgicale au JRSC OU soignant auto-identifié d'un patient à divers étages de chirurgie pour patients hospitalisés (c.-à-d. M4, M7, M8) à l'hôpital principal OU soignant auto-identifié d'un patient à la clinique BMT.
- Maîtrise de l'anglais : autodéclaration par le sujet identifiant l'anglais comme langue préférée pour les soins de santé, et degré de maîtrise autodéclaré comme parlant l'anglais " Très bien ".
- 18 ans ou plus selon l'auto-déclaration
- Accepter de remplir ses responsabilités en tant que CI pendant les phases périopératoires selon l'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- Difficultés cognitives qui empêchent la participation à l'intervention ou une évaluation précise dans le jugement du PI
- Maladie médicale d'une gravité suffisante pour empêcher toute participation ultérieure à l'étude.
- Se présenter au JRSC en tant que CI pour un patient subissant une procédure prophylactique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
Les IC randomisés pour EUC après avoir rempli le questionnaire de base recevront des instructions (Annexe I) sur la façon d'accéder ou de créer un compte pour accéder à la page des ressources IC du portail en ligne myMSK (https://my.mskcc.org/login).
Si le soignant ne souhaite pas s'inscrire à MyMSK, le personnel de l'étude de recherche lui enverra un e-mail contenant un exemple de matériel de référence (annexe D). [47]), les coordonnées des services psychosociaux (p. ex., Caregivers Clinic du MSK Counselling Center) et des ressources externes (p. ex., matériel pédagogique et services offerts par le SCC, l'American Cancer Society et d'autres) (annexe D,).
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Questionnaire de base le jour de la chirurgie du patient.
Thermomètre de détresse du NCCN
Meilleure qualité de vie globale
Moins d'anxiété et de dépression
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Expérimental: Dépistage CancerSupportSource-CG plus consultation (S+C)
Les CI randomisés pour S+C rempliront le CSS-CG en ligne (annexe C) à l'aide d'une tablette immédiatement après les mesures de l'étude de base.
En cas de problèmes techniques, les CI peuvent remplir l'annexe C sous la direction d'un membre de l'équipe de recherche.
Le CSS-CG demande aux IC d'évaluer leur niveau de préoccupation pour 33 problèmes différents possibles : si un besoin est évalué comme faible (c'est-à-dire « Un peu » ou moins préoccupant), une fois que chaque problème est évalué, les IC seront invités à demander une formation pertinente. matériaux s'ils sont intéressés.
Si un besoin est approuvé (c'est-à-dire « modéré » ou plus préoccupant), les CI sont demandés via la plateforme électronique en ligne (https://mskcc.mycarereport.com)
s'ils aimeraient avoir du matériel éducatif et/ou parler à quelqu'un de ce besoin (c'est-à-dire recevoir une référence).
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Questionnaire de base le jour de la chirurgie du patient.
Thermomètre de détresse du NCCN
Meilleure qualité de vie globale
Moins d'anxiété et de dépression
CSS-CG basé sur le Web
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'aidants naturels ayant des besoins non satisfaits
Délai: 1 année
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comparer les scores de changement sur 3 mois sur la liste des problèmes du NCCN par rapport à la ligne de base
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (Réel)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
- 4-amino-4'-hydroxylaminodiphénylsulfone
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-539
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .