Porovnání tísňového screeningu + konzultace s rozšířenou obvyklou péčí o pečovatele o onkologické pacienty
13. listopadu 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vliv pečovatelského nouzového screeningu, cílené doporučení a konzultace o výsledcích pečovatele, pacienta a zdravotního systému MSK
Tato studie pomůže výzkumníkům zjistit, zda je přístup S+C lepší, stejný nebo horší než EUC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samoidentifikovaný pečovatel pacientovi podstupujícímu operaci v JRSC NEBO sebeidentifikovaný pečovatel pacientovi na různých lůžkových chirurgických patrech (tj. M4, M7, M8) v hlavní nemocnici NEBO sebeidentifikovaný pečovatel pacientovi na klinice BMT.
- Plynulost angličtiny: Vlastní hlášení subjektem, který identifikuje angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví, a stupeň plynulosti sám uvedl jako mluvení anglicky „Velmi dobře“.
- 18 let nebo starší podle vlastní zprávy
- Souhlaste s plněním povinností jako IC během perioperačních fází podle vlastní zprávy
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní potíže, které vylučují účast na intervenci nebo přesné posouzení v úsudku PI
- Zdravotní onemocnění, které je dostatečně závažné, aby vyloučilo další účast ve studii.
- Prezentace JRSC jako IC pro pacienta podstupujícího profylaktický postup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
IC náhodně vybrané do EUC po vyplnění základního dotazníku dostanou pokyny (Příloha I), jak získat přístup nebo vytvořit účet pro přístup na stránku zdrojů IC online portálu myMSK (https://my.mskcc.org/login).
Pokud si pečovatel nepřeje zapsat se do MyMSK, pracovníci výzkumné studie mu pošlou e-mail se vzorovým doporučujícím materiálem ( Příloha D. Stránka IC Resources obsahuje odkazy na existující vzdělávací materiály MSK pro IC (např. „Příručka pro pečovatele“) [47]), kontaktní údaje na psychosociální služby (např. Caregivers Clinic v Poradenském centru MSK) a externí zdroje (např. vzdělávací materiály a služby prostřednictvím CSC, American Cancer Society a dalších) (Příloha D,).
|
Základní dotazník v den operace pacienta.
NCCN tísňový teploměr
Vyšší celková kvalita života
Nižší úzkost a deprese
|
|
Experimentální: CancerSupportSource-CG screening plus konzultace (S+C)
IC randomizované do S+C dokončí webovou CSS-CG (příloha C) pomocí tabletu ihned po měření základní studie.
V případě technických problémů mohou IC vyplnit přílohu C pod vedením člena výzkumného studijního týmu.
CSS-CG žádá IC, aby ohodnotili úroveň svého zájmu pro 33 různých možných problémů: pokud je potřeba hodnocena jako nízká (tj. „Trochu“ nebo menší obavy), po ohodnocení každého problému budou IC vyzváni, aby požádali o příslušné vzdělání. materiály, pokud mají zájem.
Pokud je potřeba schválena (tj. „střední“ nebo větší znepokojení), jsou IC požádáni prostřednictvím webové elektronické platformy (https://mskcc.mycarereport.com)
zda chtějí vzdělávací materiály a/nebo si s někým o této potřebě promluvit (tj. získat doporučení).
|
Základní dotazník v den operace pacienta.
NCCN tísňový teploměr
Vyšší celková kvalita života
Nižší úzkost a deprese
webový CSS-CG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet neformálních pečovatelů s nenaplněnými potřebami
Časové okno: 1 rok
|
porovnání skóre změn za 3 měsíce na seznamu problémů NCCN od výchozího stavu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .