Jämföra nödscreening + konsultation med förbättrad vanlig vård för vårdgivare av cancerpatienter
13 november 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Effekten av vårdgivares nödscreening, riktad remiss och konsultation på MSK-vårdgivare, patient och hälsosystem
Denna studie kommer att hjälpa forskarna att ta reda på om S+C-metoden är bättre, samma som eller sämre än EUC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad vårdgivare till en patient som opereras på JRSC ELLER självidentifierad vårdgivare till en patient på olika slutenvårdsgolv (dvs. M4, M7, M8) på huvudsjukhuset ELLER självidentifierad vårdgivare till en patient på BMT-kliniken.
- Engelska flytande: Självrapportering efter ämne som identifierar engelska som det föredragna språket för sjukvården, och självrapporterad grad av flyt som talar engelska "Mycket bra."
- 18 år eller äldre enligt självrapportering
- Gå med på att uppfylla ansvaret som IC under de perioperativa faserna enligt självrapportering
Exklusions kriterier:
- Kognitiva svårigheter som utesluter deltagande i interventionen eller korrekt bedömning enligt PI:s bedömning
- Medicinsk sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att utesluta ytterligare deltagande i studien.
- Presentation för JRSC som IC för en patient som genomgår ett profylaktiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enhanced usual care (EUC)
ICs som randomiserats till EUC efter att ha fyllt i baslinjeformuläret kommer att ges instruktioner (bilaga I) om hur man kommer åt eller skapar ett konto för att komma åt myMSK onlineportalens IC Resources-sida (https://my.mskcc.org/login).
Om vårdgivaren inte vill registrera sig i MyMSK kommer forskningsstudiepersonalen att skicka dem ett e-postmeddelande med exempel på remissmaterial ( Bilaga D. IC Resources-sidan innehåller länkar till befintligt MSK-utbildningsmaterial för ICs (t.ex. "A Guide for Caregivers" [47]), kontaktinformation för psykosociala tjänster (t.ex. Caregivers Clinic i MSK Counseling Center) och externa resurser (t.ex. utbildningsmaterial och tjänster genom CSC, American Cancer Society och andra) (Bilaga D).
|
Baslinjefrågeformulär på dagen för patientens operation.
NCCN nödtermometer
Större total livskvalitet
Lägre ångest och depression
|
|
Experimentell: CancerSupportSource-CG screening plus konsultation (S+C)
IC:er som randomiserats till S+C kommer att slutföra den webbaserade CSS-CG (Bilaga C) med en tablett omedelbart efter baslinjestudierna.
I händelse av tekniska problem kan IC:er fylla i bilaga C med ledning av en medlem av forskarstudiegruppen.
CSS-CG ber IC:er att bedöma sin oro för 33 olika möjliga problem: om ett behov bedöms som lågt (d.v.s. "lite" eller mindre oroande), efter att varje problem har klassificerats kommer IC:er att uppmanas att begära relevant utbildning material om de är intresserade.
Om ett behov godkänns (dvs. "Moderat" eller större oro), tillfrågas IC:er via den webbaserade elektroniska plattformen (https://mskcc.mycarereport.com)
om de vill ha utbildningsmaterial och/eller prata med någon om det behovet (dvs. få en remiss).
|
Baslinjefrågeformulär på dagen för patientens operation.
NCCN nödtermometer
Större total livskvalitet
Lägre ångest och depression
webbaserad CSS-CG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal informella vårdgivare med otillfredsställda behov
Tidsram: 1 år
|
jämföra 3-månaders förändringspoäng på NCCN-problemlistan från baslinjen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-539
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .