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Confronto di screening di emergenza + consultazione con cure abituali migliorate per gli operatori sanitari dei malati di cancro

13 novembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'impatto dello screening del disagio del caregiver, del rinvio mirato e della consultazione sugli esiti del caregiver MSK, del paziente e del sistema sanitario

Questo studio aiuterà i ricercatori a scoprire se l'approccio S+C è migliore, uguale o peggiore dell'EUC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente autoidentificato di un paziente sottoposto a intervento chirurgico presso il JRSC OPPURE assistente autoidentificato di un paziente presso vari piani chirurgici ospedalieri (ad es., M4, M7, M8) presso l'ospedale principale OPPURE operatore di assistenza autoidentificato di un paziente presso la clinica BMT.
  • Ottima conoscenza dell'inglese: autodichiarazione per soggetto che identifica l'inglese come lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato che parla inglese "Molto bene".
  • 18 anni o più come da autovalutazione
  • Accetta di adempiere alle responsabilità come IC durante le fasi perioperatorie come da autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà cognitive che precludono la partecipazione all'intervento o una valutazione accurata nel giudizio del PI
  • - Malattia medica di gravità sufficiente a precludere un'ulteriore partecipazione allo studio.
  • Presentarsi al JRSC come IC per un paziente sottoposto a procedura profilattica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata (EUC)
Agli IC randomizzati a EUC dopo il completamento del questionario di riferimento verranno fornite istruzioni (Appendice I) su come accedere o creare un account per accedere alla pagina delle risorse IC del portale online myMSK (https://my.mskcc.org/login). Se il caregiver non desidera iscriversi a MyMSK, il personale dello studio di ricerca invierà loro un'e-mail con materiale di riferimento campione (Appendice D. La pagina delle risorse IC include collegamenti a materiali educativi MSK esistenti per IC (ad esempio, "Una guida per caregivers" [47]), informazioni di contatto per i servizi psicosociali (ad esempio, Caregivers Clinic nel MSK Counseling Center) e risorse esterne (ad esempio, materiali e servizi educativi attraverso il CSC, l'American Cancer Society e altri) (Appendice D,).
Comportamentale: Questionario di riferimento
Questionario di riferimento il giorno dell'intervento del paziente.
Comportamentale: Elenco dei problemi NCCN
Termometro di emergenza NCCN
Comportamentale: FATTO-GP
Maggiore qualità complessiva della vita
Comportamentale: HADS
Ridurre l'ansia e la depressione
Sperimentale: Screening CancerSupportSource-CG più consultazione (S+C)
Gli IC randomizzati a S + C completeranno il CSS-CG basato sul Web (Appendice C) utilizzando un tablet immediatamente dopo le misure dello studio di base. In caso di problemi tecnici, gli IC possono completare l'Appendice C con la guida di un membro del gruppo di studio di ricerca. Il CSS-CG chiede ai CI di valutare il loro livello di preoccupazione per 33 diversi possibili problemi: se un'esigenza è valutata come bassa (cioè "poco" o meno preoccupante), dopo che ogni problema è stato valutato, i CI saranno invitati a richiedere informazioni educative pertinenti materiali se interessati. Se viene approvata un'esigenza (ad es. "Moderata" o maggiore preoccupazione), gli IC vengono richiesti tramite la piattaforma elettronica basata sul Web (https://mskcc.mycarereport.com) se desiderano materiale didattico e/o parlare con qualcuno di tale esigenza (ad es. ricevere un rinvio).
Comportamentale: Questionario di riferimento
Questionario di riferimento il giorno dell'intervento del paziente.
Comportamentale: Elenco dei problemi NCCN
Termometro di emergenza NCCN
Comportamentale: FATTO-GP
Maggiore qualità complessiva della vita
Comportamentale: HADS
Ridurre l'ansia e la depressione
Comportamentale: CSS-CG
CSS-CG basato sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di caregiver informali con bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: 1 anno
confrontando i punteggi delle modifiche di 3 mesi nell'elenco dei problemi NCCN rispetto al basale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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