Comparando triagem de sofrimento + consulta com cuidados habituais aprimorados para cuidadores de pacientes com câncer
13 de novembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O impacto da triagem de sofrimento do cuidador, encaminhamento direcionado e consulta sobre os resultados do cuidador MSK, do paciente e do sistema de saúde
Este estudo ajudará os pesquisadores a descobrir se a abordagem S+C é melhor, igual ou pior que a EUC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador autoidentificado de um paciente submetido a cirurgia no JRSC OU cuidador autoidentificado de um paciente em vários andares cirúrgicos de internação (ou seja, M4, M7, M8) no Hospital Principal OU cuidador autoidentificado de um paciente na clínica BMT.
- Fluência em inglês: autorrelato por sujeito identificando o inglês como o idioma preferido para cuidados com a saúde e grau de fluência autorreferido como falando inglês "Muito bem".
- 18 anos ou mais de acordo com auto-relato
- Concordar em cumprir as responsabilidades como IC durante as fases perioperatórias de acordo com o auto-relato
Critério de exclusão:
- Dificuldades cognitivas que impedem a participação na intervenção ou avaliação precisa no julgamento do PI
- Doença médica que é de gravidade suficiente para impedir a continuação da participação no estudo.
- Apresentar ao JRSC como IC para um paciente submetido a um procedimento profilático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados habituais reforçados (EUC)
Os ICs randomizados para EUC após a conclusão do questionário de linha de base receberão instruções (Apêndice I) sobre como acessar ou criar uma conta para acessar a página de recursos de IC do portal online myMSK (https://my.mskcc.org/login).
Se o cuidador não desejar se inscrever no MyMSK, a equipe do estudo de pesquisa enviará a ele um e-mail com amostra de material de referência (Apêndice D. A página de recursos do IC inclui links para materiais educacionais existentes do MSK para ICs (por exemplo, "Um guia para cuidadores" [47]), informações de contato para serviços psicossociais (por exemplo, Caregivers Clinic no MSK Counseling Center) e recursos externos (por exemplo, materiais e serviços educacionais por meio do CSC, American Cancer Society e outros) (Apêndice D).
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Questionário de linha de base no dia da cirurgia do paciente.
Termômetro de socorro NCCN
Maior qualidade de vida geral
Baixa ansiedade e depressão
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Experimental: Triagem CancerSupportSource-CG mais consulta (S+C)
ICs randomizados para S+C completarão o CSS-CG baseado na web (Apêndice C) usando um tablet imediatamente após as medidas do estudo de linha de base.
Em caso de problemas técnicos, os ICs podem preencher o Apêndice C com a orientação de um membro da equipe de estudo de pesquisa.
O CSS-CG pede aos ICs que classifiquem seu nível de preocupação para 33 problemas diferentes possíveis: se uma necessidade for classificada como baixa (ou seja, "Um pouco" ou menos preocupante), depois que cada problema for classificado, os ICs serão solicitados a solicitar informações educacionais pertinentes materiais se estiverem interessados.
Se uma necessidade for endossada (ou seja, "Moderada" ou maior preocupação), os ICs são solicitados por meio da plataforma eletrônica baseada na web (https://mskcc.mycarereport.com)
se eles gostariam de materiais educativos e/ou falar com alguém sobre essa necessidade (ou seja, receber um encaminhamento).
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Questionário de linha de base no dia da cirurgia do paciente.
Termômetro de socorro NCCN
Maior qualidade de vida geral
Baixa ansiedade e depressão
CSS-CG baseado na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de cuidadores informais com necessidades não atendidas
Prazo: 1 ano
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comparando as pontuações de mudança de 3 meses na lista de problemas da NCCN desde a linha de base
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-539
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .