産科診断を知らせるための手持ち式装置で得られる単純な超音波検査所見の信頼性

理論的根拠: 産科の緊急事態の大部分は臨床検査によって特定されますが、超音波検査で代替することはできません。 しかし、超音波検査は臨床検査と同様に、胎児の胎位、生存能力、胎盤の位置、羊水の量、腹水の存在に関するポイントオブケア情報を迅速に提供し、臨床推論と治療の段階的拡大を知らせることができます。 リソースが少ない環境における超音波の文献では、緊急事態よりも産前ケア (ANC) が支持されています。 また、手持ち式超音波検査装置は、専門オペレーターが使用する従来の装置ほど性能が劣る可能性がありますが、現時点ではまだリソースが少ない設定でテストされています。

目的: リソースの少ない病院で経験にばらつきがあるオペレーターが使用する手持ち式超音波プローブで測定された超音波所見の信頼性を評価すること。

仮説: 手持ち式超音波装置を使用して特定された単純な超音波所見と参照標準の間には、実質的な一致があります。

研究デザイン: 前向き観察による診断精度研究。 研究対象集団: シエラレオネのフリータウンにあるプリンセス クリスチャン産科病院 (PCMH) に入院している妊婦。

サンプル サイズ: 正式なサンプル サイズの計算は実行されません。 PCMH への現在の入院率に基づいて、2 か月の研究期間中に少なくとも 300 人の患者に産科超音波スキャンを実行すると予想されます。

方法: 訓練を受けた医師 4 名 (超音波検査の初心者 3 名と中級の超音波ユーザー 1 名) がハンドヘルド装置を使用して超音波検査を実施し、患者の入院時または入院後の臨床症状に従って、構造化された事前定義された産科超音波所見の報告書フォームに記入します。 これらは、参照標準、つまり、病院の超音波室で従来の装置を使用して専門の婦人科医/産科医によって実行される超音波検査と比較されます。

主な研究パラメータ/主要評価項目: 携帯型デバイスで収集された 9 つの超音波産科所見の平均診断精度と参照標準との比較。