Zuverlässigkeit einfacher sonographischer Befunde, die mit Handgeräten zur Information über die geburtshilfliche Diagnose gewonnen wurden

Begründung: Die meisten geburtshilflichen Notfälle werden durch eine klinische Untersuchung erkannt, die nicht durch Ultraschall ersetzt werden kann. Allerdings kann die Ultraschalluntersuchung ebenso wie eine Laboruntersuchung schnelle Informationen über die Präsentation des Fötus, seine Lebensfähigkeit, die Lage der Plazenta, die Menge des Fruchtwassers und das Vorhandensein von Bauchflüssigkeit liefern, um klinische Überlegungen und eine therapeutische Eskalation zu unterstützen. In der Ultraschallliteratur wird in ressourcenarmen Umgebungen die vorgeburtliche Betreuung (ANC) gegenüber der Notfallversorgung bevorzugt. Außerdem sind tragbare Ultraschallgeräte möglicherweise nicht so leistungsfähig wie herkömmliche Geräte, die von erfahrenen Bedienern verwendet werden, müssen jedoch bisher noch in einer Umgebung mit geringen Ressourcen getestet werden.

Ziel: Bewertung der Zuverlässigkeit von Ultraschallbefunden, die mit tragbaren Ultraschallsonden gemessen wurden, die von Bedienern mit unterschiedlicher Erfahrung in einem Krankenhaus mit geringen Ressourcen verwendet werden.

Hypothese: Es besteht eine erhebliche Übereinstimmung zwischen einfachen Ultraschallbefunden, die mit tragbaren Ultraschallgeräten ermittelt wurden, und dem Referenzstandard.

Studiendesign: eine prospektive Beobachtungsstudie zur diagnostischen Genauigkeit. Studienpopulation: Gebärende, die im Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) in Freetown, Sierra Leone, aufgenommen wurden.

Stichprobengröße: Es wird keine formale Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Basierend auf den aktuellen Aufnahmeraten in das PCMH gehen wir davon aus, dass wir während eines zweimonatigen Studienzeitraums eine geburtshilfliche Ultraschalluntersuchung bei mindestens 300 Patienten durchführen werden.

Methoden: 4 geschulte Ärzte (3 unerfahrene und 1 fortgeschrittener Ultraschallanwender) führen die Ultraschalluntersuchungen mit dem Handgerät durch und füllen ein strukturiertes vordefiniertes Berichtsformular über geburtshilfliche Ultraschallbefunde bei der Aufnahme des Patienten oder entsprechend den klinischen Indikationen nach der Aufnahme aus. Diese werden mit dem Referenzstandard verglichen, d. h. einer Ultraschalluntersuchung, die von einem spezialisierten Gynäkologen/Geburtshelfer mit einem herkömmlichen Gerät im Ultraschallraum des Krankenhauses durchgeführt wird.

Hauptparameter/primäre Endpunkte der Studie: Die mittlere diagnostische Genauigkeit von neun geburtshilflichen Ultraschallbefunden, die mit tragbaren Geräten erhoben wurden, im Vergleich zum Referenzstandard.