Betrouwbaarheid van eenvoudige sonografische bevindingen verkregen met draagbare apparaten om verloskundige diagnose te informeren

Achtergrond: De meeste verloskundige noodsituaties worden geïdentificeerd door middel van klinisch onderzoek, dat niet kan worden vervangen door echografie. Echter, net als een laboratoriumonderzoek, kan echografie snel point-of-care-informatie verschaffen over de presentatie van de foetus, de levensvatbaarheid, de positie van de placenta, de hoeveelheid vruchtwater en de aanwezigheid van buikvocht om de klinische redenering en therapeutische escalatie te informeren. Echografie-literatuur in instellingen met weinig middelen heeft de voorkeur gegeven aan prenatale zorg (ANC) in plaats van aan de spoedeisende hulp. Ook zijn draagbare ultrasone apparaten mogelijk niet zo krachtig als traditionele machines die worden gebruikt door deskundige operators, maar moeten tot op heden nog worden getest met weinig middelen.

Doelstelling: het beoordelen van de betrouwbaarheid van ultrasone bevindingen die zijn gemeten met draagbare ultrasone sondes die worden gebruikt door operators met wisselende ervaring in een ziekenhuis met weinig middelen.

Hypothese: Er is substantiële overeenstemming tussen eenvoudige ultrasone bevindingen die zijn vastgesteld met draagbare ultrasone apparaten en de referentiestandaard.

Studieontwerp: een prospectieve observationele diagnostische nauwkeurigheidsstudie. Studiepopulatie: parturiënten opgenomen in het Princess Christian Maternity Hospital (PCMH) in Freetown, Sierra Leone.

Steekproefomvang: er wordt geen formele berekening van de steekproefomvang uitgevoerd. Op basis van het huidige aantal opnames in het PCMH verwachten we verloskundige echografie uit te voeren bij ten minste 300 patiënten gedurende een studieperiode van 2 maanden.

Methoden: 4 getrainde artsen (3 naïeve en 1 intermediaire echoscopisten) voeren de echografie-onderzoeken uit met behulp van het draagbare apparaat en vullen een gestructureerd vooraf gedefinieerd rapportformulier in van obstetrische echografie-bevindingen bij opname van de patiënt of volgens klinische indicaties na opname. Deze worden vergeleken met de referentiestandaard, d.w.z. een echografisch onderzoek door een gespecialiseerde gynaecoloog/verloskundige met een conventioneel apparaat in de echokamer van het ziekenhuis.

Belangrijkste onderzoeksparameters/primaire eindpunten: de gemiddelde diagnostische nauwkeurigheid van negen verloskundige echografische bevindingen verzameld met draagbare apparaten versus de referentiestandaard.