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複合水晶体硝子体切除術の眼内レンズ度数の計算

2019年4月30日 更新者:Josef Guber、Cantonal Hospital of St. Gallen

組み合わせた水晶体硝子体切除術の眼内レンズ度数の計算: バイオメトリ IOL 式の新しい定数の計算

この研究の目的は、組み合わせた手順で術後の屈折異常の程度を評価し、最新のバイオメトリ計算を改善するために新しい定数を計算することです。

調査の概要

詳細な説明

結合水晶体硝子体切除術における IOL 度数の計算は、白内障手術単独の場合と同様に実行されています。 複合水晶体硝子体切除術を受けた患者では、眼軸長の測定誤差、硝子体除去後の硝子体腔の特性の変化、または眼内タンポナーデのために、屈折結果の偏差が観察される場合があります。 以前の研究のほとんどは、糖尿病性網膜症、網膜上膜、および黄斑円孔に対する水晶体硝子体切除術後のさまざまな程度の近視シフトを報告しています。 さらに、術中ガスの使用は、眼内レンズの前方変位のリスクをさらに高める可能性があり、より高い近視性シフトを誘発する可能性があります。 しかし、これらの刊行物は、現在の最先端のバイオメトリ計算を改善するために、球面偏差の定量化を提供したり、特定の定数を計算したりしませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sankt Gallen、スイス、9007
        • Cantonal Hospital of Sankt Gallen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

水晶体超音波乳化吸引術と扁平部硝子体切除術を併用する患者

説明

包含基準:

  • 水晶体超音波乳化吸引術と扁平部硝子体切除術を併用する患者

除外基準:

  • IOLの溝固定、IOLの溝縫合、または術中の後嚢破裂による強膜内IOL固定
  • 屈折結果を妨げる円錐角膜などの角膜疾患
  • トーリックIOLまたはマルチフォーカルIOLによるIOL移植
  • -以前の硝子体切除術または角膜移植の歴史
  • 増殖性糖尿病網膜症、高度加齢黄斑変性症、ブドウ膜炎、急性網膜壊死、コート病、増殖性硝子体網膜症、外傷などの他の共存する眼疾患
  • シリコンオイルを使用した眼内タンポナーデ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
水晶体硝子体切除術
術前および術後の水晶体硝子体切除術の生体測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈折予測誤差(主観的屈折によって測定、ディオプター単位)
時間枠:術後6週間
術後の実際の自覚的屈折から術前に計画された屈折を差し引いた球面等価 (ディオプター)
術後6週間
絶対予測誤差(主観的屈折によって測定、ディオプター単位)
時間枠:術後6週間
術後の実際の屈折と術前の計画屈折との差の絶対値 (ディオプター)
術後6週間
軸長の変化 (バイオメトリで測定、ミリメートル単位)
時間枠:術後6週間
術後の軸長の変化 (mm)
術後6週間
角膜曲率の変化(角膜形状によって測定、ディオプター単位)
時間枠:術後6週間
角膜曲率の変化 (ディオプター)
術後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年6月1日

一次修了 (予期された)

2020年6月30日

研究の完了 (予期された)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月26日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月30日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Phaco-vity-biometry study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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