Berechnung der Intraokularlinsenstärke für kombinierte Phako-Vitrektomie-Verfahren
30. April 2019 aktualisiert von: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Berechnung der Intraokularlinsenstärke für kombinierte Phako-Vitrektomie-Verfahren: Berechnung einer neuen Konstante für Biometrie-IOL-Formeln
Ziel der Studie ist es, den Grad der Fehlsichtigkeit bei kombinierten Verfahren postoperativ zu evaluieren und eine neue Konstante zu berechnen, um den aktuellen Stand der Biometrieberechnungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Berechnung der IOL-Stärke bei der kombinierten Phako-Vitrektomie wurde ähnlich wie bei der alleinigen Kataraktchirurgie durchgeführt.
Bei Patienten, die sich einer kombinierten Phako-Vitrektomie unterziehen, können aufgrund möglicher Fehler bei der Messung der axialen Länge, Änderungen der Eigenschaften des Glaskörperraums nach Entfernung des Glaskörpers oder einer intraokularen Tamponade Abweichungen der refraktiven Ergebnisse beobachtet werden.
Die meisten früheren Studien berichteten über unterschiedliche Grade der myopischen Verschiebung nach Phako-Vitrektomie bei diabetischer Retinopathie, epiretinaler Membran und Makulaforamen.
Darüber hinaus kann die Verwendung von intraoperativem Gas das Risiko einer anterioren Verschiebung der Intraokularlinse weiter erhöhen, was zu einer stärkeren myopischen Verschiebung führen kann.
Diese Veröffentlichungen lieferten jedoch weder eine Quantifizierung der sphärischen Abweichungen noch berechneten sie irgendeine spezifische Konstante, um die aktuellen Biometrieberechnungen nach dem Stand der Technik zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einem kombinierten Verfahren mit Phakoemulsifikation und Pars-plana-Vitrektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem kombinierten Verfahren mit Phakoemulsifikation und Pars-plana-Vitrektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Sulcusfixation der IOL, Sulcusnaht der IOL oder intrasklerale IOLfixation wegen intraoperativer posteriorer Kapselruptur
- Hornhauterkrankungen wie Keratokonus, die die refraktiven Ergebnisse beeinträchtigten
- IOL-Implantation mit einer torischen IOL oder multifokalen IOL
- Vorgeschichte einer früheren Vitrektomie oder Hornhauttransplantation
- Andere gleichzeitig bestehende Augenerkrankungen wie proliferative diabetische Retinopathie, fortgeschrittene altersbedingte Makuladegeneration, Uveitis, akute Netzhautnekrose, Morbus Coat, proliferative Glaskörperretinopathie oder Trauma
- Intraokulare Tamponade mit Silikonöl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Phako-Vitrektomie
|
Biometrie für prä- und postoperative Phako-Vitrektomie-Verfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Refraktionsvorhersagefehler (gemessen durch subjektive Refraktion, in Dioptrien)
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
postoperative tatsächliche subjektive Refraktion minus präoperative geplante Refraktion in sphärischen Äquivalenzen (in Dioptrien)
|
6 Wochen postoperativ
|
|
Absoluter Vorhersagefehler (gemessen durch subjektive Refraktion, in Dioptrien)
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
Absolutwert der Differenz zwischen postoperativer Ist-Refraktion und präoperativer Soll-Refraktion (in Dioptrien)
|
6 Wochen postoperativ
|
|
Änderungen der axialen Länge (gemessen durch Biometrie, in Millimetern)
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
Veränderung der Achslänge postoperativ (in Millimeter)
|
6 Wochen postoperativ
|
|
Veränderungen der Hornhautkrümmung (gemessen anhand der Hornhauttopographie, in Dioptrien)
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
|
Änderung der Hornhautkrümmung (in Dioptrien)
|
6 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Phaco-vity-biometry study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .