Calcolo del potere della lente intraoculare per procedure combinate di faco-vitrectomia
30 aprile 2019 aggiornato da: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Calcolo del potere della lente intraoculare per procedure combinate di facovitrectomia: calcolo di una nuova costante per la biometria Formule IOL
Lo scopo dello studio è valutare il grado di errore di rifrazione postoperatorio nelle procedure combinate e calcolare una nuova costante al fine di migliorare i calcoli biometrici allo stato dell'arte.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il calcolo del potere della IOL nella faco-vitrectomia combinata è stato eseguito in modo simile a quello nella sola chirurgia della cataratta.
Nei pazienti sottoposti a faco-vitrectomia combinata, si possono osservare deviazioni nei risultati refrattivi a causa di possibili errori nella misurazione della lunghezza assiale, cambiamenti nelle proprietà della cavità vitreale dopo la rimozione del vitreo o tamponamento intraoculare.
La maggior parte degli studi precedenti ha riportato gradi variabili di spostamento miopico dopo faco-vitrectomia per retinopatia diabetica, membrana epiretinica e foro maculare.
Inoltre, l'uso di gas intraoperatorio può aumentare ulteriormente il rischio di spostamento anteriore della lente intraoculare che può indurre uno spostamento miope maggiore.
Tuttavia, queste pubblicazioni non hanno fornito alcuna quantificazione delle deviazioni sferiche né calcolato alcuna costante specifica al fine di migliorare i calcoli biometrici allo stato dell'arte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedura combinata di facoemulsificazione e vitrectomia pars plana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura combinata di facoemulsificazione e vitrectomia pars plana
Criteri di esclusione:
- Fissazione del solco della IOL, sutura del solco della IOL o fissazione intra-sclerale della IOL a causa della rottura intraoperatoria della capsula posteriore
- malattia della cornea, come il cheratocono, che ha interferito con i risultati refrattivi
- Impianto di IOL con una IOL torica o IOL multifocale
- Storia di precedente vitrectomia o trapianto di cornea
- Altre malattie oculari coesistenti come retinopatia diabetica proliferativa, degenerazione maculare senile avanzata, uveite, necrosi retinica acuta, malattia di Coat, retinopatia vitreale proliferativa o trauma
- Tamponamento intraoculare con olio siliconico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Facovitrectomia
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Biometria per le procedure di faco-vitrectomia pre e postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore di previsione rifrattiva (misurato dalla rifrazione soggettiva, in diottrie)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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rifrazione soggettiva effettiva postoperatoria meno rifrazione pianificata preoperatoria in equivalenza sferica (in diottrie)
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6 settimane dopo l'intervento
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Errore di previsione assoluto (misurato dalla rifrazione soggettiva, in diottrie)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
valore assoluto della differenza tra rifrazione effettiva postoperatoria e rifrazione pianificata preoperatoria (in diottrie)
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6 settimane dopo l'intervento
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Variazioni della lunghezza assiale (misurate mediante biometria, in millimetri)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Modifica della lunghezza assiale dopo l'intervento (in millimetri)
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6 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti nella curvatura corneale (misurati dalla topografia corneale, in diottrie)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
variazione della curvatura corneale (in diottrie)
|
6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Phaco-vity-biometry study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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