Intraokuláris lencse teljesítmény számítása kombinált Phaco-vitrectomiás eljárásokhoz
2019. április 30. frissítette: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Intraokuláris lencse teljesítmény számítása kombinált Phaco-vitrectomiás eljárásokhoz: Új állandó számítása biometriás IOL-képletekhez
A tanulmány célja a fénytörési hiba mértékének posztoperatív értékelése kombinált eljárások során, és egy új állandó kiszámítása a korszerű biometrikus számítások javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kombinált phaco-vitrectomia során az IOL-teljesítmény számítását hasonlóan végezték el, mint a szürkehályog-műtétnél.
Kombinált phaco-vitrectomián átesett betegeknél eltérések figyelhetők meg a refraktív eredményekben az axiális hossz mérésének lehetséges hibái, az üvegtest eltávolítása után az üvegtesti üreg tulajdonságaiban bekövetkezett változások vagy az intraokuláris tamponád miatt.
A legtöbb korábbi tanulmány a diabéteszes retinopátia, az epiretinális membrán és a makulalyuk miatti phaco-vitrectomia után változó mértékű myopiás eltolódásról számolt be.
Ezenkívül az intraoperatív gáz használata tovább növelheti az intraokuláris lencse elülső elmozdulásának kockázatát, ami nagyobb rövidlátóeltolódást indukálhat.
Ezek a publikációk azonban nem adták meg a gömbi eltérések számszerűsítését, és nem számítottak semmilyen specifikus állandót az áramok korszerű biometrikus számításainak javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josef Guber, MD
- Telefonszám: +41 71 494 17 54
- E-mail: josef.guber@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sankt Gallen, Svájc, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél kombinált eljáráson esnek át fakoemulzifikációval és pars plana vitrectomiával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél kombinált eljáráson esnek át fakoemulzifikációval és pars plana vitrectomiával
Kizárási kritériumok:
- Az IOL sulcus rögzítése, az IOL sulcus varratja vagy intrascleralis IOL rögzítése intraoperatív hátsó tokszakadás miatt
- szaruhártya-betegség, például keratoconus, amely befolyásolta a fénytörési eredményeket
- IOL beültetés tórikus vagy multifokális IOL-lel
- Korábbi vitrectomia vagy szaruhártya-transzplantáció anamnézisében
- Egyéb egyidejűleg fennálló szembetegségek, például proliferatív diabéteszes retinopátia, előrehaladott időskori makuladegeneráció, uveitis, akut retina nekrózis, Coat-kór, proliferatív üvegtesti retinopátia vagy trauma
- Intraokuláris tamponálás szilikonolajjal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Phaco-vitrectomia
|
Biometria phaco-vitrectomiás eljárásokhoz műtét előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fénytörés előrejelzési hiba (szubjektív fénytöréssel mérve, dioptriában)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
posztoperatív tényleges szubjektív fénytörés mínusz preoperatív tervezett refrakció gömbi ekvivalenciában (dioptriában)
|
6 héttel a műtét után
|
|
Abszolút előrejelzési hiba (szubjektív fénytöréssel mérve, dioptriában)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
a posztoperatív tényleges refrakció és a műtét előtti tervezett refrakció közötti különbség abszolút értéke (dioptriában)
|
6 héttel a műtét után
|
|
Axiális hossz változásai (biometrikusan mérve, milliméterben)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Axiális hossz változása műtét után (milliméterben)
|
6 héttel a műtét után
|
|
Változások a szaruhártya görbületében (a szaruhártya topográfiájával mérve, dioptriában)
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
a szaruhártya görbületének változása (dioptriában)
|
6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Phaco-vity-biometry study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraokuláris lencse számítás
-
Medical University of ViennaToborzásLens Luxation | IOL szubluxáció | IOL Opacitás | Aphakia - Lencse nélküli kapszulaAusztria