Calcul de la puissance de la lentille intraoculaire pour les procédures combinées de phaco-vitrectomie
30 avril 2019 mis à jour par: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Calcul de la puissance de la lentille intraoculaire pour les procédures combinées de phaco-vitrectomie : calcul d'une nouvelle constante pour les formules IOL de biométrie
L'objectif de l'étude est d'évaluer le degré d'erreur de réfraction postopératoire dans les procédures combinées et de calculer une nouvelle constante afin d'améliorer les calculs biométriques de pointe actuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le calcul de la puissance IOL en phaco-vitrectomie combinée a été effectué de manière similaire à celui de la chirurgie de la cataracte seule.
Chez les patients qui subissent une phaco-vitrectomie combinée, des écarts dans les résultats réfractifs peuvent être observés en raison d'éventuelles erreurs de mesure de la longueur axiale, de modifications des propriétés de la cavité vitréenne après le retrait du vitré ou d'une tamponnade intraoculaire.
La plupart des études précédentes ont rapporté des degrés variables de déplacement myopique après phaco-vitrectomie pour la rétinopathie diabétique, la membrane épirétinienne et le trou maculaire.
De plus, l'utilisation de gaz peropératoire peut augmenter davantage le risque de déplacement antérieur de la lentille intraoculaire, ce qui peut induire un décalage myopique plus important.
Cependant, ces publications ne fournissent aucune quantification des déviations sphériques ni ne calculent aucune constante spécifique afin d'améliorer les calculs biométriques actuels de l'état de l'art.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui subissent une procédure combinée avec phacoémulsification et vitrectomie par la pars plana
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent une procédure combinée avec phacoémulsification et vitrectomie par la pars plana
Critère d'exclusion:
- Fixation du sulcus de la LIO, suture du sulcus de la LIO ou fixation intra-sclérale de la LIO en raison d'une rupture peropératoire de la capsule postérieure
- maladie de la cornée, telle que le kératocône, qui a interféré avec les résultats de réfraction
- Implantation d'IOL avec une IOL torique ou une IOL multifocale
- Antécédents de vitrectomie ou de greffe de cornée
- Autre maladie oculaire coexistante telle que la rétinopathie diabétique proliférante, la dégénérescence maculaire liée à l'âge avancée, l'uvéite, la nécrose rétinienne aiguë, la maladie de Coat, la rétinopathie vitréenne proliférative ou un traumatisme
- Tamponnade intraoculaire à l'huile de silicone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Phaco-vitrectomie
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Biométrie pour les procédures de phaco-vitrectomie pré- et postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de prédiction de réfraction (mesurée par la réfraction subjective, en dioptries)
Délai: 6 semaines après l'opération
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réfraction subjective réelle postopératoire moins réfraction planifiée préopératoire en équivalence sphérique (en dioptries)
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6 semaines après l'opération
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Erreur de prédiction absolue (mesurée par la réfraction subjective, en dioptries)
Délai: 6 semaines après l'opération
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valeur absolue de la différence entre la réfraction réelle postopératoire et la réfraction planifiée préopératoire (en dioptries)
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6 semaines après l'opération
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Changements de longueur axiale (mesurés par biométrie, en millimètres)
Délai: 6 semaines après l'opération
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Changement de longueur axiale postopératoire (en millimètre)
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6 semaines après l'opération
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Modifications de la courbure cornéenne (mesurées par la topographie cornéenne, en dioptries)
Délai: 6 semaines après l'opération
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modification de la courbure cornéenne (en dioptries)
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6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (RÉEL)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Phaco-vity-biometry study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .