Cálculo de potência de lente intraocular para procedimentos combinados de facovitrectomia
30 de abril de 2019 atualizado por: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Cálculo da potência da lente intraocular para procedimentos combinados de facovitrectomia: cálculo de uma nova constante para fórmulas de LIO de biometria
O objetivo do estudo é avaliar o grau de erro refrativo no pós-operatório em procedimentos combinados e calcular uma nova constante para melhorar os cálculos atuais de biometria de última geração.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cálculo da potência da LIO na facovitrectomia combinada foi realizado de maneira semelhante à da cirurgia de catarata isolada.
Em pacientes submetidos à facovitrectomia combinada, podem ser observados desvios nos resultados refrativos devido a possíveis erros na medição do comprimento axial, alterações nas propriedades da cavidade vítrea após a remoção do vítreo ou tamponamento intraocular.
A maioria dos estudos anteriores relatou graus variáveis de desvio míope após facovitrectomia para retinopatia diabética, membrana epirretiniana e buraco macular.
Além disso, o uso de gás intraoperatório pode aumentar ainda mais o risco de deslocamento anterior da lente intraocular, o que pode induzir a um maior deslocamento da miopia.
No entanto, essas publicações não fornecem nenhuma quantificação dos desvios esféricos nem calculam nenhuma constante específica para melhorar os cálculos atuais de biometria do estado da arte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a um procedimento combinado com facoemulsificação e vitrectomia pars plana
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a um procedimento combinado com facoemulsificação e vitrectomia pars plana
Critério de exclusão:
- Fixação do sulco da LIO, sutura do sulco da LIO ou fixação intraescleral da LIO devido à ruptura intraoperatória da cápsula posterior
- doença da córnea, como ceratocone, que interferiu nos resultados refrativos
- Implante de LIO com LIO tórica ou LIO multifocal
- História de vitrectomia anterior ou transplante de córnea
- Outras doenças oculares coexistentes, como retinopatia diabética proliferativa, degeneração macular relacionada à idade avançada, uveíte, necrose retiniana aguda, doença de Coat, retinopatia vítrea proliferativa ou trauma
- Tamponamento intraocular com óleo de silicone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Facovitrectomia
|
Biometria para procedimentos de facovitrectomia pré e pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro de previsão refrativa (medido por refração subjetiva, em dioptrias)
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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refração subjetiva real pós-operatória menos refração planejada pré-operatória em equivalência esférica (em dioptrias)
|
6 semanas pós-operatório
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Erro absoluto de previsão (medido por refração subjetiva, em dioptrias)
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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valor absoluto da diferença entre a refração real pós-operatória e a refração planejada pré-operatória (em dioptrias)
|
6 semanas pós-operatório
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Alterações no Comprimento Axial (medido por biometria, em milímetros)
Prazo: 6 semanas pós-operatório
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Alteração do comprimento axial no pós-operatório (em milímetros)
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6 semanas pós-operatório
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Alterações na curvatura da córnea (medida pela topografia da córnea, em dioptrias)
Prazo: 6 semanas pós-operatório
|
mudança na curvatura da córnea (em dioptrias)
|
6 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Phaco-vity-biometry study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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