Intraoculaire lenssterkteberekening voor gecombineerde Phaco-vitrectomieprocedures
30 april 2019 bijgewerkt door: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Berekening van het intraoculaire lensvermogen voor gecombineerde Phaco-vitrectomieprocedures: berekening van een nieuwe constante voor biometrische IOL-formules
Het doel van de studie is om de mate van brekingsfout postoperatief te evalueren in gecombineerde procedures en om een nieuwe constante te berekenen om de huidige state-of-the-art biometrische berekeningen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De berekening van het IOL-vermogen bij gecombineerde phaco-vitrectomie is vergelijkbaar met die bij alleen cataractchirurgie.
Bij patiënten die een gecombineerde phaco-vitrectomie ondergaan, kunnen afwijkingen in refractieve resultaten worden waargenomen vanwege mogelijke fouten bij het meten van de axiale lengte, veranderingen in de eigenschappen van de glasvochtholte na verwijdering van het glasvocht of intraoculaire tamponade.
De meeste eerdere onderzoeken hebben variabele graden van bijziendheid gemeld na phaco-vitrectomie voor diabetische retinopathie, epiretinaal membraan en maculair gaatje.
Bovendien kan het gebruik van intra-operatief gas het risico op anterieure verplaatsing van de intraoculaire lens verder vergroten, wat een grotere myopische verschuiving kan veroorzaken.
Deze publicaties bevatten echter geen kwantificering van de sferische afwijkingen en evenmin een specifieke constante om de huidige geavanceerde biometrieberekeningen te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een gecombineerde procedure met phaco-emulsificatie en pars plana vitrectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een gecombineerde procedure met phaco-emulsificatie en pars plana vitrectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Sulcusfixatie van de IOL, sulcushechting van de IOL of intrasclerale IOL-fixatie vanwege intraoperatieve ruptuur van het achterste kapsel
- hoornvliesaandoening, zoals keratoconus, die de brekingsresultaten belemmerde
- IOL-implantatie met een torische IOL of multifocale IOL
- Geschiedenis van eerdere vitrectomie of hoornvliestransplantatie
- Andere naast elkaar bestaande oogaandoeningen zoals proliferatieve diabetische retinopathie, gevorderde leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, uveïtis, acute netvliesnecrose, de ziekte van Coat, proliferatieve glasvochtretinopathie of trauma
- Intraoculaire tamponnade met behulp van siliconenolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Phaco-vitrectomie
|
Biometrie voor phaco-vitrectomieprocedures pre- en postoperatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brekingsvoorspellingsfout (gemeten door subjectieve breking, in dioptrieën)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
postoperatieve werkelijke subjectieve refractie minus preoperatieve geplande refractie in sferische equivalentie (in dioptrieën)
|
6 weken postoperatief
|
|
Absolute voorspellingsfout (gemeten door subjectieve breking, in dioptrieën)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
absolute waarde van het verschil tussen postoperatieve werkelijke refractie en preoperatieve geplande refractie (in dioptrieën)
|
6 weken postoperatief
|
|
Veranderingen in axiale lengte (gemeten door biometrie, in milimeters)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Verandering van axiale lengte postoperatief (in millimeter)
|
6 weken postoperatief
|
|
Veranderingen in de kromming van het hoornvlies (gemeten door hoornvliestopografie, in dioptrieën)
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
verandering in de kromming van het hoornvlies (in dioptrieën)
|
6 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Phaco-vity-biometry study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .