Cálculo de potencia de lente intraocular para procedimientos combinados de faco-vitrectomía
30 de abril de 2019 actualizado por: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Cálculo de potencia de lente intraocular para procedimientos combinados de facovitrectomía: Cálculo de una nueva constante para fórmulas de LIO de biometría
El objetivo del estudio es evaluar el grado de error refractivo postoperatorio en procedimientos combinados y calcular una nueva constante para mejorar los cálculos de biometría de última generación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cálculo de la potencia de la LIO en la facovitrectomía combinada se ha realizado de forma similar a la de la cirugía de cataratas sola.
En pacientes que se someten a facovitrectomía combinada, se pueden observar desviaciones en los resultados refractivos debido a posibles errores en la medición de la longitud axial, cambios en las propiedades de la cavidad vítrea después de la extracción del vítreo o taponamiento intraocular.
La mayoría de los estudios previos informaron grados variables de cambio miópico después de la facovitrectomía para la retinopatía diabética, la membrana epirretiniana y el agujero macular.
Además, el uso de gas intraoperatorio puede aumentar aún más el riesgo de desplazamiento anterior de la lente intraocular, lo que puede inducir un mayor desplazamiento de la miopía.
Sin embargo, estas publicaciones no proporcionaron ninguna cuantificación de las desviaciones esféricas ni calcularon ninguna constante específica para mejorar los cálculos biométricos actuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se someten a un procedimiento combinado con facoemulsificación y vitrectomía pars plana
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a un procedimiento combinado con facoemulsificación y vitrectomía pars plana
Criterio de exclusión:
- Fijación en el surco de la LIO, sutura en el surco de la LIO o fijación intraescleral de la LIO debido a la ruptura intraoperatoria de la cápsula posterior
- enfermedad de la córnea, como el queratocono, que interfiere con los resultados refractivos
- Implantación de LIO con LIO tórica o LIO multifocal
- Antecedentes de vitrectomía previa o trasplante de córnea
- Otras enfermedades oculares coexistentes, como retinopatía diabética proliferativa, degeneración macular relacionada con la edad avanzada, uveítis, necrosis retiniana aguda, enfermedad de Coat, retinopatía vítrea proliferativa o traumatismo
- Taponamiento intraocular con aceite de silicona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Faco-vitrectomía
|
Biometría para procedimientos de faco-vitrectomía antes y después de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error de predicción refractiva (medido por refracción subjetiva, en dioptrías)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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refracción subjetiva real posoperatoria menos refracción planificada preoperatoria en equivalencia esférica (en dioptrías)
|
6 semanas después de la operación
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Error de predicción absoluto (medido por refracción subjetiva, en dioptrías)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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valor absoluto de la diferencia entre la refracción posoperatoria real y la refracción planificada preoperatoria (en dioptrías)
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6 semanas después de la operación
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Cambios en la Longitud Axial (medida por biometría, en milímetros)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Cambio de longitud axial postoperatoria (en milímetros)
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6 semanas después de la operación
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Cambios en la curvatura corneal (medida por topografía corneal, en dioptrías)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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cambio en la curvatura de la córnea (en dioptrías)
|
6 semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Phaco-vity-biometry study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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