Silmänsisäisen linssin tehon laskenta yhdistetyille Phaco-vitrectomy-toimenpiteille
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Silmänsisäisen linssin tehon laskenta yhdistetyille Phaco-vitrektomiatoimenpiteille: uuden vakion laskenta biometrisille IOL-kaavoille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida taittovirheen astetta leikkauksen jälkeen yhdistetyissä toimenpiteissä ja laskea uusi vakio nykyisen tekniikan mukaisen biometrialaskelman parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IOL-teholaskenta yhdistetyssä fako-vitrectomiassa on suoritettu samalla tavalla kuin pelkässä kaihileikkauksessa.
Potilailla, joille tehdään yhdistetty fako-vitrektomia, taittotuloksissa voidaan havaita poikkeamia mahdollisten virheiden vuoksi aksiaalisen pituuden mittauksessa, lasiaisen ontelon ominaisuuksien muutoksista lasiaisen poistamisen jälkeen tai silmänsisäisen tamponadin vuoksi.
Useimmat aiemmat tutkimukset ovat raportoineet vaihtelevan asteista likinäköistä siirtymää fako-vitrektomian jälkeen diabeettisen retinopatian, epiretinaalikalvon ja makulareiän vuoksi.
Lisäksi intraoperatiivisen kaasun käyttö voi lisätä silmänsisäisen linssin etuosan siirtymisen riskiä, mikä voi aiheuttaa suuremman likinäköisen siirtymän.
Nämä julkaisut eivät kuitenkaan tarjonneet mitään pallomaisten poikkeamien kvantifiointia eivätkä laskeneet mitään erityistä vakiota virtojen huipputason biometrialaskelmien parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään yhdistetty toimenpide fakoemulsifikaatiolla ja pars plana vitrektomialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yhdistetty toimenpide fakoemulsifikaatiolla ja pars plana vitrektomialla
Poissulkemiskriteerit:
- IOL:n sulcus-kiinnitys, IOL:n sulkusommel tai intraskleraaalinen IOL-kiinnitys leikkauksensisäisen posteriorisen kapselin repeämisen vuoksi
- sarveiskalvon sairaus, kuten keratoconus, joka häiritsi taittotuloksia
- IOL-istutus toorisella tai multifokaalisella IOL:lla
- Aikaisempi vitrektomia tai sarveiskalvonsiirto
- Muut rinnakkaiset silmäsairaudet, kuten proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, pitkälle edennyt ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, uveiitti, akuutti verkkokalvon nekroosi, Coatin tauti, proliferatiivinen lasiaisen retinopatia tai trauma
- Silmänsisäinen tamponaatti silikoniöljyllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Phaco-vitrectomia
|
Biometria phaco-vitrectomy-toimenpiteisiin ennen ja postoperatiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taitekuvan ennustusvirhe (mitattu subjektiivisella taitolla, dioptria)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen todellinen subjektiivinen refraktio miinus leikkausta edeltävä suunniteltu taittuminen palloekvivalenssina (dioptereina)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Absoluuttinen ennustevirhe (mitattu subjektiivisella taitolla, dioptria)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen todellisen refraktion ja ennen leikkausta suunnitellun refraktion välisen eron absoluuttinen arvo (dioptria)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset aksiaalisessa pituudessa (mitattuna biometrialla, millimetreinä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aksiaalisen pituuden muutos leikkauksen jälkeen (milimetreinä)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset sarveiskalvon kaarevuudessa (mitattuna sarveiskalvon topografialla, dioptria)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
sarveiskalvon kaarevuuden muutos (dioptereina)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phaco-vity-biometry study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .