Расчет оптической силы интраокулярной линзы для комбинированных процедур факовитрэктомии
30 апреля 2019 г. обновлено: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Расчет оптической силы интраокулярной линзы для комбинированных процедур факовитрэктомии: расчет новой константы для биометрических формул ИОЛ
Целью исследования является оценка степени аномалии рефракции после операции при комбинированных процедурах и расчет новой константы для улучшения современных расчетов биометрии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расчет оптической силы ИОЛ при комбинированной факовитрэктомии был выполнен так же, как и при операции только по удалению катаракты.
У пациентов, перенесших комбинированную факовитрэктомию, могут наблюдаться отклонения рефракционных исходов из-за возможных ошибок измерения осевой длины, изменения свойств полости стекловидного тела после удаления стекловидного тела или внутриглазной тампонады.
В большинстве предыдущих исследований сообщалось о различной степени миопического сдвига после факовитрэктомии по поводу диабетической ретинопатии, эпиретинальной мембраны и макулярного отверстия.
Кроме того, использование интраоперационного газа может дополнительно увеличить риск смещения интраокулярной линзы кпереди, что может вызвать более высокий миопический сдвиг.
Однако в этих публикациях не приводится ни количественная оценка сферических отклонений, ни расчет какой-либо конкретной константы, чтобы улучшить современные расчеты биометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие комбинированную процедуру с факоэмульсификацией и витрэктомией плоской части тела.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие комбинированную процедуру с факоэмульсификацией и витрэктомией плоской части тела.
Критерий исключения:
- Фиксация борозды ИОЛ, шов борозды ИОЛ или интрасклеральная фиксация ИОЛ из-за интраоперационного разрыва задней капсулы
- заболевание роговицы, такое как кератоконус, которое влияет на результаты рефракции
- Имплантация ИОЛ с торической ИОЛ или мультифокальной ИОЛ
- История предыдущей витрэктомии или трансплантации роговицы
- Другие сопутствующие заболевания глаз, такие как пролиферативная диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна, увеит, острый некроз сетчатки, болезнь Коатта, пролиферативная ретинопатия стекловидного тела или травма.
- Внутриглазная тампонада силиконовым маслом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Факовитрэктомия
|
Биометрия для процедур факовитрэктомии до и после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка предсказания рефракции (измеряется по субъективной рефракции в диоптриях)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
послеоперационная фактическая субъективная рефракция минус предоперационная плановая рефракция в сферическом эквиваленте (в диоптриях)
|
6 недель после операции
|
|
Абсолютная ошибка прогноза (измеренная по субъективной рефракции, в диоптриях)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
абсолютное значение разницы между послеоперационной фактической рефракцией и предоперационной плановой рефракцией (в диоптриях)
|
6 недель после операции
|
|
Изменения осевой длины (измерено биометрически, в миллиметрах)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Изменение осевой длины после операции (в миллиметрах)
|
6 недель после операции
|
|
Изменения кривизны роговицы (измеряется по топографии роговицы, в диоптриях)
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
изменение кривизны роговицы (в диоптриях)
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Phaco-vity-biometry study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .