Intraokulær linsestyrkeberegning for kombinerede phaco-vitrektomi-procedurer
30. april 2019 opdateret af: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Intraokulær linsestyrkeberegning for kombinerede phaco-vitrectomy procedurer: Beregning af en ny konstant for biometri IOL-formler
Formålet med undersøgelsen er at evaluere graden af brydningsfejl postoperativt i kombinerede procedurer og at beregne en ny konstant for at forbedre de nuværende state-of-the-art biometriberegninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IOL-effektberegningen ved kombineret phaco-vitrectomi er blevet udført på samme måde som ved kataraktkirurgi alene.
Hos patienter, som gennemgår kombineret phaco-vitrectomy, kan afvigelser i refraktive resultater observeres på grund af mulige fejl i måling af aksial længde, ændringer i egenskaberne af glaslegemet efter fjernelse af glaslegemet eller intraokulær tamponade.
De fleste af de tidligere undersøgelser har rapporteret variable grader af nærsynet skift efter phaco-vitrektomi for diabetisk retinopati, epiretinal membran og makulært hul.
Ydermere kan brug af intraoperativ gas yderligere øge risikoen for anterior forskydning af den intraokulære linse, hvilket kan inducere et højere myopisk skift.
Disse publikationer gav imidlertid ikke nogen kvantificering af de sfæriske afvigelser eller beregnede nogen specifik konstant for at forbedre strømme, state-of-the-art biometriberegninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en kombineret procedure med phacoemulsification og pars plana vitrektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en kombineret procedure med phacoemulsification og pars plana vitrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Sulcus fiksering af IOL, sulcus sutur af IOL eller intraskleral IOL fiksering på grund af intraoperativ posterior kapselruptur
- hornhindesygdom, såsom keratoconus, der interfererede med refraktive resultater
- IOL-implantation med en torisk IOL eller multifokal IOL
- Anamnese med tidligere vitrektomi eller hornhindetransplantation
- Anden sameksisterende øjensygdom såsom proliferativ diabetisk retinopati, fremskreden aldersrelateret makuladegeneration, uveitis, akut retinal nekrose, Coat's sygdom, proliferativ glaslegemeretinopati eller traume
- Intraokulær tamponade ved hjælp af siliciumolie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Phaco-vitrektomi
|
Biometri til phaco-vitrectomi procedurer præ- og postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Refraktionsforudsigelsesfejl (målt ved subjektiv brydning, i dioptrier)
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
postoperativ faktisk subjektiv refraktion minus præoperativ planlagt refraktion i sfærisk ækvivalens (i dioptrier)
|
6 uger postoperativt
|
|
Absolut forudsigelsesfejl (målt ved subjektiv brydning, i dioptrier)
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
absolut værdi af forskellen mellem postoperativ faktisk refraktion og præoperativ planlagt refraktion (i dioptrier)
|
6 uger postoperativt
|
|
Ændringer i aksial længde (målt ved biometri, i millimeter)
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
Ændring af aksial længde postoperativt (i millimeter)
|
6 uger postoperativt
|
|
Ændringer i hornhindens krumning (målt ved hornhindens topografi, i dioptrier)
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
ændring i hornhindens krumning (i dioptrier)
|
6 uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Phaco-vity-biometry study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .