Výpočet výkonu nitrooční čočky pro kombinované postupy fakovitrektomie
30. dubna 2019 aktualizováno: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Výpočet výkonu nitrooční čočky pro kombinované postupy fakovitrektomie: Výpočet nové konstanty pro biometrické vzorce IOL
Cílem studie je vyhodnotit míru refrakční vady pooperačně u kombinovaných výkonů a vypočítat novou konstantu pro zlepšení současného stavu biometrických výpočtů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výpočet výkonu nitrooční čočky u kombinované fakovitrektomie byl proveden podobně jako při samotné operaci katarakty.
U pacientů, kteří podstoupí kombinovanou fakovitrektomii, mohou být pozorovány odchylky v refrakčních výsledcích kvůli možným chybám v měření axiální délky, změnám vlastností sklivcové dutiny po odstranění sklivce nebo nitrooční tamponádě.
Většina předchozích studií uváděla různé stupně myopického posunu po fakovitrektomii pro diabetickou retinopatii, epiretinální membránu a makulární díru.
Navíc použití intraoperačního plynu může dále zvýšit riziko předního posunutí nitrooční čočky, což může vyvolat vyšší myopický posun.
Tyto publikace však neposkytují žádnou kvantifikaci sférických odchylek ani nevypočítávají žádnou specifickou konstantu za účelem zlepšení současných biometrických výpočtů současného stavu techniky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí kombinovaný výkon s fakoemulzifikací a pars plana vitrektomií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí kombinovaný výkon s fakoemulzifikací a pars plana vitrektomií
Kritéria vyloučení:
- Fixace nitrooční čočky sulku, sutura nitrooční čočky sulku nebo intrasklerální fixace nitrooční čočky v důsledku intraoperační ruptury zadního pouzdra
- onemocnění rohovky, jako je keratokonus, které interferovalo s refrakčními výsledky
- Implantace IOL s torickou IOL nebo multifokální IOL
- Předchozí vitrektomie nebo transplantace rohovky v anamnéze
- Jiné koexistující oční onemocnění, jako je proliferativní diabetická retinopatie, pokročilá věkem podmíněná makulární degenerace, uveitida, akutní retinální nekróza, Coatova choroba, proliferativní sklivcová retinopatie nebo trauma
- Nitrooční tamponáda s použitím silikonového oleje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fakovitrektomie
|
Biometrie pro fakovitrektomické výkony před a po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba predikce lomu (měřeno subjektivní refrakcí, v dioptriích)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
pooperační skutečná subjektivní refrakce mínus předoperační plánovaná refrakce ve sférické ekvivalenci (v dioptriích)
|
6 týdnů po operaci
|
|
Absolutní chyba predikce (měřeno subjektivní refrakcí, v dioptriích)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
absolutní hodnota rozdílu pooperační skutečné refrakce a předoperační plánované refrakce (v dioptriích)
|
6 týdnů po operaci
|
|
Změny axiální délky (měřeno biometrií, v milimetrech)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Změna axiální délky po operaci (v milimetrech)
|
6 týdnů po operaci
|
|
Změny zakřivení rohovky (měřeno topografií rohovky, v dioptriích)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
změna zakřivení rohovky (v dioptriích)
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Phaco-vity-biometry study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .