Intraokulær linsestyrkeberegning for kombinerte Phaco-vitrectomy-prosedyrer
30. april 2019 oppdatert av: Josef Guber, Cantonal Hospital of St. Gallen
Intraokulær linsestyrkeberegning for kombinerte Phaco-vitrectomy prosedyrer: Beregning av en ny konstant for biometri IOL-formler
Målet med studien er å evaluere graden av brytningsfeil postoperativt i kombinerte prosedyrer og å beregne en ny konstant for å forbedre dagens moderne biometriberegninger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IOL-effektberegningen ved kombinert phaco-vitrectomy er utført på samme måte som ved kataraktkirurgi alene.
Hos pasienter som gjennomgår kombinert phaco-vitrectomy, kan avvik i refraktive utfall observeres på grunn av mulige feil i måling av aksial lengde, endringer i egenskapene til glasslegemet etter fjerning av glasslegemet, eller intraokulær tamponade.
De fleste av de tidligere studiene har rapportert varierende grader av nærsynthet etter phaco-vitrectomy for diabetisk retinopati, epiretinal membran og makulært hull.
Videre kan bruk av intraoperativ gass ytterligere øke risikoen for fremre forskyvning av den intraokulære linsen som kan indusere en høyere nærsynt forskyvning.
Disse publikasjonene ga imidlertid ingen kvantifisering av de sfæriske avvikene eller beregnet noen spesifikk konstant for å forbedre dagens moderne biometriberegninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Cantonal Hospital of Sankt Gallen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en kombinert prosedyre med phacoemulsification og pars plana vitrektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en kombinert prosedyre med phacoemulsification og pars plana vitrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Sulcus fiksering av IOL, sulcus sutur av IOL, eller intraskleral IOL fiksering på grunn av intraoperativ bakre kapselruptur
- hornhinnesykdom, som keratokonus, som forstyrret refraktive resultater
- IOL-implantasjon med en torisk IOL eller multifokal IOL
- Anamnese med tidligere vitrektomi eller hornhinnetransplantasjon
- Annen sameksisterende øyesykdom som proliferativ diabetisk retinopati, avansert aldersrelatert makuladegenerasjon, uveitt, akutt retinal nekrose, Coat's sykdom, proliferativ glasaktig retinopati eller traumer
- Intraokulær tamponade med silikonolje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Phaco-vitrektomi
|
Biometri for phaco-vitrectomy prosedyrer pre- og postoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brytningsprediksjonsfeil (målt ved subjektiv brytning, i dioptrier)
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
postoperativ faktisk subjektiv refraksjon minus preoperativ planlagt refraksjon i sfærisk ekvivalens (i dioptrier)
|
6 uker postoperativt
|
|
Absolutt prediksjonsfeil (målt ved subjektiv brytning, i dioptrier)
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
absolutt verdi av forskjellen mellom postoperativ faktisk refraksjon og preoperativ planlagt refraksjon (i dioptrier)
|
6 uker postoperativt
|
|
Endringer i aksial lengde (målt ved biometri, i millimeter)
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Endring av aksial lengde postoperativt (i millimeter)
|
6 uker postoperativt
|
|
Endringer i hornhinnekrumning (målt ved hornhinnetopografi, i dioptrier)
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
endring i hornhinnekrumning (i dioptrier)
|
6 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Phaco-vity-biometry study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .